技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
注射剤のセミナー・研修・出版物
凍結乾燥技術による注射剤・バイオ製剤製造とそのスケールアップ
2018年8月1日(水) 10時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、凍結乾燥 (フリーズドライ) について基礎から解説し、凍結・乾燥工程で起こる現象、品質を決定する因子、品質変化について詳解いたします。
注射用水 (WFI) における製造管理と査察対応
2017年10月24日(火) 10時30分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、注射用水製造における膜分離と蒸留法のメリット/デメリットと今後の実際の活用法をそれぞれ解説いたします。
また、改訂されたヨーロッパ薬局方ベース査察への対応についても解説いたします。
注射剤製造所における検査員のための異物・外観目視検査入門講座
2017年8月25日(金) 10時00分
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2017年12月25日(月) 18時00分
オンライン 開催
本通信講座では、検査員に必要な基礎知識から検査結果の活用方法まで解説いたします。
全3回の講座を通して異物・外観目視検査員の教育をこの講座で行えます。
注射剤の異物検査方法・基準設定と異物低減対策事例 / 指導事例
2017年7月24日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、実際の改善事を紹介しながら、注固形製剤における異物対策事例と不良限度設定・外観不良検査について解説いたします。
凍結乾燥のスケールアップとバリデーション
2017年6月29日(木) 10時30分
～
17時10分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、凍結乾燥 (フリーズドライ) について基礎から解説し、凍結・乾燥工程で起こる現象、品質を決定する因子、品質変化について詳解いたします。
医薬品 (注射剤・固形製剤) の外観目視検査における良品/不良品の判定基準設定と均一性を目指した目視検査員トレーニング・評価
2017年3月30日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、実際の改善事を紹介しながら、注固形製剤における異物対策事例と不良限度設定・外観不良検査について解説いたします。
プレフィルドシリンジ製剤における要求特性と材料/製造工程に由来する品質リスク
2017年1月30日(月) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、品質リスクマネジメントについて、起こりやすい失敗避けるための工夫、リスクアセスメントの具体的手法、リスクコントロールにつなげるための工夫、リスクレヴューを効率的に行う方法などを解説いたします。
注射剤ガラス容器における国内外規制と高品質管理のポイント
2016年12月16日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、注射剤ガラス容器について基礎から解説し、規制と品質管理について詳解いたします。
また、ガラス容器が抱える新たな課題や対策についても解説いたします。
プレフィルドシリンジ製剤における材料/製造工程に由来する品質リスクへの対策と求められる性能・材質 [基礎講座]
2016年10月31日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、品質リスクマネジメントについて、起こりやすい失敗避けるための工夫、リスクアセスメントの具体的手法、リスクコントロールにつなげるための工夫、リスクレヴューを効率的に行う方法などを解説いたします。
最終滅菌法と無菌操作法の違いを踏まえた 注射剤製造のバリデーション
2013年9月25日(水) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、最終滅菌法による無菌医薬品の製造及び、無菌操作法による無菌医薬品の製造におけるバリデーションのポイントを注射剤の剤形別に実例を挙げて分かりやすく解説いたします。
日局16・無菌操作法改正を踏まえた 注射剤の製造管理とプロセスバリデーション
2013年4月24日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、注射剤の製造過程特有の問題点、微生物汚染・エンドトキシン・異物対策など豊富な経験から解説いたします。
