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凍結乾燥プロセスのメカニズム、必須知識、最適化の考え方

凍結乾燥プロセスのメカニズム、必須知識、最適化の考え方

～製品品質の劣化対策、シミュレーションに基づくデザインスペースの計算法～
東京都 開催 会場 開催
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開催日

  • 2019年12月4日(水) 10時00分 ～ 17時00分

受講対象者

  • フリーズドライに関連する製品の技術者、品質担当者、担当者、管理者
    • 注射剤 (抗がん剤、抗生物質、ワクチンなど)
    • 無菌原薬
  • フリーズドライに関連する技術者、開発者、研究者

プログラム

　本講座では、注射剤や無菌原薬などの凍結乾燥医薬製造プロセスの理解に必須な基礎知識を、凍結と乾燥の両観点から深く掘り下げて解説します。品質の劣化対策や、製造工程トラブルに対処するために必要な考え方に加え、QbD対応の基礎となるデザインスペースの計算法を解説します。

  1. 凍結乾燥プロセスの概説
    1. プロセスの流れ
    2. 装置構成
    3. 装置内の水分移動
    4. 凍結乾燥の基礎原理
  2. 凍結の基礎
    1. 凝固点降下と凍結濃縮
    2. 過冷却
    3. 共晶固化とガラス転移
    4. 緩和現象と氷結晶のミクロ構造形成
    5. 凍結シミュレーション
  3. 凍結乾燥過程における製品品質の劣化
    1. 製品品質の劣化につながる現象
    2. 乾燥過程における製品品質の劣化
    3. 凍結乾燥プロセスの最適化指針 (何を制御すべきか)
    4. 保護物質の役割と選定
  4. 乾燥の基礎
    1. 乾燥操作の基礎理論
    2. 凍結乾燥における乾燥メカニズム
    3. 乾燥速度に影響を及ぼす因子
  5. 棚板式バイアル凍結乾燥のモデル化とその解法
    1. 凍結乾燥モデルの構築
    2. Excelを用いた凍結乾燥シミュレーション
    3. 各種パラメーターの取得
    4. デザインスペースの考え方
    5. シミュレーションに基づくデザインスペースの計算法
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講師

  • 中川 究也 氏
    九州大学 大学院 工学研究院 化学工学部門
    教授
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会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図
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主催

株式会社 技術情報協会
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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
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