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医薬品のセミナー・研修・出版物

ヒューマンエラー削減やデータインテグリティ要求をふまえた過剰にならない、かつ最低限必要なGMP文書/記録の取り扱い・管理手法と査察での指摘事項

2018年9月21日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP省令改正を考慮し、ヒューマンエラー防止も踏まえたGMP文書管理について解説いたします。

機能性表示のためのヒト臨床試験デザイン作成のポイント

2018年9月20日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、機能性表示に向け注目を受けている試験系について解説いたします。

全身性エリテマトーデスの基礎と治療の現状・現場が望む新薬像

2018年9月19日(水) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

不確実性がある中での医薬品の売上予測実施ノウハウ

2018年9月18日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品についてのマーケティング理論を総括的に説明すると同時に、それらの理論をどのように活用すべきかを実例交えて解説いたします。

コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎とER/ES対応のポイント

2018年9月18日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、コンピュータ化システムバリデーション (CSV) について基礎から解説し、データインテグリティの各規制当局のガイダンス・動向について、ER/ES・CSV対応の現場を知る現役製薬企業実務担当者が解説いたします。

CSVとの関連を含めた医薬品ラボ・製造領域におけるデバイス、ネットワークなどのIoT関連設備管理

2018年9月18日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、コンピュータシステムが最新データ・インテグリティ要件を満たしつつ、効率的に運用するための方策を、具体的なデバイスのデモを交え、CSVとの関連を含めて解説いたします。

血液がんの病態・診断/治療の現状と現場が求める新薬像

2018年9月14日(金) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、白血病、リンパ腫、骨髄腫、骨髄増殖性疾患における治療の現状と問題点を挙げ、実臨床の立場から今後必要とされる薬剤開発における方向性について解説いたします。

アトピー性皮膚炎治療における抗体医薬の位置づけと薬物治療の変化

2018年9月14日(金) 10時00分17時15分
東京都 開催 会場 開催

開発早期段階での患者数・売上・薬価予測

2018年9月14日(金) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

地域医療ネットワークの可視化とMR活動への活用

2018年9月13日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、公開医療データを利用して地域医療ネットワークを可視化し、MR活動を効果的・効率的に行う実践的な方法を解説いたします。

炎症性腸疾患における診療・開発動向と診療現場より期待される新薬像

2018年9月7日(金) 13時00分16時00分
大阪府 開催 会場 開催

バイオシミラー (バイオ後続品) の薬事戦略と承認申請の進め方

2018年9月4日(火) 12時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ後続品の日欧米で異なる規制要件、品質・安全性・有効性確保のポイントについて、開発の際の留意点をふまえて解説いたします。

差別化・付加価値をつけたジェネリック製剤開発

2018年9月3日(月) 11時00分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

バイオ医薬品の品質・安定性向上のポイント 基礎講座

2018年9月3日(月) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬のCMCに関連した業務を行う際に必要となる基礎知識から解説し、
凝集体発生のメカニズム、製剤安定性予測の考え方について解説いたします。

中堅製薬会社の生存戦略と妥当・有効な研究テーマの方向性 / FIC (ファースト・イン・クラス) とBIC (ベスト・イン・クラス) の考え方・リスク

2018年8月31日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、中堅製薬会社特有の事情を新たな視点で考察し、その生存のための戦略と大方針、集中すべき研究テーマの方向性について解説いたします。

片頭痛治療の現状と望む新薬像

2018年8月31日(金) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

製造部門におけるバリデーション・キャリブレーションの基礎講座

2018年8月31日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品製造において、キャリブレーション・バリデーションを実施するための必要項目及び手順と注意事項を基礎から解説いたします。

高薬価取得のための薬価申請・交渉のポイント

2018年8月31日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、薬価申請の準備段階から保険収載後の供給開始報告書まで具体例を交えて解説いたします。

医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察

2018年8月31日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催
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