技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
遺伝子治療薬のセミナー・研修・出版物
再生医療等製品の非臨床・臨床試験デザインと条件付き承認の位置付け/申請戦略
2020年2月28日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、再生医療等製品開発の現状から始め、非臨床安全性評価や臨床試験デザインのポイントについて述べ、審査過程に対する考察も加えて解説いたします。
遺伝子発現量・オミックスデータ解析を用いたがんバイオマーカーの探索とデータ解析手法
2020年2月13日(木) 13時00分
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16時00分
東京都 開催
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本セミナーでは、バイオマーカー探索、データ解析手法の評価について基礎から解説いたします。
バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化 : 保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点
2019年11月29日(金) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、セルバンク化作業を中心に規制当局から求められる対応、最終的な申請に向けて各種の対応について解説いたします。
がんゲノム医療における遺伝子パネル検査の信頼性確保とゲノムプロファイリング診断
2019年11月27日(水) 13時00分
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16時00分
東京都 開催
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2018年、遺伝子パネル検査として2製品が承認され、本格的にがんゲノム医療が開始しました。
本セミナーでは、がんゲノム医療について基礎から解説し、ゲノム医療の概要や規制、信頼性確保の考え方など分かりやすく解説いたします。
細胞分泌小胞エクソソームを用いた薬物送達
2019年11月27日(水) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、次世代の薬物送達ツールとして大きく期待されているエクソソームをとりあげ、遺伝子工学・ペプチド化学を基盤としたエクソソーム薬物送達技術を中心に解説いたします。
人工知能を用いた遺伝子解析と応用事例
2019年11月15日(金) 10時00分
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17時00分
東京都 開催
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本セミナーでは、機械学習の活用の仕方や開発の進め方を基礎から詳しく解説いたします。
また、膨大かつ複雑な遺伝子情報の分析・モデル化を進める方法について解説いたします。
遺伝子治療製品承認申請における論点
2018年12月20日(木) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、本セミナーではカルタヘナ法や省令の意味するところ、承認申請・確認申請に求められる要件を解説いたします。
承認申請を見据えた製品開発を進めていく上で考慮すべきポイントについて解説いたします。
ゲノム編集/遺伝子治療技術の特許戦略
2018年10月18日(木) 10時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ゲノム編集/遺伝子治療技術の特許戦略について基礎から解説いたします。
ゲノム編集技術を使用した製品開発での留意点、特許侵害とならないための留意点、今後の特許取得・権利化の戦略と、他社特許の侵害防止対策について詳解いたします。
