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CAPA (Corrective Action and Preventive Action / 是正措置・予防措置)のセミナー・研修・出版物
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)
2016年1月28日(木) 10時30分
～
16時30分
2016年1月29日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
医薬品製造における変更・逸脱管理の進め方とCAPAの導入手順
2015年12月25日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品製造における逸脱、変更の処置の仕方、CAPAに対する体系的アプローチの仕方を、経験豊富な講師が事例を交えて解説いたします。
海外当局GMP査察対応のためのGMP文書に必要な英語 (入門)
2015年12月17日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、英文作成時に参考となるガイドライン、参考としない方がよいガイドライン、手順書の作成事例、GMP査察対応において英訳する手順書、査察時のOHP、応対の基本について解説いたします。
製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
2015年11月13日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、臨床試験におけるリスクベースドアプローチのあり方について、リスクマネジメントの具体的な実施方法を実習を交えてわかりやすく解説いたします。
GMP入門講座
2015年11月13日(金) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
2015年11月12日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
CAPA・リスク管理 2日間コース
2015年11月12日(木) 10時30分
～
16時30分
2015年11月13日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「リスク管理・CAPA」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)
試験検査室管理におけるOOS/OOT判断・調査とサンプリング対応のポイント
2015年10月29日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、逸脱・ OOS / OOT について、考え方、仕組みを解説し、実際にOOS/OOTが起きた時の、初動調査、製造工程調査、再試験、再サンプリングの方法並びに問題点や、リスク防止策を紹介いたします。
現場で役に立つCAPA(是正予防・予防処置)導入手順・事例と根本的原因分析
2015年10月29日(木) 10時15分
～
16時45分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ISO 9001およびFDAの手法の基礎から解説し、現場で役に立つ是正・予防 (CAPA) の構造的な取り組みおよび根本的原因究明のポイントについて事例を中心に解説いたします。
CAPA導入 & ISO 9001改訂～Q10・GMP展開
2015年10月29日(木) 10時15分
～
16時45分
2015年10月30日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーはCAPA導入、ISO 9001改訂、GMP展開のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円 (税込) → 全2コース申込 割引受講料 61,560円 (税込)
コンピュータバリデーション
2015年10月16日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)
2015年10月15日(木) 10時30分
～
16時30分
2015年10月16日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
医薬品製造現場でのヒューマンエラーを未然に防ぐハード・ソフト面の管理方法
2015年9月30日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品製造現場におけるヒューマンエラーについて基礎から解説し、各種リスクマネジメント手法を使って、ハード・ソフト両面による実効性のあるヒューマンエラー対策について解説いたします。
是正・予防 (CAPA) の実施手順及び記録作成(入門)
2015年9月15日(火) 10時15分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、要求が高まっているCAPAをいかに実践したらよいか、逸脱、変更、クレーム、製品品質照査、リスクマネジメントとの紐付け方を事例をまじえながら解説いたします。
コンピュータバリデーション
2015年8月28日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)
2015年8月27日(木) 10時30分
～
16時30分
2015年8月28日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
CAPA (是正予防・予防処置) 導入手順と事例
2015年8月25日(火) 10時15分
～
16時45分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ISO 9001およびFDAの手法の基礎から解説し、現場で役に立つ是正・予防 (CAPA) の構造的な取り組みおよび根本的原因究明のポイントについて事例を中心に解説いたします。
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
2015年7月24日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
2015年7月23日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、臨床試験におけるリスクベースドアプローチのあり方について、リスクマネジメントの具体的な実施方法を実習を交えてわかりやすく解説いたします。
リスク管理・CAPA 2日間コース
2015年7月23日(木) 10時30分
～
16時30分
2015年7月24日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「リスク管理・CAPA」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)
医薬品製造における逸脱・OOS・作業ミス事例考察と低減・CAPA対応
2015年6月30日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、逸脱・OOS/OOTについて、考え方、仕組みを解説し、実際にOOS/OOTが起きた時の、初動調査、製造工程調査、再試験、再サンプリングの方法並びに問題点や、リスク防止策を紹介いたします。
リスクベースアプローチ・CAPAを念頭においたGCP監査手法と改善提案
2015年6月26日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
今セミナーでは、GCP監査におけるCAPAの導入について、CAPAの概要、具体的事例等を踏まえ詳説いたします。
