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CAPA (Corrective Action and Preventive Action / 是正措置・予防措置)のセミナー・研修・出版物

3極局方・PIC/S対応! 微生物試験・管理コース

2013年8月23日(金) 10時30分 ～ 16時30分
2013年8月29日(木) 10時30分 ～ 16時30分
会場 開催

本セミナーは「3極局方・PIC/S対応の微生物試験・管理コース」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 64,800円

コンピュータバリデーション

2013年8月9日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

FDAが要求するCAPAシステム導入に関する留意点

2013年7月16日(火) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、初心者にもわかりやすいように CAPA の基本から解説を行います。
また、CAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。

コンピュータバリデーション

2013年6月12日(水) 10時30分 ～ 16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

試験検査室管理

2013年5月22日(水) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、生データや試料・標準品、機器・設備の管理手法や逸脱・変更管理実施の要点を解説いたします。

コンピュータバリデーション

2013年5月10日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

試験室のGMP管理ノウハウコース【2日間】

2013年4月25日(木) 10時30分 ～ 16時20分
2013年5月24日(金) 10時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、試験室のGMP管理ノウハウコース2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 60,000円

コンピュータバリデーション

2013年3月29日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

医薬品GMP作業員教育と読みやすい作業手順書・記録書の作成ノウハウ

2013年2月27日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、読み間違いや逸脱のない手順書の形式、記載ミスのない記録書作成の勘所など分かりやすく解説いたします。

製造現場における逸脱の発生要因分析、是正措置・再発防止策実践と妥当性検証

2012年11月29日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、PQSを成す品質マネジメントシステムとしての最重要項目である実践的システム導入の基礎について解説いたします。

国際共同試験をふまえた治験クオリティマネジメント (QMS)

2012年11月28日(水) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、海外の規制要件を意識したクオリティマネジメントシステム（QMS活動）を実施者側の視点から解説いたします。

コンピュータバリデーション

2012年10月17日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

ヒューマンエラー抑制・逸脱防止のための現場作業者GMP教育訓練

2012年9月24日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ヒューマンエラー抑制や逸脱の再発防止に有効に活用するための是正措置・予防措置の考え方、作業員のミスの処遇、ミスをいかに改善に結びつけるかについて詳解いたします。

グローバル対応を目指すための原薬GMP入門

2012年8月29日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、グローバル対応、即ちICH Q7,Q9,Q10 に立脚した品質システム構築とその運用を機軸として、原薬GMPガイドライン (ICH Q7) の内容を徹底的な実務レベルで基本的な留意事項の詳細について解説します。

コンピュータバリデーション

2012年5月29日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

試験検査業務におけるラボ試験室の逸脱管理とSOP・記録の取り方

2012年4月20日(金) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ラボ試験室における逸脱発生時対応、再発防止、是正措置と予防措置と記録について分類と棲み分け、判断について詳解いたします。

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