技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
PMDA査察のセミナー・研修・出版物
PMDAによる書面調査とGCP適合性調査への対応
2017年12月14日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、PMDAの審査報告書の中での指摘事項等 (GCP不適合、改善を要する事項) の傾向など、現役エキスパートが分かりやすく解説いたします。
PMDAによる書面調査とGCP適合性調査への対応
2016年12月12日(月) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GCP不適合、改善を要する事項の傾向を解説いたします。
PMDAへの承認申請時CDISC標準電子データ提出に向けた社内標準の課題・手順
2015年4月24日(金) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、CDISC標準化は解析プログラミング業務手順の再構築の必要性とそれに伴う課題に対する取り組み方について，弊社の事例と今後の展望をふまえ詳解いたします。
