技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
ISO/IEC62304のセミナー・研修・出版物
医療機器ソフトウェア開発のポイントとSRSを始めとする関連文書のまとめ方
2019年11月21日(木) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
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本セミナーでは、医療機器ソフトウェア開発のポイントとして、ソフトウェア要求事項獲得から機能展開と実装ソフトウェアアイテムへのマッピングについてわかりやすく詳述いたします。
医用電気機器開発のための押さえておくべき安全規格のポイントと対応
2019年4月23日(火) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
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リスクアセスメントの具体的な方法は、企業機密に属することが多く、公開されているものはほとんどありません。
本セミナーでは、ISO1471, ISO13485, IEC60601-1, IEC61010-2-101のリスクマネジメント規定について解説し、リスクマネジメントプロセスの実施について具体的に解説いたします。
医療機器ソフトウェア開発のポイントとSRSを始めとする関連文書のまとめ方
2018年12月19日(水) 13時00分
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16時00分
東京都 開催
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本セミナーでは、医療機器ソフトウェア開発のポイントとして、ソフトウェア要求事項獲得から機能展開と実装ソフトウェアアイテムへのマッピングについてわかりやすく詳述いたします。
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー (2日間)
2018年3月12日(月) 10時30分
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16時30分
2018年3月13日(火) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
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医療機器におけるFDA法規制・申請対応 基礎講座
2017年6月30日(金) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、医療機器をFDAに販売申請する際の留意点について解説いたします。
医療機器におけるFDA法規制・申請対応 基礎講座
2016年6月16日(木) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、医療機器をFDAに販売申請する際の留意点について解説いたします。
