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再生医療等安全性確保法 (再生医療新法)のセミナー・研修・出版物

再生医療ビジネス及び周辺ビジネスの実際と参入戦略

2021年1月13日(水) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、再生医療産業・再生医療周辺産業における参入プレーヤーの戦い方について整理いたします。

国内⇔海外での技術移転/技術移管と品質保証及びGMP査察対応のポイント

2020年12月11日(金) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、製造管理と品質管理 (試験検査) につき、研究機関から製造所への技術移転、国内製造所⇔海外製造所の技術移転と品質保証を確保するための必要な情報、伝達ルート及びフィードバック等の留意点についてポイントを絞って説明いたします。

再生医療ビジネス及び周辺ビジネスの実際と参入戦略

2020年11月20日(金) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、再生医療産業・再生医療周辺産業における参入プレーヤーの戦い方について整理いたします。

細胞培養技術の基礎から細胞シート工学を基盤とする再生医療への応用研究の現状と将来展望

2020年9月17日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、細胞培養の基礎から組織工学への応用について幅広く解説いたします。
また、特に細胞シート技術に基づいた独自のアプローチについても紹介いたします。

再生医療等製品申請における生物由来原料基準の要件とカルタヘナ法対応

2020年6月24日(水) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、再生医療等製品について基礎から、規制動向から開発のポイント、審査における留意点まで解説いたします。

細胞加工施設における環境モニタリング設定と維持管理

2019年10月23日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、再生医療等製品の製造、臨床試験の実施、特定細胞加工物の患者への提供などいずれの領域でも必要となるCPFという施設について、維持管理、環境モニタリングやバリデーションといった具体的な部分を解説しながら、設計の本質的な考え方を整理いたします。

再生医療等製品申請における生物由来原料基準の要件とカルタヘナ法対応

2019年9月25日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、再生医療等製品について基礎から、規制動向から開発のポイント、審査における留意点まで解説いたします。

再生医療ビジネス及び周辺ビジネスの実際と参入戦略

2019年7月24日(水) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、再生医療産業・再生医療周辺産業における参入プレーヤーの戦い方について整理いたします。

再生医療等製品の特許入門と知財戦略 基礎講座

2019年3月26日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、再生医療等製品の特許・知的財産について取り上げ、国内外の特許出願動向をふまえ権利化のポイントを解説いたします。

再生医療等製品の開発/承認審査対応のポイント

2018年9月28日(金) 10時30分16時15分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、再生医療等製品について基礎から、規制動向から開発のポイント、審査における留意点まで解説いたします。

再生医療等製品開発のための非臨床試験package構築戦略

2018年8月22日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、非臨床安全性試験組立戦略についてケーススタディを用いて分かりやすく説明いたします。

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