技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
再生医療等安全性確保法 (再生医療新法)のセミナー・研修・出版物
GCTP省令における規制要件とPIC/S GMPとの相違点
2017年12月15日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、再生医療等製品にかかわる省令を基礎からわかりやすく解説いたします。
GCTP省令規制要件をGMP・QMSとの相違点をふまえて解説いたします。
再生医療等製品の臨床試験実施と承認申請書作成の際に留意すべきポイント
2017年11月29日(水) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、講師の開発経験に加え、2016年に発出された技術的ガイダンス及び承認申請書留意事項通知の内容を踏まえながら詳細に解説いたします。
再生医療等製品のGCTP省令のポイント及び細胞培養加工施設の設計と査察対応
2016年10月18日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、再生医療等製品のGCTP適合性申請を行うにあたり、構造設備規則を含むGCTP省令のポイントと今後PMDAからの査察対応について解説いたします。
