技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
本セミナーでは、まず医療機器業界における教育訓練・力量管理の規制要件と基本的な考え方を基礎から体系的に解説いたします。
その上で、これらの業務を生成AIで革新的に効率化・高品質化する具体的手法を、実際のシステム構築デモンストレーションを交えながら詳しく解説いたします。
医療機器業界において、従業員の力量管理と継続的な教育訓練は、製品品質の確保と規制要件遵守のために不可欠な要素です。ISO 13485では「組織は、製品要求事項に影響を与える業務に従事する要員に必要な力量を明確にし、教育・訓練を提供するか、その他の処置をとること」が要求されており、FDA QSR、欧州MDRなどの国際規制でも同様の要求が明記されています。
しかし、現実の教育訓練現場では多くの課題が存在しています。専門性の高い医療機器知識を効果的に教育するための教材作成には膨大な時間と専門知識が必要で、個々の従業員のスキルレベルや学習ペースに応じた個別対応は人的リソースの制約から困難です。また、力量評価の客観性確保、教育効果の定量的測定、グローバル展開に伴う多言語対応、頻繁に変更される規制要件への迅速な対応など、従来の手法では解決が困難な課題が山積しています。
近年の生成AI技術の発達は、これらの教育訓練・力量管理における課題を根本的に解決する可能性を提供しています。個人の学習履歴と理解度に基づくパーソナライズされた教育コンテンツの自動生成、客観的なスキル評価システムの構築、多言語対応教材の効率的作成、さらには法規制変更に連動した教育内容の自動更新まで、従来では考えられなかった高度な教育システムの実現が可能になっています。
本セミナーでは、まず医療機器業界における教育訓練・力量管理の規制要件と基本的な考え方を初心者にも理解できるよう体系的に解説します。その上で、これらの業務を生成AIで革新的に効率化・高品質化する具体的手法を、実際のシステム構築デモンストレーションを交えながら詳しくお伝えします。単なる理論説明ではなく、明日から導入できる実践的なプロンプト技術、教育効果測定システム、さらには組織全体の人材戦略まで、包括的にカバーします。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/9/24 | FMEAへの生成AI導入と効果的な活用 | オンライン | |
| 2025/9/24 | GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 | オンライン | |
| 2025/9/25 | プロンプトエンジニアリング入門セミナー | オンライン | |
| 2025/9/25 | 体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ | オンライン | |
| 2025/9/25 | 賢くなった生成AIによる特許調査・権利化・知財業務の高度化 | オンライン | |
| 2025/9/25 | 新規事業テーマ、アイデア創出における生成AIの創造的活用 | オンライン | |
| 2025/9/25 | 医療機器研究開発・事業化の全体像と成功に導くための実務秘訣 | オンライン | |
| 2025/9/25 | ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント | オンライン | |
| 2025/9/26 | 会議・活動の削減および業務の費用対効果検証による人手不足解決方法 | 会場 | |
| 2025/9/26 | ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? | オンライン | |
| 2025/9/26 | 体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ | オンライン | |
| 2025/9/26 | 医療DX時代のIT人材確保策 | オンライン | |
| 2025/9/26 | 賢くなった生成AIによる特許調査・権利化・知財業務の高度化 | オンライン | |
| 2025/9/26 | 新規事業テーマ、アイデア創出における生成AIの創造的活用 | オンライン | |
| 2025/9/26 | プロセスインフォマティクスの基礎と製造プロセスへの効果的な活かし方 | オンライン | |
| 2025/9/29 | 中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ | オンライン | |
| 2025/9/29 | 医療・ヘルスケア分野の「脱炭素化」と新規事業機会 | オンライン | |
| 2025/9/29 | 体表面における生体信号の低侵襲・非接触計測技術と応用 | オンライン | |
| 2025/9/29 | 臨床研究のためのサンプルサイズ設計入門 | オンライン | |
| 2025/9/29 | プロセスインフォマティクスの基礎と製造プロセスへの効果的な活かし方 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2013/2/16 | 心に響く対応で確実にファンを創る!クレーム対策術 |
| 2013/2/14 | テロリスト化するクレーマーへの対処術(企業編) |
| 2013/2/5 | 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/2/5 | 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2012/11/21 | デキる上司の褒め方・叱り方・伝え方 |
| 2012/7/4 | 薬事法・景品表示法 実践 戦略パック |
| 2012/3/24 | 高機能急性期病院にとっての2012年度診療報酬改定の影響と対策 |
| 2012/3/13 | 超入門 GMP基礎セミナー |
| 2012/2/9 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
| 2012/1/22 | 看護師の確保・定着体制の構築 |
| 2011/12/14 | QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー |
| 2011/12/8 | 最新のCSV動向および21 Part 11も視野に入れたFDA査察対応方法 |
| 2011/9/1 | 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き |
| 2011/8/3 | 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
| 2011/7/5 | 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針 |
| 2011/7/1 | コンピュータバリデーション実施の手引き |
| 2011/6/30 | 医療機器 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/5/21 | 病院を活性化する医師事務作業補助者の導入手法 |
| 2011/1/20 | コンタクトレンズ 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |