技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
村山 浩一
所属
株式会社 イーコンプライアンス
役職
代表取締役
経歴
- 1999年2月
日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
NYのTWG (The Wilkerson Group) で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
Computerized System Validation (CSV) 、21 CFR Part11 コンサルティング - 2001年7月
IBM認定主幹コンサルタント
アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
マネージング・コンサルタント - 2004年7月
日本アイ・ビー・エム株式会社 退社し、現在に至る。
主な講演活動
- 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催 (東京)
- 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演
講演するセミナー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/1/29 | FDA査察対応セミナー 入門編 | オンライン | |
| 2025/1/30 | 英国医療機器UKCA規制セミナー | オンライン | |
| 2025/2/3 | FDA査察対応セミナー 入門編 | オンライン | |
| 2025/2/4 | 英国医療機器UKCA規制セミナー | オンライン | |
| 2025/2/13 | 超入門改正QMS省令セミナー | オンライン | |
| 2025/2/18 | 超入門改正QMS省令セミナー | オンライン | |
| 2025/2/18 | Computer Software Assuranceセミナー | オンライン | |
| 2025/2/19 | 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医療機器) | オンライン | |
| 2025/2/20 | 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医薬品) | オンライン | |
| 2025/2/21 | Computer Software Assuranceセミナー | オンライン | |
| 2025/2/25 | 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医療機器) | オンライン | |
| 2025/2/26 | 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医薬品) | オンライン | |
| 2025/2/26 | PIC/S GMP Annex I 改定セミナー | オンライン | |
| 2025/3/3 | PIC/S GMP Annex I 改定セミナー | オンライン | |
| 2025/3/19 | DHF管理方法セミナー | オンライン | |
| 2025/3/21 | CAPAの具体的な実施方法セミナー | オンライン | |
| 2025/3/24 | DHF管理方法セミナー | オンライン | |
| 2025/3/27 | CAPAの具体的な実施方法セミナー | オンライン |
講演したセミナー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2024/12/18 | ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー | オンライン | |
| 2024/12/12 | CSVセミナー (中級編) | オンライン | |
|
2024/12/11 2024/12/12 |
CSVセミナー (超入門編 + 中級編) | オンライン | |
| 2024/12/11 | CSVセミナー (超入門編) | オンライン | |
| 2024/11/20 | FDA査察対応セミナー 入門編 | オンライン | |
| 2024/11/5 | 欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー | オンライン | |
| 2024/10/30 | 医療機器リスクマネジメントセミナー | オンライン | |
| 2024/10/23 | 各国医療機器薬事規制セミナー | オンライン | |
| 2024/10/10 | データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー | オンライン | |
| 2024/9/26 | ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー | オンライン |