技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
QSR (Quality System Regulation)のセミナー・研修・出版物
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ
2024年11月8日(金) 10時30分
～
2024年11月11日(月) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、統計手法選択・サンプルサイズの決定について根拠として説明出来るようにわかりやすく解説いたします。
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ
2024年10月24日(木) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、統計手法選択・サンプルサイズの決定について根拠として説明出来るようにわかりやすく解説いたします。
各国医療機器薬事規制セミナー
2024年10月23日(水) 13時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制について基礎から解説いたします。
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズの考え方
2024年2月27日(火) 12時30分
～
2024年2月29日(木) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、医療機器プロセスバリデーションを取り上げ、ガイドラインだけではわからない具体的なプロセスバリデーションの実施方法について、統計手法、サンプルサイズの計算方法、サンプルサイズの根拠の必要性も含めて解説いたします。
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズの考え方
2024年2月15日(木) 12時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、医療機器プロセスバリデーションを取り上げ、ガイドラインだけではわからない具体的なプロセスバリデーションの実施方法について、統計手法、サンプルサイズの計算方法、サンプルサイズの根拠の必要性も含めて解説いたします。
DHF管理方法セミナー
2024年1月23日(火) 13時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、FDAが要求するDHFの効率的な管理方法や内容について分かりやすく解説いたします。
医療機器のFDA/QSR監査とQMSR改正対応へのポイント (2日間)
2023年2月22日(水) 13時00分
～
16時30分
2023年3月22日(水) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
