技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
QSR (Quality System Regulation)のセミナー・研修・出版物
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズの考え方
2024年2月27日(火) 12時30分
～
2024年2月29日(木) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、医療機器プロセスバリデーションを取り上げ、ガイドラインだけではわからない具体的なプロセスバリデーションの実施方法について、統計手法、サンプルサイズの計算方法、サンプルサイズの根拠の必要性も含めて解説いたします。
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズの考え方
2024年2月15日(木) 12時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、医療機器プロセスバリデーションを取り上げ、ガイドラインだけではわからない具体的なプロセスバリデーションの実施方法について、統計手法、サンプルサイズの計算方法、サンプルサイズの根拠の必要性も含めて解説いたします。
DHF管理方法セミナー
2024年1月23日(火) 13時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、FDAが要求するDHFの効率的な管理方法や内容について分かりやすく解説いたします。
医療機器のFDA/QSR監査とQMSR改正対応へのポイント (2日間)
2023年2月22日(水) 13時00分
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16時30分
2023年3月22日(水) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
