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本セミナーでは、AUCの基礎原理から詳しく解説し、抗体医薬などのバイオ医薬品やAAVなどの遺伝子治療の分析においてAUCを活用する際の具体的なデータ解釈手法について詳解いたします。

本セミナーでは、「医薬品販売後の医療分野のデータ (Real World Data、RWD) の利活用」について取り上げ、RWDを利用する際に陥りがちな落とし穴を学び、未然に避けるスキルを身に付けていただきます。

バイオ医薬品・タンパク質医薬品の品質試験では、低分子医薬とは異なる視点と知識が求められます。
本セミナーでは、タンパク質の構造・特性と分析技術の基礎を整理したうえで、QC/QA担当者が押さえるべき重要品質特性 (CQA) 、変更管理における同質性/同等性評価の考え方を解説いたします。
統計学的評価の基本にも触れ、実務判断に直結する“QCの基礎力”を体系的に習得いただけます。

本セミナーでは、分析法バリデーションに必要な統計学の背景とその意味を解説し、その活用について、Excelを用いた演習を交えて解説いたします。

本セミナーでは、分析法バリデーションに関する改正点や、分析法開発に関する新しい概念などについて解説いたします。

本セミナーでは、分析を効率的に進めるための考え方や方法、研究開発・品質管理等の業務に応用する手順・方法について詳解いたします。
分析の基礎から、各分析の特徴、分析の組み立て方・進め方、試料の採取・前処理、試薬・実験器具の取り扱い、測定、データ処理、分析結果のまとめとレポート作成、分析機器の管理までを解説いたします。

本セミナーでは、XPSの原理およびスペクトルから得られる基本的な情報、得られたスペクトルの解析法を説明いたします。
また、より正確な解析を行うためのチャージアップ対策などの測定条件やサンプルプレパレーションの工夫に触れ、実際的な測定応用例として、二次電池材料やバイオポリマーなど、機能性材料について実際に評価した事例、また、XPSを最大限にまで活用したチャレンジング解析事例について解説いたします。

本セミナーでは、HPLC (高速液体クロマトグラフィー) について基礎から解説し、使用時に役立つ留意点やノウハウ、トラブルシューティングについて解説いたします。
また、講師の経験を踏まえて医薬品の開発・分析過程でHPLCが使われる事例や局法の一般試験法に記載されている関連試験法についても併せて解説いたします。

本セミナーでは、近赤外分光法の原理、測定法、装置等の基礎から解説し、近赤外分光法の特徴、紫外可視分光法や赤外分光法の相違点、近赤外分光法が適した検査・分析、近赤外分光法を使いこなすための留意点について解説いたします。

本セミナーでは、近赤外分光法の原理、測定法、装置等の基礎から解説し、近赤外分光法の特徴、紫外可視分光法や赤外分光法の相違点、近赤外分光法が適した検査・分析、近赤外分光法を使いこなすための留意点について解説いたします。

本セミナーでは、ベイズ統計及びベイズモデリングの基本的な考え方を多くの例を交えて解説いたします。
また、最近話題のベイズ分析ツールRStanなどの基礎となるアルゴリズム (マルコフ連鎖モンテカルロ法)を取り上げ、ベイズ統計の各モデリング手法、RStanによるデータ分析の実践例を示します。

本セミナーでは、分散分析・交互作用・直交配列表など、実験計画の核心をやさしく体系化して解説いたします。
Excel分析ツールと無料ソフトG*Powerを用いた実演により、なぜこの条件を試すのか、何回測れば十分なのか、が明確にわかるようになります。