CSP (Clinical Study Protocol / 治験実施計画書) - セミナー・研修・出版物

CSP (Clinical Study Protocol / 治験実施計画書)のセミナー・研修・出版物

2012年12月11日(火) 13時00分～ 16時30分

東京都開催会場開催

本セミナーでは、ICH E3ガイドラインの要約に加えて、具体的な事例をあげながら治験総括報告書作成のポイントを解説いたします。

2012年6月22日(金) 10時30分～ 16時30分

東京都開催会場開催

2012年5月30日(水) 13時00分～ 16時30分

東京都開催会場開催

2012年5月29日(火) 10時00分～ 16時30分

2012年5月30日(水) 10時00分～ 15時20分

東京都開催会場開催

2012年1月31日(火) 12時30分～ 16時45分

東京都開催会場開催

本セミナーでは、治験薬開発における各バリデーションのタイミングと実施範囲について、海外GMP査察の指摘事例を交えて詳解いたします。

2012年1月27日(金) 10時30分～ 16時30分

東京都開催会場開催

本セミナーでは、中間解析について基礎から解説し、中間解析の計画・実施のポイント、外部機関の活用など実際に中間解析を行う上での支援体制について具体例を交えて詳解いたします。
統計解析部門だけでなく臨床開発部門や薬事部門の方でも理解できるように易しく解説いたします。