技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

セキュリティのセミナー・研修・出版物

贈収賄・腐敗防止規制の全体像と対応手法

2025年9月29日(月) 13時00分2025年10月9日(木) 17時00分
オンライン 開催

いかなる行為が贈賄罪にあたるのか。
本セミナーでは、企業から公務員への利益提供と関係法令の関わりを基礎から丁寧に解説いたします。
また、企業として求められる贈収賄・汚職防止のためのポイントや企業が捜査を受けた際等の非常時の対応について解説いたします。

贈収賄・腐敗防止規制の全体像と対応手法

2025年9月17日(水) 13時00分17時00分
オンライン 開催

いかなる行為が贈賄罪にあたるのか。
本セミナーでは、企業から公務員への利益提供と関係法令の関わりを基礎から丁寧に解説いたします。
また、企業として求められる贈収賄・汚職防止のためのポイントや企業が捜査を受けた際等の非常時の対応について解説いたします。

生成AI導入に備える法務の視点とリスク対応

2025年9月10日(水) 13時30分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、経済産業省が公表した「AIの利用・開発に関する契約チェックリスト」を中心に、生成AIを活用する際に留意すべき契約上のポイントを整理し、個人情報保護、セキュリティ、規約改定などの法的論点についても解説いたします。
また、チェックリストでは十分に触れられていない実務上の課題についても取り上げます。

ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ

2025年9月8日(月) 13時00分2025年9月22日(月) 13時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、ICH E6 (R3) をはじめとした、業界動向のeTMFマネジメントに与える影響や将来への期待、クラウド化が進むeTMFシステムのセキュリティ上のポイントを整理して話をさせて頂います。

生成AIの活用×ガバナンスの最前線

2025年9月8日(月) 13時00分15時00分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、AIの研究開発・導入とリスク対策双方のキャリアを有する講師ならではの知見を交え、生成AIの本質的特徴を明らかにし、技術・活用のデモ、企業でのAIガバナンス実践、AIガバナンスの注目トピック等、「攻め」「守り」の2パートに分け、生成AI活用とリスク対策のいまとこれからを幅広く整理し議論いたします。

医療機器プログラム (診断支援用から治療用アプリまで) の法規制と実務のポイント

2025年9月5日(金) 13時00分2025年9月19日(金) 16時00分
オンライン 開催

IT技術の進歩で様々なヘルスケアプログラムが登場し、それらが薬機法・医療関連の法規制の対象か判断する重要性が増しています。
特に医療機器プログラムを取り扱う企業は、該当性の判断、通常より厳格な広告規制への対応や個人情報保護法への対応など、多岐にわたる適切な対応が求められています。
本セミナーでは、こうしたヘルスケア関連のソフトウェア・アプリ製品の開発・販売から広告・データ管理までの重要ポイントを実践的に解説いたします。

ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ

2025年8月25日(月) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ICH E6 (R3) をはじめとした、業界動向のeTMFマネジメントに与える影響や将来への期待、クラウド化が進むeTMFシステムのセキュリティ上のポイントを整理して話をさせて頂います。

防衛省・自衛隊の最新サイバーセキュリティ戦略

2025年8月25日(月) 9時30分11時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、防衛省・自衛隊におけるサイバーセキュリティの確保の取り組みと、今後の方向性について解説いたします。

医療機器プログラム (診断支援用から治療用アプリまで) の法規制と実務のポイント

2025年8月22日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

IT技術の進歩で様々なヘルスケアプログラムが登場し、それらが薬機法・医療関連の法規制の対象か判断する重要性が増しています。
特に医療機器プログラムを取り扱う企業は、該当性の判断、通常より厳格な広告規制への対応や個人情報保護法への対応など、多岐にわたる適切な対応が求められています。
本セミナーでは、こうしたヘルスケア関連のソフトウェア・アプリ製品の開発・販売から広告・データ管理までの重要ポイントを実践的に解説いたします。

プログラム医療機器 (SaMD) の承認・認証に係る申請書の書き方と基本要件及び保険適用申請

2025年6月17日(火) 13時00分2025年6月26日(木) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、プログラム医療機器 (SaMD)の承認申請について取り上げ、画像コンピュータ診断支援プログラムの審査者への説明のポイント (対PMDA)、SaMDのサイバーセキュリティ規格、ユーザビリティー規格とリスクマネジメントについて詳解いたします。

プログラム医療機器 (SaMD) の承認・認証に係る申請書の書き方と基本要件及び保険適用申請

2025年6月16日(月) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、プログラム医療機器 (SaMD)の承認申請について取り上げ、画像コンピュータ診断支援プログラムの審査者への説明のポイント (対PMDA)、SaMDのサイバーセキュリティ規格、ユーザビリティー規格とリスクマネジメントについて詳解いたします。

製造業・工場におけるサイバーセキュリティの重要性と進め方

2025年6月12日(木) 10時30分2025年6月20日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、サイバー攻撃を受けた際のインシデント対応、セキュリティに関する人材育成、法規制の動き、古い制御システム (PLC, SCADA, DCSなど) と現行セキュリティとの連携のポイントについて詳解いたします。

製造業・工場におけるサイバーセキュリティの重要性と進め方

2025年6月5日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、サイバー攻撃を受けた際のインシデント対応、セキュリティに関する人材育成、法規制の動き、古い制御システム (PLC, SCADA, DCSなど) と現行セキュリティとの連携のポイントについて詳解いたします。

医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法

2025年5月12日(月) 13時00分2025年5月23日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、欧州PMS活動を中心に、製造業者に求められる具体的アクションを日米欧比較を交えながら説明いたします。
また、日本のGVP省令における不具合報告・回収の判断事例やサイバーセキュリティ対応に基づく添付文書展開時の留意点を解説いたします。

医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法

2025年4月23日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、欧州PMS活動を中心に、製造業者に求められる具体的アクションを日米欧比較を交えながら説明いたします。
また、日本のGVP省令における不具合報告・回収の判断事例やサイバーセキュリティ対応に基づく添付文書展開時の留意点を解説いたします。

サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー

2025年3月17日(月) 13時30分2025年3月31日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器におけるサイバーセキュリティ確保のための手順書例を配布し、要点を分かりやすく解説いたします。

サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー

2025年3月12日(水) 13時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器におけるサイバーセキュリティ確保のための手順書例を配布し、要点を分かりやすく解説いたします。

医療機器サイバーセキュリティにおける医療機器ソフトウェアの要求事項・手順書管理

2025年3月10日(月) 10時30分2025年3月24日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、各国で採用されはじめているIEC81001-1, IEC81001-5-1による安全なヘルスソフトウェア、ヘルスITシステムの開発手法の手順化と検証のポイント、SBOMによる市販後監視およびサプライチェーンマネジメントの手法について説明し、サイバーセキュリティ対応の体制化について説明いたします。

医療機器サイバーセキュリティにおける医療機器ソフトウェアの要求事項・手順書管理

2025年2月26日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、各国で採用されはじめているIEC81001-1, IEC81001-5-1による安全なヘルスソフトウェア、ヘルスITシステムの開発手法の手順化と検証のポイント、SBOMによる市販後監視およびサプライチェーンマネジメントの手法について説明し、サイバーセキュリティ対応の体制化について説明いたします。

医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法

2025年2月5日(水) 13時00分2025年2月19日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、欧州PMS活動を中心に、製造業者に求められる具体的アクションを日米欧比較を交えながら説明いたします。
また、日本のGVP省令における不具合報告・回収の判断事例やサイバーセキュリティ対応に基づく添付文書展開時の留意点を解説いたします。

医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法

2025年1月22日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、欧州PMS活動を中心に、製造業者に求められる具体的アクションを日米欧比較を交えながら説明いたします。
また、日本のGVP省令における不具合報告・回収の判断事例やサイバーセキュリティ対応に基づく添付文書展開時の留意点を解説いたします。

プログラム医療機器 (診断用および治療用) の薬事承認申請と審査のポイント

2024年11月27日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、プログラム医療機器を開発するヘルステック企業にてDTx薬事業務全般に携わり、日本初となる治療用アプリの薬事承認を取得した講師が、SaMD及びDTxのPMDA申請の流れとポイントを詳しく解説いたします。

医療機器における品質システム全体へのリスクマネジメント活動の実施に関する要求事項と具体例

2024年10月7日(月) 13時00分2024年10月21日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器に関するリスクマネジメント規格であるISO14971について、具体的な要求事項である設計・開発プロセスを中心にわかりやすく解説いたします。

医療機器における品質システム全体へのリスクマネジメント活動の実施に関する要求事項と具体例

2024年9月26日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器に関するリスクマネジメント規格であるISO14971について、具体的な要求事項である設計・開発プロセスを中心にわかりやすく解説いたします。

医療機器におけるサイバーセキュリティ規制動向および対策のポイント

2024年9月20日(金) 13時00分2024年9月24日(火) 17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器におけるサイバーセキュリティに関する国内外の法令・標準規格類の要点を提示して、それらの要求事項への適合を目指す文書作成、ならびに顧客向け文書類について具体例をあげて解説いたします。

車載電子制御システムのサイバーセキュリティ対策

2024年9月13日(金) 10時30分2024年9月23日(月) 16時30分
オンライン 開催

自動車を狙うサイバー攻撃にはどのような事例があり、どのような対策が有効となるのか。
本セミナーでは、自動車に関連するセキュリティ強化に向けた、最新の研究動向、課題、今後必要となる強化策を解説いたします。

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