技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
微生物試験のセミナー・研修・出版物
微生物迅速検出法と3極局方の管理レベル差異
2012年4月26日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
第16改正JPの参考情報として「遺伝子解析による微生物の迅速同定法」が収載され、その手法が注目を集めております。
本セミナーでは、「環境中の微生物定量法」「特定微生物の定量法」「微生物群集構造解析」に焦点を当てて解説を行います。
無菌製剤(注射剤)の菌汚染防止と菌の許容範囲・逸脱管理に関する規制要件の留意点
2012年4月25日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP実施と品質システムおよびリスクマネジメントの視点から必須となっている、無菌医薬品(注射剤)への菌汚染防止について詳解いたします。
微生物汚染防止策と微生物試験の逸脱判定・再試験および日常管理
2011年11月10日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、微生物汚染防止と微生物試験の逸脱判定・再試験・日常管理について基礎から解説いたします。
バイオ医薬品における工業化検討と細胞培養プロセスの最適化
2011年10月25日(火) 12時30分
～
16時25分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、微生物、細胞培養、精製プロセスのスケールアップ手法のポイントについて詳解いたします。
また、プロセス設計、品質管理、工業化のポイントについて解説いたします。
無菌・非無菌医薬品の微生物管理
2011年7月20日(水) 10時20分
～
17時20分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、微生物試験の基礎から解説し、微生物試験法のバリデーション、製造工程での汚染事例と対策、3局・PIC/C GMP査察での指摘事例について詳解いたします。
精製水/注射用水の品質要求レベル差異と微生物モニタリング
2011年5月25日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、第十六改正日本薬局方、PIC/S、ICHなど製薬用水に関連する規制について解説し、要求される品質レベルの差異、汚染防止、査察での指摘事例について詳解いたします。
微生物利用の大展開
無尽蔵の遺伝子資源・微生物のかつてない可能性を探る決定版。
「新規微生物の探索」・「遺伝子操作による能力向上」・「複合微生物系の利用」に注目し、環境分野、産業分野への新しい応用を目指す。
従来の研究成果のみならず、21世紀の微生物応用技術へのヒントとなる記事が満載。
