技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

コンピュータ化システムバリデーション (CSV)のセミナー・研修・出版物

過剰投資にならないためのGMPにおけるCSV実施方法セミナー

2013年2月25日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、新GLで求められている最小限のCSV実施方法を詳しく解説し、過剰品質や過剰投資を防ぐ方策を説明いたします。

CSV実践 全2コース

2013年2月25日(月) 13時00分16時30分
2013年2月26日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「CSV、ER/ES指針」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,700円 → 割引受講料 60,000円

コンピュータバリデーション

2012年10月17日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

コンピュータバリデーション

2012年10月16日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。

コンピュータバリデーション (2日間)

2012年10月16日(火) 10時30分16時30分
2012年10月17日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「ER/ES指針、21 CFR Part11、CSV」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 94,500円 → 割引受講料 60,000円

ビジネスをリードするCSV対応

2012年9月26日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、新しくシステムを構築したい、もしくはベンダーの立場でシステムを提供したい医薬品、医療機器関係者を対象として、CSVの推進方法を解説いたします。

構造設備の実践CSV実施方法セミナー

2012年9月25日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

QCラボの実践CSV実施方法セミナー

2012年9月14日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

カテゴリー (QCラボ・構造設備) 別CSV実施方法セミナー

2012年9月14日(金) 10時30分16時30分
2012年9月25日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「厚生労働省『コンピュータ化システム適正管理ガイドライン』対応」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,250円 → 割引受講料 63,000円

3極規制要件をふまえたコンピュータ化システムの種類別CSV実践方法

2012年7月19日(木) 10時30分16時30分
2012年7月20日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

コンピュータバリデーション

2012年7月5日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、コンピュータバリデーション (CSV) に関する超入門編として、受講者が担当するシステム毎のCSV実施方法をわかりやすく解説します。

EDC実施における適合性書面調査対応と医療機関での事前対応

2012年6月29日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、EDCを利用する治験のポイントと、査察時に実施すべき事項、医療機関に依頼すべき事項について解説いたします。
また、手順書は、実際のサンプルを配布して詳解いたします。

「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法

2012年6月5日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、平成24年4月1日から施行される「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に対応するためのポイント、実施プロセス、優先順位付けについて詳解いたします。

QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー

2012年6月5日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に対応するための、分析機器やLIMSのCSV実施方法とER/ES指針対応方法について、基礎からやさしく解説いたします。
新ガイドライン対応のためのSOPや供給者監査チェックリストなど、サンプルを配布いたします。
e-Learning教材にて復習を行っていただけます。

厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」

2012年6月4日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、2012年4月1日施行される「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」について基礎から解説いたします。
また、旧ガイドラインとの相違点、ハードルが上がった要求事項に対して具体的な対応策について詳解いたします。
新ガイドライン対応のためのSOPや供給者監査チェックリストなど、サンプルを配布いたします。
e-Learning教材にて復習を行っていただけます。

厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応講座 2日間コース

2012年6月4日(月) 10時30分16時30分
2012年6月5日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「厚生労働省『コンピュータ化システム適正管理ガイドライン』対応」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 94,500円 → 割引受講料 60,000円

コンピュータバリデーション

2012年5月29日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

コンピュータバリデーション

2012年5月28日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。

コンピュータバリデーション (2日間)

2012年5月28日(月) 10時30分16時30分
2012年5月29日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「ER/ES指針、21 CFR Part11、CSV」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 94,500円 → 割引受講料 60,000円

コンピュータバリデーション

2012年5月21日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、コンピュータバリデーション (CSV) に関する超入門編として、受講者が担当するシステム毎のCSV実施方法をわかりやすく解説します。

厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」基礎 & 査察対応セミナー

2012年5月11日(金) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、2012年4月1日施行される「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」について基礎から解説いたします。
また、旧ガイドラインとの相違点、ハードルが上がった要求事項に対して具体的な対応策について詳解いたします。
新ガイドライン対応のためのSOPや供給者監査チェックリストなど、サンプルを配布いたします。
e-Learning教材にて復習を行っていただけます。

「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法

2012年4月18日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、平成24年4月1日から施行される「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に対応するためのポイント、実施プロセス、優先順位付けについて詳解いたします。

厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とANNEX 11セミナー

2012年4月18日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品・医療機器企業における、電子記録・電子署名に関する規制要件をやさしく解説いたします。
また各社でのER/ES対応のためのSOPやチェックリストの作成方法を、サンプルドキュメントを配布して解説いたします。

コンテンツ配信