2024/11/7 |
初心者のための細胞培養入門講座 |
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オンライン |
2024/11/8 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ |
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オンライン |
2024/11/11 |
電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) |
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オンライン |
2024/11/12 |
非GLP試験における信頼性確保 |
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オンライン |
2024/11/12 |
医薬品R&D段階でのNPV活用と課題解決策 |
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オンライン |
2024/11/13 |
初心者のための細胞培養入門講座 |
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オンライン |
2024/11/13 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
2024/11/14 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
2024/11/14 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
2024/11/14 |
体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座 |
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オンライン |
2024/11/14 |
海外当局査察にむけた準備すべき (したほうがよい) 翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応 |
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オンライン |
2024/11/15 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
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オンライン |
2024/11/16 |
CMC部門・研究部門での電子実験ノート利用における規制の実務対応 |
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オンライン |
2024/11/18 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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オンライン |
2024/11/18 |
医療機器リスクマネジメントにおけるISO14971と関連安全規格の規定解説 |
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オンライン |
2024/11/19 |
ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 |
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オンライン |
2024/11/19 |
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 |
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オンライン |
2024/11/19 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点/効果的なCAPA活動 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/11/19 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
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オンライン |
2024/11/19 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
2024/11/19 |
医療機器のEO滅菌および放射線滅菌の基礎・規格と滅菌バリデーション |
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オンライン |
2024/11/20 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する |
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オンライン |
2024/11/20 |
ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、および原料に関するEFfCI GMP、一次容器に関するISO15378の要求の理解 |
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オンライン |
2024/11/20 |
GMP監査の基礎と実践 |
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オンライン |
2024/11/20 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造 (委託滅菌の注意含む) 品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項/監査時の留意点 |
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オンライン |
2024/11/20 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
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オンライン |
2024/11/21 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
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オンライン |
2024/11/21 |
新規モダリティにおける事業性評価手法 |
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オンライン |
2024/11/21 |
医薬品R&D段階でのNPV活用と課題解決策 |
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オンライン |
2024/11/22 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |