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2024/7/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2024/7/29 |
ICH-Q9改訂をふまえた品質リスクマネジメント/リスクアセスメント/リスク評価の具体的な進め方 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
三極 (日米欧) の規制・承認体制に基づいた治験薬GMPのポイントと設備管理・適格性評価 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
ISO11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
製造・品質試験/輸送・安定性試験/承認申請コース 全3コース |
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オンライン |
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2024/7/30 |
再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来 |
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オンライン |
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2024/7/31 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
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2024/7/31 |
Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保と当局指摘事例 |
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オンライン |
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2024/7/31 |
製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 |
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オンライン |
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2024/7/31 |
GMP医薬品工場建設 (計画・設計・施工) およびバリデーションのポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/7/31 |
バイオフィルムの形成要因解明、解析・評価技術と形成防止・除去方法 |
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オンライン |
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2024/7/31 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/8/2 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
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2024/8/2 |
バリデーション入門 |
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オンライン |
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2024/8/5 |
バイオリアクターの装置および操作の設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2024/8/5 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
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2024/8/5 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
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オンライン |
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2024/8/5 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア対応 / サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー (全2コース) |
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オンライン |
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2024/8/5 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
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オンライン |
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2024/8/6 |
医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/6 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
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2024/8/6 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ |
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オンライン |
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2024/8/6 |
PIC/S GMP Annex Iの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2024/8/7 |
品質試験における信頼性確保と分析法バリデーション・品質確保にむけたQC/QAの役割と適合性調査対応 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
滅菌バリデーション講座 (基礎 + 実践) |
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オンライン |
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2024/8/8 |
滅菌バリデーション基礎講座 |
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オンライン |