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本セミナーは、動物細胞の大量培養を成功に導くためのバイオリアクター設計と、スケールアップの要諦を体系的に解説いたします。
培養工学の基礎から、酸素供給速度や流動解析といった実践的な設計指標、さらにCHO細胞やiPS細胞など治療用細胞特有の留意点まで詳しく解説いたします。

本セミナーでは、変形性膝関節症について基礎から解説し、OAの治療の現状と将来、諸外国の状況、最新のOAに関する新しい治療法、有望な治療法について解説いたします。

本セミナーでは、医薬品の体内動態及び毒性発現のin vitro実験による予測法の現状と課題を解説いたします。
また、製薬企業の実務担当者に向けて、米国・欧州・アジアの最新規制動向や、ISO・OECDにおける国際標準化の潮流を解説いたします。
さらに、実用化に不可欠なシステム要件 (インラインモニタリング技術等) を解説し、MPS実用化の最前線と今後の展望を共有いたします。

本セミナーでは、医薬品製造、創薬アッセイ、細胞科学研究などの多様な用途において、安定性と再現性に優れた細胞培養を実現するためのQuality by Designの考え方を概説いたします。
さらに、その実現を支える先端技術の一つとして、細胞画像解析AIを用いた品質管理の基礎と応用について紹介いたします。
データに基づいて細胞培養を理解し、制御するための基本的な考え方、必要な準備、出戻り防止、今後の可能性について情報を提供いたします。

本セミナーでは、医薬品製造、創薬アッセイ、細胞科学研究などの多様な用途において、安定性と再現性に優れた細胞培養を実現するためのQuality by Designの考え方を概説いたします。
さらに、その実現を支える先端技術の一つとして、細胞画像解析AIを用いた品質管理の基礎と応用について紹介いたします。
データに基づいて細胞培養を理解し、制御するための基本的な考え方、必要な準備、出戻り防止、今後の可能性について情報を提供いたします。

本セミナーでは、遺伝子治療用製品/ヒト細胞加工製品におけるCMCパートの薬事申請に向けた主要な課題、そして、生きた細胞やウイルスベクター等を有効成分とした特性を有する製品の品質に関し、規制要件、申請に不可欠となるポイントをふまえて解説いたします。

バイオ医薬品の原薬製造工程には、原材料や製法の特性上から目的物質の品質と安全性に影響を与えうる要素が随所に含まれております。
本セミナーでは、これらの複雑な品質及び安全性対策を如何にして簡略化して承認申請書/CTD中に表現するか、原薬製造工程に関するCTD作成上の重要ポイントを講師の実務経験を交えて解説いたします。

本セミナーは、動物細胞の大量培養を成功に導くためのバイオリアクター設計と、スケールアップの要諦を体系的に解説いたします。
培養工学の基礎から、酸素供給速度や流動解析といった実践的な設計指標、さらにCHO細胞やiPS細胞など治療用細胞特有の留意点まで詳しく解説いたします。

本セミナーでは、再生医療等製品の特許動向 (国内・外国) と今後の方向性等、研究開発や特許実務に活かせる知識を詳解いたします。

本セミナーでは、哺乳動物細胞を用いたタンパク質医薬品の製造におけるプロセス開発、特にバイオリアクターの運転に関するポイントを化学工学的なアプローチと国際的なガイドラインを参考にしながら解説いたします。

バイオ医薬品の原薬製造工程には、原材料や製法の特性上から目的物質の品質と安全性に影響を与えうる要素が随所に含まれております。
本セミナーでは、これらの複雑な品質及び安全性対策を如何にして簡略化して承認申請書/CTD中に表現するか、原薬製造工程に関するCTD作成上の重要ポイントを講師の実務経験を交えて解説いたします。

バイオ医薬品の原薬製造工程には、原材料や製法の特性上から目的物質の品質と安全性に影響を与えうる要素が随所に含まれております。
本セミナーでは、これらの複雑な品質及び安全性対策を如何にして簡略化して承認申請書/CTD中に表現するか、原薬製造工程に関するCTD作成上の重要ポイントを講師の実務経験を交えて解説いたします。