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STED (Summary Technical Documentation)のセミナー・研修・出版物

医療機器における薬事規制対応

2020年9月14日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器における適切な承認申請書と添付資料の作成方法について詳解いたします。

医療機器における薬事規制対応

2020年6月15日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器における適切な承認申請書と添付資料の作成方法について詳解いたします。

医療機器における薬事規制対応

2020年3月30日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器における適切な承認申請書と添付資料の作成方法について詳解いたします。

審査側から見た医療機器承認申請書作成のポイント

2019年10月25日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

医療機器の開発/導入に向けて: 開発の特徴と薬機法等の規制基準のキホン

2019年9月24日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器開発における薬機法、臨床試験実施基準 (GCP) 、FDA・EMAからの規制基準等を基礎から解説いたします。

審査側から見た医療機器承認申請書作成のポイント

2018年7月30日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

審査側から見た医療機器承認申請書作成のポイント

2017年1月24日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催
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