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LIMS (ラボラトリー情報管理システム / Laboratory Information Management System)のセミナー・研修・出版物

PIC/SおよびFDA査察におけるデータインテグリティ (データ完全性) 不適合指摘とその対応

2015年11月11日(水) 10時30分16時30分
京都府 開催

本セミナーでは、PIC/SとFDAのコンピュータ指摘とデータインテグリティ指摘を紹介し、PIC/Sのコンピュータ要件に適合したERES対応とCSV方法を体系的に説明いたします。

PIC/SおよびFDA査察における データインテグリティ (データ完全性) 不適合指摘と要求対応

2015年5月29日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、PIC/SとFDAのコンピュータ指摘とデータインテグリティ指摘を紹介し、PIC/Sのコンピュータ要件に適合したERES対応とCSV方法を体系的に説明いたします。

FDAとPIC/Sのコンピュータ要件およびFDA査察指摘事例と対応方法

2015年3月13日(金) 10時30分16時30分
京都府 開催

本セミナーは、FDAのコンピュータ要件の基礎から解説し、コンピュータ要件およびFDA査察指摘事例と対応方法について詳解いたします。

電子署名/電子記録とCSV、試験検査室管理

2014年12月9日(火) 10時30分16時30分
2014年12月10日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

FDAコンピュータ指摘107と対応事例と試験検査室管理の対応策の2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 66,690円(税込)

実務的視点で解説!PIC/Sを踏まえた合理的なCSV実施ノウハウ

2013年9月19日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは、コンピュータ化システム適正管理ガイドラインへの対応方法およびPIC/S対応方法について解説し、また、ERES/CSVの基礎から詳解いたします。

QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー

2012年6月5日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に対応するための、分析機器やLIMSのCSV実施方法とER/ES指針対応方法について、基礎からやさしく解説いたします。
新ガイドライン対応のためのSOPや供給者監査チェックリストなど、サンプルを配布いたします。
e-Learning教材にて復習を行っていただけます。

厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応講座 2日間コース

2012年6月4日(月) 10時30分16時30分
2012年6月5日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは「厚生労働省『コンピュータ化システム適正管理ガイドライン』対応」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 94,500円 → 割引受講料 60,000円

LIMS導入に関するCSV規制要件遵守・電子生データ定義の留意点

2012年4月12日(木) 10時30分16時30分
大阪府 開催

ANNEX 11:LIMSを用いた出荷判定に関してはかなり厳しい要件が盛り込まれました。
本セミナーでは、どのLIMSを選択すべきか、またバリデーションやPart11対応等の規制要件遵守について詳解いたします。

QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー

2012年4月9日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に対応するための、分析機器やLIMSのCSV実施方法とER/ES指針対応方法について、基礎からやさしく解説いたします。
新ガイドライン対応のためのSOPや供給者監査チェックリストなど、サンプルを配布いたします。
e-Learning教材にて復習を行っていただけます。

厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応講座 2日間コース

2012年4月9日(月) 10時30分16時30分
2012年4月10日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは「厚生労働省『コンピュータ化システム適正管理ガイドライン』対応」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 94,500円 → 割引受講料 60,000円

QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー

2012年2月21日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に対応するための、分析機器やLIMSのCSV実施方法とER/ES指針対応方法について、基礎からやさしく解説いたします。
新ガイドライン対応のためのSOPや供給者監査チェックリストなど、サンプルを配布いたします。
e-Learning教材にて復習を行っていただけます。

厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応講座 2日間コース

2012年2月20日(月) 10時30分16時30分
2012年2月21日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは「厚生労働省『コンピュータ化システム適正管理ガイドライン』対応」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 94,500円 → 割引受講料 60,000円

LIMS導入に関するCSV規制要件遵守・電子生データ定義の留意点

2012年2月14日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

ANNEX 11:LIMSを用いた出荷判定に関してはかなり厳しい要件が盛り込まれました。
本セミナーでは、どのLIMSを選択すべきか、またバリデーションやPart11対応等の規制要件遵守について詳解いたします。

QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー

2011年12月14日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に対応するための、分析機器やLIMSのCSV実施方法とER/ES指針対応方法について、基礎からやさしく解説いたします。
新ガイドライン対応のためのSOPや供給者監査チェックリストなど、サンプルを配布いたします。
e-Learning教材にて復習を行っていただけます。

分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針対応実践セミナー

2011年9月30日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に対応するための、分析機器やLIMSのCSV実施方法とER/ES指針対応方法について、基礎からやさしく解説いたします。
新ガイドライン対応のためのSOPや供給者監査チェックリストなど、サンプルを配布いたします。
e-Learning教材にて復習を行っていただけます。

分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針 対応実践セミナー

2011年7月5日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」に対応するための、分析機器やLIMSのCSV実施方法とER/ES指針対応方法について、基礎からやさしく解説いたします。

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