技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

製剤のセミナー・研修・出版物

初心者のための薬物動態学 入門講座

2020年2月13日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、製薬企業で薬物動態や製剤の研究・開発に携わろうとする方や、薬物動態学の基礎を整理しておきたい方などを対象に、教科書では学べない薬物動態学の基礎をわかりやすく解説いたします。

原薬・製剤製造方法及び試験方法の一変申請・軽微変更届の判断基準と齟齬防止対策

2020年1月29日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、一変変更と軽微変更の判断のポイントと、製造販売承認申請書のPMDAへの申請に関する対応方法について詳解いたします。

乾癬の内服、生物学的製剤治療とこれからの新薬開発

2020年1月28日(火) 10時00分16時45分
東京都 開催 会場 開催

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイント

2020年1月27日(月) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、清浄度ゾーニング/工場におけるバリア機能/更衣について実例を用いて解説いたします。

点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造

2019年12月17日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、処方設計の基礎となる眼の構造と機能/薬物移行を説明した後に原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方、差し心地の評価と容器設計の基礎について説明いたします。
また、スケールアップ時の注意点、無菌性保証とプロセスバリデーションの考え方、さらに品質保証、製品化技術についても言及いたします。

凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座

2019年11月27日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

医薬品製剤設計 "超" 基礎講座

2019年11月20日(水) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品製剤設計について、「製剤学」「添加剤」「製剤設計」の3部構成で基本から解説いたします。

凍結乾燥の基礎、条件設定、プログラム設定、検討方法 (処方・パラメータ設定)、バリデーション、スケールアップ・サイトチェンジの対応と失敗事例/対策

2019年10月31日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、凍結乾燥の基礎から解説し、試験設備から生産設備へのスケールアップ時の問題点と課題、無菌製剤生産に関する法規改正とそれに対する装置対応について、実例を交えて解説いたします。

凍結乾燥・注射剤における外観検査と異物低減対策

2019年9月27日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

清浄環境下において無菌操作で製造しているにも関わらず、注射剤に肉眼で視認できる異物が混入するのはなぜか?
施設設計の不適切性、教育訓練の不備、清掃・洗浄等の手順の不備、環境モニタリングデータの過信など様々な原因が考えられます。
本セミナーでは、外観検査での留意点、異物混入リスクを知り、現場で役立つ具体的な対策法を紹介いたします。

炎症性腸疾患の病態/治療の現状と現場が求める新薬像

2019年9月13日(金) 12時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

無菌医薬品/注射剤の製造・製剤化工程におけるシングルユース製品の導入と運用時の留意点

2019年9月3日(火) 12時30分16時00分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、シングルユース製品を注射剤の製剤化工程に導入・運用する際の留意点について解説いたします。

バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託 (原薬・製剤製造及び各種試験) の実際

2019年8月30日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、提携先企業やCMOを選択する基準、原薬や製剤の品質管理、同等性・同質性の確保、ガイドラインにおける留意点等について概説いたします。

バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去/高品質化の細胞構築

2019年8月23日(金) 10時30分16時20分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、液剤のバイオ医薬品の品質試験・物理化学分析の基礎を解説し、バイオ医薬品の溶液物性の基礎、そして品質管理のポイントについて詳解いたします。

凍結乾燥における条件的最適化/パラメータ設定と品質劣化の防止対策

2019年8月2日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

固形製剤製造における網羅するべき粉体の物性とハンドリングテクニック

2019年7月24日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、プレフォーミュレーション・工程開発・粉体物性について基礎から解説いたします。
また、製造工程のリスクアセスメント・評価とリスク軽減、粉体のハンドリング技術を解説いたします。
さらに、固形製剤製造における堅牢性の高いプロセス、トラブルシューティングに必要な粉体の知識を経験則から解説いたします。

経皮吸収基礎およびマイクロニードルを用いた経皮薬物送達

2019年7月22日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、経皮吸収製剤の開発、実験のポイントを分かりやすく解説いたします。

いまさら聞けない実践薬物動態学

2019年7月18日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、薬物動態学・薬物速度論について基礎から解説し、実践について段階的にわかりやすく解説いたします。

造粒・打錠のトラブル対策/効率的なスケールアップ手法

2019年7月11日(木) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、造粒・打錠工程について基礎から解説し、造粒・打錠におけるトラブルの原因と対応、効率的なスケールアップの進め方について解説いたします。

経皮吸収型製剤の設計および放出試験と評価法

2019年6月18日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

凍結乾燥の基礎、設定条件、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策

2019年6月13日(木) 10時30分16時30分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーでは、凍結乾燥の基礎から解説し、試験設備から生産設備へのスケールアップ時の問題点と課題、無菌製剤生産に関する法規改正とそれに対する装置対応について、実例を交えて解説いたします。

食品の造粒・打錠・コーティング技術とスケールアップのポイント

2019年4月26日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、造粒・打錠工程について基礎から解説し、造粒・打錠におけるトラブルの原因と対応、効率的なスケールアップの進め方について解説いたします。

GMP入門講座 (経口固形製剤を中心として)

2019年4月23日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

医薬品錠剤製造技術のニューイノベーション

2019年3月28日(木) 12時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品錠剤製造について取り上げ、連続製造システムの上市・承認例から直打、3Dプリンティング活用のポイントなど解説いたします。

凍結乾燥製剤のスケールアップ技術とバリデーション実施のポイント

2019年3月22日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、凍結乾燥の基礎から解説し、試験設備から生産設備へのスケールアップ時の問題点と課題、無菌製剤生産に関する法規改正とそれに対する装置対応について、実例を交えて解説いたします。

GMP査察における指摘事項とクリティカルな指摘を受けないための事前対応

2019年3月8日(金) 10時30分16時00分
静岡県 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療用医薬品のリーディングカンパニーである中外製薬工業における建物、設備、システム共に最先端の工場内部を見学いたします。

コンテンツ配信