技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

異物分析のセミナー・研修・出版物

事例を中心とした異物混入の分析・原因解明技術

2024年3月26日(火) 10時30分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、各種製品・原材料中に混入する異物について発生原因と防止策から、発生した場合の分析、原因解明まで、異物問題について具体的事例を基にわかりやすく解説いたします。

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点

2024年3月25日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリデーションのための基本的なプロセス、評価のための残留限度値設定上の課題とその対応策、ホールドタイム設定、残留物評価のための分析方法とその検討課題、そして査察と指摘を受けた時の対応などについて、これまで実施してセミナーにおける参加者からの質問を基に解説を行います。
また、残留限度値設定のための考え方と具体的な計算方法についてもわかりやすく解説いたします。

マルチパーパスプラント (多品目製造設備) の洗浄法と洗浄バリデーション

2024年3月12日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、多品目製造設備における洗浄・洗浄バリデーションにおいて検討すべき、具体的な課題について、演者の経験を基に解説いたします。

FT-IRの基礎と異物分析への実践応用テクニックとコツ・ノウハウ

2024年2月19日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、FT-IR (フーリエ変換赤外分光法) の原理、代表的な各種測定方法等の基礎的な知識から実務使用における測定技術や応用技術やノウハウまでを解説いたします。

クリーンルーム運用の基本と効果が出るゴミ・異物管理及び静電気対策

2024年2月14日(水) 10時30分2024年2月28日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、クリーンルームの原理からその運用方法、ゴミ異物の発見とその除去方法まで、実例を交えて解説いたします。
また、静電気の発生機構、測定法を解説した上でその対策方法も実例を含めて解説いたします。

GMP適合性調査の進め方と指摘事項対応及び求められる品質保証

2024年2月7日(水) 10時30分2024年2月9日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GMP適合性調査の対応、指摘を受けた際の対応、最終的には医薬品の品質はどうあるべきかについて、講師の経験を基に解説いたします。

クリーンルーム運用の基本と効果が出るゴミ・異物管理及び静電気対策

2024年1月31日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、クリーンルームの原理からその運用方法、ゴミ異物の発見とその除去方法まで、実例を交えて解説いたします。
また、静電気の発生機構、測定法を解説した上でその対策方法も実例を含めて解説いたします。

GMP適合性調査の進め方と指摘事項対応及び求められる品質保証

2024年1月25日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GMP適合性調査の対応、指摘を受けた際の対応、最終的には医薬品の品質はどうあるべきかについて、講師の経験を基に解説いたします。

FT-IR分析とスペクトル解析

2024年1月16日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、目に見える数百µm~の異物を対象に、異物の収集方法やその際に確認すべき情報と提供すべき情報、FT-IRを使用した測定と解析方法、問題解決といった一連の流れを解説いたします。

FT-IRを使用した異物分析

2023年12月22日(金) 13時00分2023年12月25日(月) 17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、目に見える数百µm~の異物を対象に、異物の収集方法やその際に確認すべき情報と提供すべき情報、FT-IRを使用した測定と解析方法、問題解決といった一連の流れを解説いたします。

FT-IRを使用した異物分析

2023年12月12日(火) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、目に見える数百µm~の異物を対象に、異物の収集方法やその際に確認すべき情報と提供すべき情報、FT-IRを使用した測定と解析方法、問題解決といった一連の流れを解説いたします。

ラマン分光法の基礎と応用事例

2023年11月22日(水) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、ラマン分光法の原理や特徴、異物分析などにおける質の高いスペクトルを得るためのノウハウやデータ解析方法を解説いたします。

効果的な洗浄バリデーションのポイントと失敗事例及び対応策

2023年11月9日(木) 10時30分2023年11月12日(日) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリデーションのための基本的なプロセス、評価のための残留限度値設定上の課題とその対応策、ホールドタイム設定、残留物評価のための分析方法とその検討課題、そして査察と指摘を受けた時の対応などについて、これまで実施してセミナーにおける参加者からの質問を基に解説を行います。
また、残留限度値設定のための考え方と具体的な計算方法についてもわかりやすく解説いたします。

FT-IR測定・同定の実際とアプリケーションテクニック・コツ

2023年11月8日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、FT-IR (フーリエ変換赤外分光法) の原理、代表的な各種測定方法等の基礎的な知識から実務使用における測定技術や応用技術やノウハウまでを解説いたします。

クリーンルーム運用の最適化と不良低減と静電気対策

2023年11月1日(水) 10時30分2023年11月15日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、クリーンルームの原理からその運用方法、ゴミ異物の発見とその除去方法まで、実例を交えて解説いたします。
また、静電気の発生機構、測定法を解説した上でその対策方法も実例を含めて解説いたします。

効果的な洗浄バリデーションのポイントと失敗事例及び対応策

2023年10月31日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリデーションのための基本的なプロセス、評価のための残留限度値設定上の課題とその対応策、ホールドタイム設定、残留物評価のための分析方法とその検討課題、そして査察と指摘を受けた時の対応などについて、これまで実施してセミナーにおける参加者からの質問を基に解説を行います。
また、残留限度値設定のための考え方と具体的な計算方法についてもわかりやすく解説いたします。

クリーンルーム運用の最適化と不良低減と静電気対策

2023年10月24日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、クリーンルームの原理からその運用方法、ゴミ異物の発見とその除去方法まで、実例を交えて解説いたします。
また、静電気の発生機構、測定法を解説した上でその対策方法も実例を含めて解説いたします。

FT-IRによる異物分析の実例とスペクトル解析のコツ

2023年8月29日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、FT-IRによる異物分析について基礎から解説いたします。
また、前処理方法、検索のコツや赤外スペクトルの読み方を解説いたします。

微生物取り扱いの基礎と微生物トラブル再発防止に向けた取り組み

2023年8月3日(木) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、微生物の分離・培養・同定などの取り扱いについて基礎から解説し、実際の試験で起きるトラブルと対策・対処法について事例を交えて詳解いたします。

FT-IRの基礎と異物分析への実践応用、テクニックとコツ・ノウハウ

2023年7月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、FT-IR (フーリエ変換赤外分光法) の原理、代表的な各種測定方法等の基礎的な知識から実務使用における測定技術や応用技術やノウハウまでを解説いたします。

洗浄バリデーションでの洗浄方法、残留限度値設定、査察不適合事例

2023年7月13日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、自社の洗浄バリデーションに対する取り組みを考える上で基本となるリスクマネジメントに基づいた取り組み、残留限度値設定上の問題点と対応策、クリーンホールドタイム・ダーティホールドタイムの設定、サンプリングに係る問題と残留量評価法としてのTOCの活用や目視確認の現状、そしてプロセスバリデーションStage 3 Continued Process Verificationへの対応、またFDAなど規制当局の査察時の対応のポイントについて解説いたします。

クリーンルーム内におけるゴミ・異物の見つけ方と対策の実践方法

2023年7月6日(木) 13時00分2023年7月21日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、使う側の立場に立ったクリーンルームのあり方、その改造方法、クリーンルームの運用方法、及び一般環境下においてもゴミ・異物不良でお困りの現場の改善も視野に入れて、クリーンルームの基礎から運用までを生産現場の不良削減手法及びその事例をご説明いたします。

異物ゼロへのアプローチ

2023年6月29日(木) 13時00分17時00分
オンライン 開催

クリーンルーム内におけるゴミ・異物の見つけ方と対策の実践方法

2023年6月28日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、使う側の立場に立ったクリーンルームのあり方、その改造方法、クリーンルームの運用方法、及び一般環境下においてもゴミ・異物不良でお困りの現場の改善も視野に入れて、クリーンルームの基礎から運用までを生産現場の不良削減手法及びその事例をご説明いたします。

FT-IRの基礎と目的に応じた前処理テクニック

2023年6月13日(火) 13時00分16時00分
2023年6月20日(火) 13時00分16時00分
オンライン 開催

FT-IRの基礎と異物分析事例およびスペクトル解析のポイント

2023年5月26日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、FT-IRについて基礎から解説し、スペクトルパターンを用いたスペクトルの解析や、各種スペクトルデータ処理など、演習を交えて、必須技術を身につけていただきます。

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