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GPSP (Good Post-marketing Surveillance Practice / 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準)のセミナー・研修・出版物

医薬品との違いをふまえた医療機器規制の基礎知識

2017年4月27日(木) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器を製造販売するために必要な基礎知識とコンビネーション製品や2016年12月に発行されたGPSP適合性調査チェックリストなど、最近の動向について解説いたします。

薬事法入門

2011年11月29日(火) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、薬事の基礎から解説し、広告法務、行政の動向や社内関係部署、取引先、行政との連係方法、申請方法等について解説いたします。

製造販売後調査等の実施・再審査申請における留意点

2011年10月17日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品の再審査申請に当たり、何処を補強する必要があるかなど立案・実施・評価を詳解いたします。

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