技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
バイオ医薬品のセミナー・研修・出版物
ADCのリンカー結合・修飾技術と製造時の特許リスク対応
2025年7月8日(火) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、抗体薬物複合体 (ADC) に関する技術動向と特許戦略について説明し、今後の課題と対応策について解説いたします。
HPLC (高速液体クロマトグラフィー) 入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング
2025年7月3日(木) 10時30分
～
2025年7月17日(木) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、HPLC (高速液体クロマトグラフィー) について基礎から解説し、使用時に役立つ留意点やノウハウ、トラブルシューティングについて解説いたします。
また、講師の経験を踏まえて医薬品の開発・分析過程でHPLCが使われる事例や局法の一般試験法に記載されている関連試験法についても併せて解説いたします。
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点
2025年7月1日(火) 13時00分
～
2025年12月25日(木) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーではセルバンク化作業を中心に、規制対応とともに生産用細胞に必要とされる各種試験の効率的な手法と留意点について解説いたします。
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
2025年7月1日(火) 13時00分
～
2025年12月25日(木) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーではセルバンク化作業を中心に、規制対応とともに生産用細胞に必要とされる各種試験の効率的な手法と留意点について解説いたします。
バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価
2025年7月1日(火) 10時30分
～
2025年11月27日(木) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、ICH-Q11 (原薬の開発と製造) 、ICH-Q8 (製剤開発) 、ICH-Q5E (製法変更と同等性) をベースにバイオ医薬品の製造管理及び品質管理における変更時に担保すべき同等性/同質性の評価対象の特性解析の方法、並びに変更管理の重要性を当局の視点を交えて解説いたします。
相分離生物学入門
2025年6月27日(金) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、タンパク質や低分子のLLPSの基本的な事項から解説し、細胞内に生じている多くの生命現象が関連している液-液相分離 (LLPS)、細胞内の現象の代表例として、酵素と代謝の関係、酵素の活性化や安定化技術への応用について解説いたします。
製造工程特性を踏まえた再生医療等製品の製造・品質管理と技術移管の進め方
2025年6月27日(金) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、再生医療等製品開発から製造に至る際の技術移管 (社内、社外を含む) にフォーカスし、QbDの考え方なども含めた製造・品質管理の設計を解説いたします。
バイオ医薬品における分析法バリデーション
2025年6月26日(木) 13時00分
～
2025年7月5日(土) 17時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、バイオ医薬品の特性解析、品質管理における分析法、そのバリデーションの具体的事例について解説いたします。
次世代のADC (抗体薬物複合体) の市場動向/知財の現状および位置選択的抗体修飾・安定リンカー技術
2025年6月20日(金) 13時00分
～
2025年6月26日(木) 16時10分
オンライン 開催
本セミナーでは、激変する次世代の抗体医薬の知財戦略について取り上げ、各社のADC分野の知財戦略について、ADCの架空事例を用いた演習を交えて解説いたします。
HPLC (高速液体クロマトグラフィー) 入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング
2025年6月19日(木) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、HPLC (高速液体クロマトグラフィー) について基礎から解説し、使用時に役立つ留意点やノウハウ、トラブルシューティングについて解説いたします。
また、講師の経験を踏まえて医薬品の開発・分析過程でHPLCが使われる事例や局法の一般試験法に記載されている関連試験法についても併せて解説いたします。
次世代のADC (抗体薬物複合体) の市場動向/知財の現状および位置選択的抗体修飾・安定リンカー技術
2025年6月18日(水) 13時00分
～
16時10分
オンライン 開催
本セミナーでは、激変する次世代の抗体医薬の知財戦略について取り上げ、各社のADC分野の知財戦略について、ADCの架空事例を用いた演習を交えて解説いたします。
バイオ医薬品における分析法バリデーション
2025年6月17日(火) 13時00分
～
17時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、バイオ医薬品の特性解析、品質管理における分析法、そのバリデーションの具体的事例について解説いたします。
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点
2025年6月11日(水) 13時00分
～
2025年6月24日(火) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーではセルバンク化作業を中心に、規制対応とともに生産用細胞に必要とされる各種試験の効率的な手法と留意点について解説いたします。
バイオ医薬品のQC業務に絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル
2025年6月11日(水) 13時00分
～
2025年6月24日(火) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、抗体医薬品の凝集体に焦点を当て、凝集体の発生メカニズム、凝集体の分析法、凝集体の除去技術、凝集化の抑制技術に関して、それらの基礎的事項をわかりやすく解説いたします。
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース
2025年6月5日(木) 13時00分
～
2025年6月18日(水) 16時30分
2025年6月11日(水) 13時00分
～
2025年6月24日(火) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーではセルバンク化作業を中心に、規制対応とともに生産用細胞に必要とされる各種試験の効率的な手法と留意点について解説いたします。
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
2025年6月5日(木) 13時00分
～
2025年6月18日(水) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーではセルバンク化作業を中心に、規制対応とともに生産用細胞に必要とされる各種試験の効率的な手法と留意点について解説いたします。
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応
2025年6月3日(火) 10時30分
～
2025年6月16日(月) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、洗浄・洗浄バリデーションの背景を踏まえ、洗浄バリデーション実施の基本となる残留限度値の考え方やワーストケース、ホールドタイム、残留物の評価法などに加え、リスクマネジメントにおける主観性の最小化やライフサイクルを通した取り組み (特に最近査察でも指摘されるという日常的な工程検証 (Continued Process Verificationについて) 、そこに係る知識管理の問題を含めて解説いたします。
抗体薬物複合体 (ADC) の技術動向および特許戦略
2025年5月28日(水) 13時00分
～
2025年6月3日(火) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、抗体薬物複合体 (ADC) に関する技術動向と特許戦略について説明し、今後の課題と対応策について解説いたします。
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点
2025年5月28日(水) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーではセルバンク化作業を中心に、規制対応とともに生産用細胞に必要とされる各種試験の効率的な手法と留意点について解説いたします。
バイオ医薬品のQC業務に絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル
2025年5月28日(水) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、抗体医薬品の凝集体に焦点を当て、凝集体の発生メカニズム、凝集体の分析法、凝集体の除去技術、凝集化の抑制技術に関して、それらの基礎的事項をわかりやすく解説いたします。
抗体薬物複合体 (ADC) の技術動向および特許戦略
2025年5月26日(月) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、抗体薬物複合体 (ADC) に関する技術動向と特許戦略について説明し、今後の課題と対応策について解説いたします。
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応
2025年5月23日(金) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、洗浄・洗浄バリデーションの背景を踏まえ、洗浄バリデーション実施の基本となる残留限度値の考え方やワーストケース、ホールドタイム、残留物の評価法などに加え、リスクマネジメントにおける主観性の最小化やライフサイクルを通した取り組み (特に最近査察でも指摘されるという日常的な工程検証 (Continued Process Verificationについて) 、そこに係る知識管理の問題を含めて解説いたします。
