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ISO14971のセミナー・研修・出版物

医療機器ソフトウェアの規格適合

2014年1月21日(火) 13時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは,IEC 60601-1:2005 箇条14 プログラマブル医用電子システム と IEC 62304:2006 医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセスの規格要求を解説し,どうすればこれらの規格に適合できるのかについて講義します。

医療機器における国内・国外不具合症例の当局報告と対応

2013年1月29日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器の不具合報告様式への具体的な記載方法について例示を含めて分かり易く解説いたします。

医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド)

本セミナーでは、難解な医療機器におけるリスクマネジメントを、初心者にもわかりやすく解説いたします。
また、リスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。

医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD)

本セミナーでは、難解な医療機器におけるリスクマネジメントを、初心者にもわかりやすく解説いたします。
また、リスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。

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