技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
米国薬局方 (United States Pharmacopeia : USP)のセミナー・研修・出版物
医薬品包装資材の3極局方品質基準・登録要件の現状とコスト低減策
2012年4月12日(木) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品包装における3極で求められる品質や登録要件の違い、包装資材に含まれる化学物質のリスク管理、低コスト化へのアプローチについて詳解いたします。
3つの視点から見る注射剤不溶性微粒子と微小異物対策
2011年12月21日(水) 10時15分
～
17時15分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、外観不良と言われるレベル、生体に影響が出る可能性のあるレベル、局方やGMPで定義されているレベルなど求められる基準を探り、注射剤の不溶性微粒子・微小異物問題への対策を解説いたします。
微生物汚染防止策と微生物試験の逸脱判定・再試験および日常管理
2011年11月10日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、微生物汚染防止と微生物試験の逸脱判定・再試験・日常管理について基礎から解説いたします。
バイオ/抗体医薬品における同等性・同質性評価とCMC 研究・申請の実際
2011年10月27日(木) 10時30分
～
16時35分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオ医薬品における同等性/同質性評価、製法変更・変更管理、CTD・CMC申請、照会事項・回答、FDA承認審査・申請について詳解いたします。
