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根本原因解析 (RCA : Root Cause Analysis)のセミナー・研修・出版物

FMEA/FTAの方法と留意点

2023年9月25日(月) 10時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、FMEA/FTAの特徴等の基礎から解説し、技法の特徴や解析する上での注意点を中心に紹介いたします。

FMEAの基礎と工程FMEAの実践手法

2023年5月24日(水) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、製品設計や製品製造及び関連業務を行う上で、リスク予防等のためにFMEAを活用した効果的な進め方について詳解いたします。

FMEA/FTAの方法と留意点

2022年11月29日(火) 10時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、FMEA/FTAの特徴等の基礎から解説し、技法の特徴や解析する上での注意点を中心に紹介いたします。

超入門 再発防止のためのFTA活用の基本や根本原因の解析

2022年4月18日(月) 10時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは信頼性の基本からFTAの特徴を紹介し、設計活動に生かすためのポイントについて演習を踏まえて説明いたします。
さらには、根本原因の解析や再発防止について、その概要とFTA活用のコツを、初心者にも分かり易く紹介します。

改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用

2022年1月20日(木) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、臨床試験の現場で発生する種々の問題事例に対するRCA (原因分析) およびCAPA (是正策・予防策) の実践について、具体的な事例と演習を交えて解説いたします。

CAPAコース

2021年9月21日(火) 13時00分 ～ 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、難解なCAPAを分かりやすく基本から解説を行います。また、CAPA手順書のサンプルも配布いたします。

CAPAコース

2021年8月24日(火) 13時00分 ～ 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、難解なCAPAを分かりやすく基本から解説を行います。また、CAPA手順書のサンプルも配布いたします。

CAPAコース

2021年7月20日(火) 13時00分 ～ 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、難解なCAPAを分かりやすく基本から解説を行います。また、CAPA手順書のサンプルも配布いたします。

改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用 : 全4コース

2021年1月28日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2021年2月25日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2021年3月25日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2021年4月22日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

超入門 根本原因の解析や再発防止のためのFTA活用の基本

2020年12月7日(月) 10時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは信頼性の基本からFTAの特徴を紹介し、設計活動に生かすためのポイントについて演習を踏まえて説明いたします。
さらには、根本原因の解析や再発防止について、その概要とFTA活用のコツを、初心者にも分かり易く紹介します。

ICH-GCP (R2) とGCP当局査察の視点 基礎講座

2020年7月20日(月) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

近年改訂されたICH-GCP (E6) において、臨床試験・臨床研究の品質がより重要視され、計画書作成段階から実施およびデータの取りまとめに至るあらゆるプロセスにおいて品質管理の要求度が高まり、さまざまな取り組みが行われています。
本セミナーでは、国内外の規制当局 (FDA、EMAおよびPMDA) が行うGCP査察の最新情報を共有するとともに、日常業務にも活かせるRCAおよびCAPAの概念を学ぶことで臨床試験・臨床研究の品質管理についての理解を深めます。

RCA (根本原因分析) の実践とエラーマネジメント

2014年3月26日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、根本原因分析 (RCA) の基礎から解説し、事故・トラブルを低減するための日常活動 (エラーマネジメント) の留意点について演習を交えて詳解いたします。

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