技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
非臨床試験のセミナー・研修・出版物
非臨床試験における信頼性確保の基礎と実践
2017年11月28日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、本格的な開発実施及び承認申請を行う段階など、開発の進展に応じた資料の点検 (QC/QA) のポイントについて解説いたします。
非臨床試験の信頼性確保の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施
2017年6月7日(水) 12時30分
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16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。
非臨床試験の信頼性確保の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施
2016年10月24日(月) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。
非臨床試験の信頼性確保の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施
2015年10月26日(月) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。
非臨床試験における信頼性確保/保証の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施のチェックポイント
2013年11月28日(木) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。
ヒト初回投与量設定・非臨床データ活用と第1相臨床試験での有害反応・予測とその判断
2012年4月24日(火) 13時00分
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16時15分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、MABELを使用したヒト初回投与量の算出方法、非臨床データを活用して適正なヒト初回投与量を設定する算出法について解説いたします。
臨床投与量設定における非臨床データ活用と後期開発フェーズに向けた検討事項
2012年2月28日(火) 11時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、最新のICHガイドラインについて解説し、「ヒト初回投与試験の安全性に関するガイダンス」の詳細と背景、また非臨床データの信頼性について詳解いたします。
