海外事業展開のセミナー・研修・出版物

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

admin — Fri, 11 Sep 2026 07:33:33 +0000

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

オンライン開催

概要

本セミナーでは、NMPAにおける医療機器・体外診断薬規制について取り上げ、医療機器登録時に必要なエビデンスや作成の注意点、中国での承認審査のタイムラインや、政府定価の設定、中国における薬価・医療政策の現状と今後の動向について詳解いたします。

配信期間

2026年11月17日(火) 10時30分～ 2026年11月25日(水) 16時30分

お申し込みの締切日

2026年11月23日(月) 16時30分

修得知識

輸入医療機器登録関連の最新規制と解読
医療機器登録申請資料の変更点
医療機器臨床評価の解説
集中購買制度と中国保険適応の適応
医療機器UDI

プログラム

　2018年中国政府の組織変更により、国家食品薬品監督管理総局 (CFDA) は国家薬品監督管理局 (NMPA) に変更し、医療機器の登録審査を改革しながら、医療機器の市販後審査を強化している。
　新しい医療機器監督管理条例及び関連規制、通知、規定が発布されながら、一部の旧規制も現在有効であり、新規制及び以前発行の規制への整理や対応が大変煩雑な業務と考えられます。
　一方、医療機器承認証を取得後、本格的に中国ビジネスを展開することになり、日本と完全に異なる保険システム、価格設定、販売の商習慣を理解しなければならない。
　また、COVID-19は医療業界も大きく影響され、COVID-19以降の最新動向を共有させていただきます。

中国医療機器市場の最新動向
最新中国医療機器関連法規制の概要
- 中国医療機器管理の最新動向
- 効率的に医療機器申請を実施するため対応すべき最新規制
- 医療機器登録の電子申請
- 医療機器国産化の促進
- 医療機器審査の有償化
- 医療機器臨床試験の査察
中国医療機器登録申請
- 中国医療機器の管理体制と関連法規制
- NMPA:国家薬品監督管理局
- 医療機器監督管理部門の構成
- 医療機器審査センター (CMDE)
- 中国における医療機器の規制システム
- 新しい条例の主な修正箇所
- 医療機器臨床評価関連の変更
- 医療機器監督検査の変更
- 医療機器法律責任の変更
- 医療機器登録と届出管理方法
- 主要変化
- 基本要件
- 医療機器臨床評価
- 条件付き承認
- 医療機器分類判定関連
- 特殊登録手順
- 変更と延長の変更点
- 廃止規制
第1類医療機器の届出
- 第1類医療機器届出の概要
- 届出の手順と期間、番号
- 届出情報の変更
第2、3類医療機器の承認申請
- 医療機器登録申請資料の構成
- 申請に当たっての準備事項
- 医療機器登録検査と実施
- 医療機器の申請資料
- 医療機器の延長申請
- 医療機器の変更申請
医療機器承認申請におけるNMPA指摘事項の対応及び提案
- CMDE技術審査
- 技術審査中のコミュニケーション
- CDME指摘事項と対応
- 能動型医療機器の申請資料
- 医療機器承認申請に注意すべき点
- 登録申請中に良く発生する問題
医療機器の臨床評価及び臨床試験
- 中国医療機器臨床評価に関する最新規定
- 同品種医療機器臨床データ分析評価の前提条件
- 日本医療機器の臨床評価報告書と中国の区別
- 臨床データの収集
- 臨床データ資料の問題点
- 中国臨床試験の手順
- 医療機器臨床試験の申請と届出
- 日中臨床試験の相違点と提案
医療機器集中購買制度
中国保険制度の概要
- 医療保険制度と薬品費用の償却
- 中国医療保険制度の概要
医療機器UDIの概要
- UDI規制

質疑応答

ページのトップヘ

講師

張勃氏
新橋科学株式会社

代表取締役

ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 50000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名

: 25000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

アーカイブ配信セミナー

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年11月17日〜25日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

アーカイブ配信セミナーに申し込む

ページのトップヘ

ページ内で移動

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

admin — Fri, 11 Sep 2026 07:32:50 +0000

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

ライブ配信セミナーに申し込む

アーカイブ配信セミナーに申し込む

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年11月17日〜25日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年11月23日まで承ります。

概要

開催日

2026年11月16日(月) 10時30分～ 16時30分

修得知識

輸入医療機器登録関連の最新規制と解読
医療機器登録申請資料の変更点
医療機器臨床評価の解説
集中購買制度と中国保険適応の適応
医療機器UDI

プログラム

中国医療機器市場の最新動向
最新中国医療機器関連法規制の概要
- 中国医療機器管理の最新動向
- 効率的に医療機器申請を実施するため対応すべき最新規制
- 医療機器登録の電子申請
- 医療機器国産化の促進
- 医療機器審査の有償化
- 医療機器臨床試験の査察
中国医療機器登録申請
- 中国医療機器の管理体制と関連法規制
- NMPA:国家薬品監督管理局
- 医療機器監督管理部門の構成
- 医療機器審査センター (CMDE)
- 中国における医療機器の規制システム
- 新しい条例の主な修正箇所
- 医療機器臨床評価関連の変更
- 医療機器監督検査の変更
- 医療機器法律責任の変更
- 医療機器登録と届出管理方法
- 主要変化
- 基本要件
- 医療機器臨床評価
- 条件付き承認
- 医療機器分類判定関連
- 特殊登録手順
- 変更と延長の変更点
- 廃止規制
第1類医療機器の届出
- 第1類医療機器届出の概要
- 届出の手順と期間、番号
- 届出情報の変更
第2、3類医療機器の承認申請
- 医療機器登録申請資料の構成
- 申請に当たっての準備事項
- 医療機器登録検査と実施
- 医療機器の申請資料
- 医療機器の延長申請
- 医療機器の変更申請
医療機器承認申請におけるNMPA指摘事項の対応及び提案
- CMDE技術審査
- 技術審査中のコミュニケーション
- CDME指摘事項と対応
- 能動型医療機器の申請資料
- 医療機器承認申請に注意すべき点
- 登録申請中に良く発生する問題
医療機器の臨床評価及び臨床試験
- 中国医療機器臨床評価に関する最新規定
- 同品種医療機器臨床データ分析評価の前提条件
- 日本医療機器の臨床評価報告書と中国の区別
- 臨床データの収集
- 臨床データ資料の問題点
- 中国臨床試験の手順
- 医療機器臨床試験の申請と届出
- 日中臨床試験の相違点と提案
医療機器集中購買制度
中国保険制度の概要
- 医療保険制度と薬品費用の償却
- 中国医療保険制度の概要
医療機器UDIの概要
- UDI規制

質疑応答

ページのトップヘ

講師

張勃氏
新橋科学株式会社

代表取締役

ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 50000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名

: 25000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年11月17日〜25日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

ライブ配信セミナーに申し込む

アーカイブ配信セミナーに申し込む

ページのトップヘ

ページ内で移動

諸外国における数値限定発明、パラメータ発明の特許要件と出願のポイント

admin — Thu, 13 Aug 2026 18:56:56 +0000

諸外国における数値限定発明、パラメータ発明の特許要件と出願のポイント

～中国、韓国、台湾、欧州など各国に合わせた「進歩性」の考え方 / 日本と比較した明細書の書き方、記載要件の相違点～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

アーカイブ配信セミナーに申し込む

概要

本セミナーでは、諸外国における数値限定発明、パラメータ発明の捉え方、特許性の判断について解説いたします。

配信期間

2026年10月30日(金) 13時00分～ 2026年11月9日(月) 16時30分

お申し込みの締切日

2026年10月30日(金) 13時00分

修得知識

日本および諸外国における数値限定発明及びパラメータ発明の特許要件
- 新規性
- 進歩性
- 記載要件
日本および諸外国における数値限定発明及びパラメータ発明に強い明細書作成技術
日本および諸外国における数値限定発明・パラメータ発明のメリット・デメリット

プログラム

　特許出願をするにあたり、発明品と従来技術とを区別するために、ある数量の数値範囲を限定して発明を特定して出願をする方法 (数値限定発明) 、あるいは、独自に導き出した関係式により発明を特定して出願をする方法 (パラメータ発明) があります。このような数値限定発明は日本のみならず、諸外国においても有効ではありますが、国によって特許性の判断の仕方が異なっているため、数値限定発明を伴う出願を外国に出願するにあたっては、その国での数値限定発明の考え方を知っておく必要があります。
　本講座では、諸外国における数値限定発明、パラメータ発明の捉え方、特許性の判断について解説します。

数値限定発明とパラメータ発明
1. 数値限定発明とは
2. パラメータ発明とは
3. メリット・デメリット
数値限定発明/パラメータ発明の特許要件
1. 新規性 (日本)
  - 技術的意義の重要性
  - 1999年 (行ケ) 第158号/東京高判1995・7・4審決取消集51巻43頁
2. 新規性 (諸外国)
  - 主要国の新規性と数値限定発明
    - 米国
    - 欧州
    - 中国
    - 韓国
    - 台湾など
3. 進歩性 (日本)
  - 臨界的意義を有しているか否か
  - 2001年 (行ケ) 第285号「生ごみ処理装置事件」
  - 東京高判1998年2月24日「高純度イソマルトース事件」
  - 追試データが認められる例、認められない例
4. 進歩性 (諸外国)
  - 主要国の新規性と数値限定発明
    - 米国
    - 欧州
    - 中国
    - 韓国
    - 台湾など
5. 記載要件 (サポート・明確性・実施可能要件)
  - 偏光フィルム知財高裁大合議判決から学ぶこと
  - トマト含有飲料事件 (知財高裁2017年6月8日)
  - セレコキシブ組成物事件 (知財高裁2019年11月14日)
  - 綿状低密度ポリエチレン系複合フィルム事件 (東京高裁2005年3月20日)
数値限定発明・パラメータ発明を出願するための明細書ドラフティング
1. 数値限定発明/パラメータ発明の留意点
2. 明細書のドラフティングと実施例の組み立て
3. 権利行使で不利益を受けないために

質疑応答

ページのトップヘ

講師

桒垣善行氏
三枝国際特許事務所化学・バイオ部

弁理士

ページのトップヘ

主催

株式会社技術情報協会

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 40000円 (税別) / 44,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。
5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)
- 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 160,000円(税別) / 176,000円(税込)
- 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 190,000円(税別) / 209,000円(税込)

同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
他の割引は併用できません。

アカデミック割引

1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

アーカイブ配信セミナー

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年10月30日〜11月9日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は別途、送付いたします。

アーカイブ配信セミナーに申し込む

ページのトップヘ

ページ内で移動

医療・製薬分野における貿易・経済制裁に関する規制のポイントと実務対応

admin — Fri, 11 Sep 2026 09:24:47 +0000

米中対立・経済安全保障時代に必須の

医療・製薬分野における貿易・経済制裁に関する規制のポイントと実務対応

～医薬品・医療機器の輸出入・サプライチェーンで求められる規制対応とコンプライアンスのポイントを体系的に学ぶ～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

アーカイブ配信セミナーに申し込む

概要

本セミナーでは、医療・製薬分野の日本企業が医薬品や医療機器等を対象とした輸出入取引を行う際に留意すべき貿易規制や経済制裁について、米国・日本・中国の規制枠組みと近時の動向を解説します。また、これらを踏まえ、規制対応における留意点等について、医療・製薬分野のサプライチェーン管理における特徴を踏まえて解説いたします。

配信期間

2026年10月22日(木) 13時00分～ 2026年10月30日(金) 16時00分

お申し込みの締切日

2026年10月28日(水) 16時00分

修得知識

経済制裁や輸出入規制に関する動向・枠組みに関する知識・実務対応
- 日米中におけるデュアルユース品を想定した規制を中心とする
日本における医療・製薬関連規制に関する基礎知識
医療・製薬分野における経済制裁・輸出入規制への対応に際しての留意事項

プログラム

　本講演では、医療・製薬分野の日本企業が医薬品や医療機器等を対象とした輸出入取引を行う際に留意すべき貿易規制や経済制裁について、米国・日本・中国の規制枠組みと近時の動向を解説します。また、これらを踏まえ、規制対応における留意点等について、医療・製薬分野のサプライチェーン管理における特徴を踏まえて解説いたします。
　また、薬機法 (正式名称:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律) が定める医薬品や医療機器についての日本国内における規制や、米国・中国の医薬品・医療機器関連規制の最新動向を踏まえ、米国・中国に輸出・輸入する際に気をつけるべき貿易関連規制について解説します。

医薬・製薬分野に関係する輸出入規制・経済制裁の枠組みと近時の動向
1. 米国における輸出管理、経済制裁、輸入規制
  - EARやOFAC規制、関税法・ウイグル強制労働防止法等の規制枠組み
  - 執行事例や関係当局のガイドラインの動向
2. 中国における輸出管理、反外国制裁法等
  - デュアルユース品の輸出管理に関する規制枠組みと執行動向
  - 反外国制裁法等の動向と米国規制との関係
3. 医療・製薬分野の日本企業に求められる実務対応
  - 医療・製薬分野のサプライチェーン管理における留意点
  - 輸出入・経済制裁規制を踏まえた対応策と体制整備
医療・製薬関連規制
1. 日本における医療・製薬関連規制
  - 輸出規制
  - 輸入規制
2. 医薬品・医療機器に関する外為法
  - 輸出管理規制
  - 輸入管理規制
3. 医薬品・医療機器に関する米国・中国との輸出・輸入に関する規制
  - 米国 : FDA対応
  - 中国 : NMPA対応

ページのトップヘ

講師

大澤貴史氏
牛島総合法律事務所

パートナー弁護士
三嶽一樹氏
牛島総合法律事務所

パートナー弁護士

ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 22500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年10月22日〜30日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

アーカイブ配信セミナーに申し込む

ページのトップヘ

ページ内で移動

諸外国における数値限定発明、パラメータ発明の特許要件と出願のポイント

admin — Thu, 13 Aug 2026 18:56:20 +0000

諸外国における数値限定発明、パラメータ発明の特許要件と出願のポイント

～中国、韓国、台湾、欧州など各国に合わせた「進歩性」の考え方 / 日本と比較した明細書の書き方、記載要件の相違点～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

ライブ配信セミナーに申し込む

アーカイブ配信セミナーに申し込む

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年10月30日〜11月9日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年10月30日まで承ります。

概要

本セミナーでは、諸外国における数値限定発明、パラメータ発明の捉え方、特許性の判断について解説いたします。

開催日

2026年10月21日(水) 13時00分～ 16時30分

修得知識

日本および諸外国における数値限定発明及びパラメータ発明の特許要件
- 新規性
- 進歩性
- 記載要件
日本および諸外国における数値限定発明及びパラメータ発明に強い明細書作成技術
日本および諸外国における数値限定発明・パラメータ発明のメリット・デメリット

プログラム

数値限定発明とパラメータ発明
1. 数値限定発明とは
2. パラメータ発明とは
3. メリット・デメリット
数値限定発明/パラメータ発明の特許要件
1. 新規性 (日本)
  - 技術的意義の重要性
  - 1999年 (行ケ) 第158号/東京高判1995・7・4審決取消集51巻43頁
2. 新規性 (諸外国)
  - 主要国の新規性と数値限定発明
    - 米国
    - 欧州
    - 中国
    - 韓国
    - 台湾など
3. 進歩性 (日本)
  - 臨界的意義を有しているか否か
  - 2001年 (行ケ) 第285号「生ごみ処理装置事件」
  - 東京高判1998年2月24日「高純度イソマルトース事件」
  - 追試データが認められる例、認められない例
4. 進歩性 (諸外国)
  - 主要国の新規性と数値限定発明
    - 米国
    - 欧州
    - 中国
    - 韓国
    - 台湾など
5. 記載要件 (サポート・明確性・実施可能要件)
  - 偏光フィルム知財高裁大合議判決から学ぶこと
  - トマト含有飲料事件 (知財高裁2017年6月8日)
  - セレコキシブ組成物事件 (知財高裁2019年11月14日)
  - 綿状低密度ポリエチレン系複合フィルム事件 (東京高裁2005年3月20日)
数値限定発明・パラメータ発明を出願するための明細書ドラフティング
1. 数値限定発明/パラメータ発明の留意点
2. 明細書のドラフティングと実施例の組み立て
3. 権利行使で不利益を受けないために

質疑応答

ページのトップヘ

講師

桒垣善行氏
三枝国際特許事務所化学・バイオ部

弁理士

ページのトップヘ

主催

株式会社技術情報協会

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 40000円 (税別) / 44,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。
5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)
- 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 160,000円(税別) / 176,000円(税込)
- 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 190,000円(税別) / 209,000円(税込)

同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
他の割引は併用できません。

アカデミック割引

1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

セミナー資料は、郵送にて前日までにお送りいたします。
開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年10月30日〜11月9日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は別途、送付いたします。

ライブ配信セミナーに申し込む

アーカイブ配信セミナーに申し込む

ページのトップヘ

ページ内で移動

医療・製薬分野における貿易・経済制裁に関する規制のポイントと実務対応

admin — Fri, 11 Sep 2026 09:23:43 +0000

米中対立・経済安全保障時代に必須の

医療・製薬分野における貿易・経済制裁に関する規制のポイントと実務対応

～医薬品・医療機器の輸出入・サプライチェーンで求められる規制対応とコンプライアンスのポイントを体系的に学ぶ～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

ライブ配信セミナーに申し込む

アーカイブ配信セミナーに申し込む

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年10月22日〜30日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年10月28日まで承ります。

概要

開催日

2026年10月21日(水) 13時00分～ 16時00分

修得知識

経済制裁や輸出入規制に関する動向・枠組みに関する知識・実務対応
- 日米中におけるデュアルユース品を想定した規制を中心とする
日本における医療・製薬関連規制に関する基礎知識
医療・製薬分野における経済制裁・輸出入規制への対応に際しての留意事項

プログラム

医薬・製薬分野に関係する輸出入規制・経済制裁の枠組みと近時の動向
1. 米国における輸出管理、経済制裁、輸入規制
  - EARやOFAC規制、関税法・ウイグル強制労働防止法等の規制枠組み
  - 執行事例や関係当局のガイドラインの動向
2. 中国における輸出管理、反外国制裁法等
  - デュアルユース品の輸出管理に関する規制枠組みと執行動向
  - 反外国制裁法等の動向と米国規制との関係
3. 医療・製薬分野の日本企業に求められる実務対応
  - 医療・製薬分野のサプライチェーン管理における留意点
  - 輸出入・経済制裁規制を踏まえた対応策と体制整備
医療・製薬関連規制
1. 日本における医療・製薬関連規制
  - 輸出規制
  - 輸入規制
2. 医薬品・医療機器に関する外為法
  - 輸出管理規制
  - 輸入管理規制
3. 医薬品・医療機器に関する米国・中国との輸出・輸入に関する規制
  - 米国 : FDA対応
  - 中国 : NMPA対応

ページのトップヘ

講師

大澤貴史氏
牛島総合法律事務所

パートナー弁護士
三嶽一樹氏
牛島総合法律事務所

パートナー弁護士

ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 22500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年10月22日〜30日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

ライブ配信セミナーに申し込む

アーカイブ配信セミナーに申し込む

ページのトップヘ

ページ内で移動

英文契約書の読み方・書き方基礎講座

admin — Sat, 08 Aug 2026 05:30:40 +0000

英文契約書の読み方・書き方基礎講座

～英文契約書の条項を読むコツ / 主な条項は何を規定しているのか? / 読んだり書いたりするときに何を注意すべきか?～

オンライン開催演習付き

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

概要

本セミナーでは、英文契約書について取り上げ、条項ごとの解釈、準拠法や一般条項で確認が必要な点・チェックポイント、秘密保持契約書の読解のコツについて詳解いたします。

配信期間

2026年9月16日(水) 12時30分～ 2026年9月25日(金) 16時30分

お申し込みの締切日

2026年9月23日(水) 16時30分

修得知識

英文契約書全般に関する基本的な知識
英文契約書の読み方と書き方のノウハウ
英文秘密保持契約書と英文ライセンス契約の主要な条項に関する知識

プログラム

　前半では、英文契約書の形式と条文構成、頻出する表現や用語などを先ず説明します。次いで、条文を主文と但し書きや条件節などに分解して、各部分を解読することによって、長い条文であっても読解できる方法を解説します。
　後半では、英文の秘密保持契約書と特許ライセンス契約書の主要な条項について、その基本的な考え方とそれに基づく各条項の趣旨や注意点などをはじめ、英文契約書の修正に役立つ条文のバリエーションを解説します。
　最後に、まとめとして条文の読み方と書き方のポイントを説明した後、英語による条文の修正などの簡単な演習を行い、実用的なスキルを習得します。

英文契約書の特徴
1. 形式・構成
2. 用語・慣用句
  - 助動詞の種類と使い方
  - 接続詞 (andとor) の使い方
  - 数量等の表し方
  - 頻出慣用句の意味
英文契約書の読み方・書き方
1. 主文と但し書きや条件節の分解の仕方
2. 各部の解読
英文秘密保持契約書
1. 主要条項
  - 秘密情報の定義
  - 秘密保持
  - 使用制限 (目的外使用禁止)
  - 情報の取扱い
  - 返還・廃棄
  - 非保証
2. 秘密情報開示の注意点
英文ライセンス契約書
1. 主要条項
  - 定義
    - 特許
    - 製品
  - 特許実施許諾
    - 独占権
    - サブライセンス
    - 下請け
    - 共有・譲渡
  - ノウハウ提供
  - 商標使用許諾
  - 対価
    - 頭金・一時金
    - ランニングロイヤリティ
    - ミニマムロイヤリティ
  - 表明保証、品質保証、補償・免責
  - 改良発明、支配権の変動、譲渡
2. 一般条項
  - 完全合意
  - 不放棄
  - 分離
  - 紛争解決
  - 準拠法
英文契約書の読み方と書き方のノウハウ (まとめ)
1. 読み方のポイント
2. 書き方のポイント
3. 補足
演習 (注意すべきポイントに焦点をあてて)
1. 英語条文の解釈 (翻訳)
2. 英語による条文の修正 (追加)

質疑応答

ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 22500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年9月16日〜25日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

英文契約書の読み方・書き方基礎講座

admin — Sat, 08 Aug 2026 05:29:31 +0000

英文契約書の読み方・書き方基礎講座

～英文契約書の条項を読むコツ / 主な条項は何を規定しているのか? / 読んだり書いたりするときに何を注意すべきか?～

オンライン開催演習付き

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年9月16日〜25日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年9月23日まで承ります。

概要

開催日

2026年9月15日(火) 12時30分～ 16時30分

修得知識

英文契約書全般に関する基本的な知識
英文契約書の読み方と書き方のノウハウ
英文秘密保持契約書と英文ライセンス契約の主要な条項に関する知識

プログラム

英文契約書の特徴
1. 形式・構成
2. 用語・慣用句
  - 助動詞の種類と使い方
  - 接続詞 (andとor) の使い方
  - 数量等の表し方
  - 頻出慣用句の意味
英文契約書の読み方・書き方
1. 主文と但し書きや条件節の分解の仕方
2. 各部の解読
英文秘密保持契約書
1. 主要条項
  - 秘密情報の定義
  - 秘密保持
  - 使用制限 (目的外使用禁止)
  - 情報の取扱い
  - 返還・廃棄
  - 非保証
2. 秘密情報開示の注意点
英文ライセンス契約書
1. 主要条項
  - 定義
    - 特許
    - 製品
  - 特許実施許諾
    - 独占権
    - サブライセンス
    - 下請け
    - 共有・譲渡
  - ノウハウ提供
  - 商標使用許諾
  - 対価
    - 頭金・一時金
    - ランニングロイヤリティ
    - ミニマムロイヤリティ
  - 表明保証、品質保証、補償・免責
  - 改良発明、支配権の変動、譲渡
2. 一般条項
  - 完全合意
  - 不放棄
  - 分離
  - 紛争解決
  - 準拠法
英文契約書の読み方と書き方のノウハウ (まとめ)
1. 読み方のポイント
2. 書き方のポイント
3. 補足
演習 (注意すべきポイントに焦点をあてて)
1. 英語条文の解釈 (翻訳)
2. 英語による条文の修正 (追加)

質疑応答

ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 22500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年9月16日〜25日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

admin — Sat, 08 Aug 2026 05:08:18 +0000

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

概要

配信期間

2026年9月15日(火) 10時30分～ 2026年9月25日(金) 16時30分

お申し込みの締切日

2026年9月23日(水) 16時30分

修得知識

輸入医療機器登録関連の最新規制と解読
医療機器登録申請資料の変更点
医療機器臨床評価の解説
集中購買制度と中国保険適応の適応
医療機器UDI

プログラム

中国医療機器市場の最新動向
最新中国医療機器関連法規制の概要
- 中国医療機器管理の最新動向
- 効率的に医療機器申請を実施するため対応すべき最新規制
- 医療機器登録の電子申請
- 医療機器国産化の促進
- 医療機器審査の有償化
- 医療機器臨床試験の査察
中国医療機器登録申請
- 中国医療機器の管理体制と関連法規制
- NMPA:国家薬品監督管理局
- 医療機器監督管理部門の構成
- 医療機器審査センター (CMDE)
- 中国における医療機器の規制システム
- 新しい条例の主な修正箇所
- 医療機器臨床評価関連の変更
- 医療機器監督検査の変更
- 医療機器法律責任の変更
- 医療機器登録と届出管理方法
- 主要変化
- 基本要件
- 医療機器臨床評価
- 条件付き承認
- 医療機器分類判定関連
- 特殊登録手順
- 変更と延長の変更点
- 廃止規制
第1類医療機器の届出
- 第1類医療機器届出の概要
- 届出の手順と期間、番号
- 届出情報の変更
第2、3類医療機器の承認申請
- 医療機器登録申請資料の構成
- 申請に当たっての準備事項
- 医療機器登録検査と実施
- 医療機器の申請資料
- 医療機器の延長申請
- 医療機器の変更申請
医療機器承認申請におけるNMPA指摘事項の対応及び提案
- CMDE技術審査
- 技術審査中のコミュニケーション
- CDME指摘事項と対応
- 能動型医療機器の申請資料
- 医療機器承認申請に注意すべき点
- 登録申請中に良く発生する問題
医療機器の臨床評価及び臨床試験
- 中国医療機器臨床評価に関する最新規定
- 同品種医療機器臨床データ分析評価の前提条件
- 日本医療機器の臨床評価報告書と中国の区別
- 臨床データの収集
- 臨床データ資料の問題点
- 中国臨床試験の手順
- 医療機器臨床試験の申請と届出
- 日中臨床試験の相違点と提案
医療機器集中購買制度
中国保険制度の概要
- 医療保険制度と薬品費用の償却
- 中国医療保険制度の概要
医療機器UDIの概要
- UDI規制

質疑応答

ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 50000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名

: 25000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

アーカイブ配信セミナー

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年9月15日〜25日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

admin — Sat, 08 Aug 2026 05:07:39 +0000

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年9月15日〜25日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年9月23日まで承ります。

概要

開催日

2026年9月14日(月) 10時30分～ 16時30分

修得知識

輸入医療機器登録関連の最新規制と解読
医療機器登録申請資料の変更点
医療機器臨床評価の解説
集中購買制度と中国保険適応の適応
医療機器UDI

プログラム

中国医療機器市場の最新動向
最新中国医療機器関連法規制の概要
- 中国医療機器管理の最新動向
- 効率的に医療機器申請を実施するため対応すべき最新規制
- 医療機器登録の電子申請
- 医療機器国産化の促進
- 医療機器審査の有償化
- 医療機器臨床試験の査察
中国医療機器登録申請
- 中国医療機器の管理体制と関連法規制
- NMPA:国家薬品監督管理局
- 医療機器監督管理部門の構成
- 医療機器審査センター (CMDE)
- 中国における医療機器の規制システム
- 新しい条例の主な修正箇所
- 医療機器臨床評価関連の変更
- 医療機器監督検査の変更
- 医療機器法律責任の変更
- 医療機器登録と届出管理方法
- 主要変化
- 基本要件
- 医療機器臨床評価
- 条件付き承認
- 医療機器分類判定関連
- 特殊登録手順
- 変更と延長の変更点
- 廃止規制
第1類医療機器の届出
- 第1類医療機器届出の概要
- 届出の手順と期間、番号
- 届出情報の変更
第2、3類医療機器の承認申請
- 医療機器登録申請資料の構成
- 申請に当たっての準備事項
- 医療機器登録検査と実施
- 医療機器の申請資料
- 医療機器の延長申請
- 医療機器の変更申請
医療機器承認申請におけるNMPA指摘事項の対応及び提案
- CMDE技術審査
- 技術審査中のコミュニケーション
- CDME指摘事項と対応
- 能動型医療機器の申請資料
- 医療機器承認申請に注意すべき点
- 登録申請中に良く発生する問題
医療機器の臨床評価及び臨床試験
- 中国医療機器臨床評価に関する最新規定
- 同品種医療機器臨床データ分析評価の前提条件
- 日本医療機器の臨床評価報告書と中国の区別
- 臨床データの収集
- 臨床データ資料の問題点
- 中国臨床試験の手順
- 医療機器臨床試験の申請と届出
- 日中臨床試験の相違点と提案
医療機器集中購買制度
中国保険制度の概要
- 医療保険制度と薬品費用の償却
- 中国医療保険制度の概要
医療機器UDIの概要
- UDI規制

質疑応答

ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 50000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名

: 25000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年9月15日〜25日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

中国におけるSiCパワー半導体の最新動向と国内への影響

admin — Tue, 14 Jul 2026 05:26:01 +0000

中国におけるSiCパワー半導体の最新動向と国内への影響

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

概要

本セミナーでは、国策により量・質共に、急成長中の中国製SiCについて取り上げ、研究開発、技術戦略策定で知っておきたい中国パワー半導体の最新動向を解説いたします。

配信期間

2026年9月7日(月) 10時00分～ 2026年9月17日(木) 17時00分

お申し込みの締切日

2026年9月7日(月) 10時00分

修得知識

中国半導体産業の状況
パワー半導体業界の動向
日欧米の主要パワー半導体メーカーの状況
EV市場の動向と見通し

プログラム

　SiCはEVを重要視する中国にとって戦略的なキーデバイスであり、多くの中国企業に多額の補助金が支給されている。かつてLiイオン電池業界に多額の補助金が支給され、Liイオン電池コストが10年で10分の1に下落したのと同じことがSiC業界でも行われている。このまま進むと日欧米企業に大きな負担がかかることは間違いないだろう。

SiC市場はリチウムイオン電池市場の再来か
EVのキーデバイスであるSiCに多額の補助金を支給し、覇権と握ろうとする中国政府の戦略
質疑応答

ページのトップヘ

講師

大山聡氏
グロスバーグ合同会社

代表

ページのトップヘ

主催

株式会社技術情報協会

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 35000円 (税別) / 38,500円 (税込)

複数名

: 30000円 (税別) / 33,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 35,000円(税別) / 38,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)
- 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
他の割引は併用できません。

アカデミック割引

1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

アーカイブ配信セミナー

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年9月7日〜17日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は別途、送付いたします。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

中国輸出入管理の最新動向と企業の実務対応

admin — Mon, 15 Jun 2026 06:30:52 +0000

中国輸出入管理の最新動向と企業の実務対応

～目まぐるしく変わる中国の法規制をわかりやすく整理～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

概要

本セミナーでは、中国輸出入について取り上げ、輸出管理及び反制裁を中心とした法実務や日系企業に求められる対応についてわかりやすく解説いたします。

配信期間

2026年8月31日(月) 13時00分～ 2026年9月10日(木) 16時30分

お申し込みの締切日

2026年8月31日(月) 13時00分

プログラム

　複雑化する国際情勢の影響を受けて、中国も国内法の整備に積極的に取り組んでおり、2020年の中国輸出管理法、2021年の反外国制裁法、2024年の両用品目輸出管理条例、2025年の反外国制裁法実施規定の相次ぐ施行に加え、輸出管理品目の一部改正・追加や制裁リストの公布などを含め、輸出管理や反制裁措置の動きが活発化しています。法令の整備に伴い、企業に対する輸出管理コンプライアンス体系構築の要求がますます高まる中、中国の輸出管理・反外国制裁に関する法令の運用状況及びコンプライアンスのあり方に高い関心が寄せられています。中国に進出する日本企業においても、情勢の変化や関連法令に適時かつ適切に対応しつつ、リスク回避と商機の獲得の両方を実現していくことは喫緊の課題となっています。
　そこで、本セミナーでは、輸出管理及び反制裁を中心とした法実務や日系企業に求められる対応につき、わかりやすく解説します。

米中関税競争
1. 米中関税競争の経緯
2. 日本企業への影響
3. 在中日系企業の経営環境の変化
中国「両用品目輸出管理条例」の要点
1. 主要国の対中貿易規制/制裁の最新動向
  1. 米国の対中規制・制裁の重点分野、規制手段及びその他の最新動向
  2. 他の先進国の対中関連規制
  3. 中国の基本対応枠組み
2. 輸出管理法と両用品目輸出管理条例、注目ポイント
  1. 域外適用範囲の明確化
  2. 管理品目リストの導入
  3. 輸出許可制度の明確化
  4. 情報の登録・記入による輸出証憑の取得に関する制度の新設
  5. 「管理リスト」制度の整備及び「監視リスト」制度の新設
  6. 各種主体向けコンプライアンス報告義務制度の整備
  7. 法的責任の厳格化
3. その他の輸出管理関連規定及び最新動向
反外国制裁法と反外国制裁法実施規定の要点
1. 重要条文の要点
2. 最近の反制裁動向
その他の関連規定
1. 信頼できない実体リスト規定
2. 外国の法律及び措置の不当な域外適用の阻止に関する弁法
企業の留意点・対応策
1. 日本企業としての対応
2. コンプライアンス体制の構築
3. 複雑な国際義務の下にある企業の対応の方向性

質疑応答

ページのトップヘ

講師

劉新宇氏
金杜法律事務所国際部署

パートナー弁護士

ページのトップヘ

主催

株式会社技術情報協会

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 40000円 (税別) / 44,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。
5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)
- 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 160,000円(税別) / 176,000円(税込)
- 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 190,000円(税別) / 209,000円(税込)

同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
他の割引は併用できません。

アカデミック割引

1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

アーカイブ配信セミナー

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年8月31日〜9月10日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は別途、送付いたします。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

中国におけるSiCパワー半導体の最新動向と国内への影響

admin — Tue, 14 Jul 2026 05:24:45 +0000

中国におけるSiCパワー半導体の最新動向と国内への影響

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年9月7日〜17日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年9月7日まで承ります。

概要

開催日

2026年8月27日(木) 10時00分～ 12時00分

修得知識

中国半導体産業の状況
パワー半導体業界の動向
日欧米の主要パワー半導体メーカーの状況
EV市場の動向と見通し

プログラム

SiC市場はリチウムイオン電池市場の再来か
EVのキーデバイスであるSiCに多額の補助金を支給し、覇権と握ろうとする中国政府の戦略
質疑応答

ページのトップヘ

講師

大山聡氏
グロスバーグ合同会社

代表

ページのトップヘ

主催

株式会社技術情報協会

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 35000円 (税別) / 38,500円 (税込)

複数名

: 30000円 (税別) / 33,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 35,000円(税別) / 38,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)
- 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
他の割引は併用できません。

アカデミック割引

1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

セミナー資料は、郵送にて前日までにお送りいたします。
開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年9月7日〜17日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は別途、送付いたします。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

中国輸出入管理の最新動向と企業の実務対応

admin — Mon, 15 Jun 2026 06:29:43 +0000

中国輸出入管理の最新動向と企業の実務対応

～目まぐるしく変わる中国の法規制をわかりやすく整理～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年8月31日〜9月10日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年8月31日まで承ります。

概要

開催日

2026年8月20日(木) 13時00分～ 16時30分

プログラム

米中関税競争
1. 米中関税競争の経緯
2. 日本企業への影響
3. 在中日系企業の経営環境の変化
中国「両用品目輸出管理条例」の要点
1. 主要国の対中貿易規制/制裁の最新動向
  1. 米国の対中規制・制裁の重点分野、規制手段及びその他の最新動向
  2. 他の先進国の対中関連規制
  3. 中国の基本対応枠組み
2. 輸出管理法と両用品目輸出管理条例、注目ポイント
  1. 域外適用範囲の明確化
  2. 管理品目リストの導入
  3. 輸出許可制度の明確化
  4. 情報の登録・記入による輸出証憑の取得に関する制度の新設
  5. 「管理リスト」制度の整備及び「監視リスト」制度の新設
  6. 各種主体向けコンプライアンス報告義務制度の整備
  7. 法的責任の厳格化
3. その他の輸出管理関連規定及び最新動向
反外国制裁法と反外国制裁法実施規定の要点
1. 重要条文の要点
2. 最近の反制裁動向
その他の関連規定
1. 信頼できない実体リスト規定
2. 外国の法律及び措置の不当な域外適用の阻止に関する弁法
企業の留意点・対応策
1. 日本企業としての対応
2. コンプライアンス体制の構築
3. 複雑な国際義務の下にある企業の対応の方向性

質疑応答

ページのトップヘ

講師

劉新宇氏
金杜法律事務所国際部署

パートナー弁護士

ページのトップヘ

主催

株式会社技術情報協会

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 40000円 (税別) / 44,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。
5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)
- 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 160,000円(税別) / 176,000円(税込)
- 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 190,000円(税別) / 209,000円(税込)

同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
他の割引は併用できません。

アカデミック割引

1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

セミナー資料は、郵送にて前日までにお送りいたします。
開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年8月31日〜9月10日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は別途、送付いたします。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

TSMC・鴻海の対日戦略とAI時代の新サプライチェーン

admin — Mon, 15 Jun 2026 13:36:59 +0000

TSMC・鴻海の対日戦略とAI時代の新サプライチェーン

～台湾半導体企業の対日戦略とAI時代の供給網 / TSMC・鴻海・NVIDIAで変わる日本企業の商機～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

配信期間

2026年8月20日(木) 13時00分～ 2026年9月2日(水) 14時40分

お申し込みの締切日

2026年8月20日(木) 13時00分

受講対象者

半導体、電機、IT関連企業の方
AI、供給網、経済安全保障に関心のある方
台湾・中国経済を調査する方

修得知識

台湾半導体企業の競争力
AI時代の供給網変化
TSMC・鴻海の対日戦略
日本企業への影響と商機

プログラム

　台湾積体電路製造 (TSMC) 、鴻海 (ホンハイ) 精密工業など台湾のハイテク大手が日本でのビジネスを拡大している。TSMCは熊本県で2棟目となる半導体工場に着工し、鴻海は日本でEVバスやAIサーバーの生産を始める。背景には、米中ハイテク摩擦の長期化や人件費などコスト上昇によって台湾企業の対中投資が減少していることに加え、「ソブリン (主権) AI」の概念のもと、世界のハイテクサプライチェーンの構造変化が進んでいることがある。
　本講演では、台湾を代表するハイテク大手がAI時代の新たなサプライチェーンの中で、対日戦略をどう再構築しているかを解説する。

台湾半導体産業の国際競争力
TSMCの成長戦略
なぜTSMCは熊本進出を決めたのか
鴻海のEV・AI戦略
AIサーバー需要の急拡大
NVIDIAと台湾ODM
「ソブリンAI」と地政学
米中摩擦と台湾企業
台湾企業の対中投資減少
台湾企業は日本の何を評価しているのか
日本政府の半導体補助金政策
日本回帰するサプライチェーン
日本企業の商機
AI半導体需要で変わる東アジア供給網
台湾有事リスクと供給網
質疑応答

ページのトップヘ

講師

山田周平氏
桜美林大学大学院国際学術研究科

特任教授

ページのトップヘ

主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 23700円 (税別) / 26,070円 (税込)

複数名

: 12500円 (税別) / 13,750円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 12,500円(税別) / 13,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 23,700円(税別) / 26,070円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 25,000円(税別) / 27,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 37,500円(税別) / 41,250円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
お申し込み前に、視聴環境をご確認いただき、視聴テストにて動作確認をお願いいたします。
別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
視聴期間は2026年8月20日〜9月2日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

TSMC・鴻海の対日戦略とAI時代の新サプライチェーン

admin — Mon, 15 Jun 2026 13:35:36 +0000

TSMC・鴻海の対日戦略とAI時代の新サプライチェーン

～台湾半導体企業の対日戦略とAI時代の供給網 / TSMC・鴻海・NVIDIAで変わる日本企業の商機～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

アーカイブ配信の視聴期間は2026年8月20日〜9月2日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年8月20日まで承ります。

開催日

2026年8月4日(火) 13時00分～ 14時40分

受講対象者

半導体、電機、IT関連企業の方
AI、供給網、経済安全保障に関心のある方
台湾・中国経済を調査する方

修得知識

台湾半導体企業の競争力
AI時代の供給網変化
TSMC・鴻海の対日戦略
日本企業への影響と商機

プログラム

台湾半導体産業の国際競争力
TSMCの成長戦略
なぜTSMCは熊本進出を決めたのか
鴻海のEV・AI戦略
AIサーバー需要の急拡大
NVIDIAと台湾ODM
「ソブリンAI」と地政学
米中摩擦と台湾企業
台湾企業の対中投資減少
台湾企業は日本の何を評価しているのか
日本政府の半導体補助金政策
日本回帰するサプライチェーン
日本企業の商機
AI半導体需要で変わる東アジア供給網
台湾有事リスクと供給網
質疑応答

ページのトップヘ

講師

山田周平氏
桜美林大学大学院国際学術研究科

特任教授

ページのトップヘ

主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 23700円 (税別) / 26,070円 (税込)

複数名

: 12500円 (税別) / 13,750円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 12,500円(税別) / 13,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 23,700円(税別) / 26,070円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 25,000円(税別) / 27,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 37,500円(税別) / 41,250円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

ライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
お申し込み前に、視聴環境をご確認いただき、視聴テストにて動作確認をお願いいたします。
別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
視聴期間は2026年8月20日〜9月2日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用

admin — Mon, 01 Jun 2026 08:46:49 +0000

医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

概要

本セミナーでは、中国DMF (原薬等登録原簿) の登録プロセスと申請のポイント、品目カテゴリーごとの承認申請要求事項に始まり、プラットフォーム操作について、実演を交えて詳解いたします。

配信期間

2026年7月30日(木) 10時30分～ 2026年8月7日(金) 16時30分

お申し込みの締切日

2026年8月5日(水) 16時30分

受講対象者

新薬開発、海外薬事、申請資料作成、メディカルライティング、レギュラトリーサイエンスに携わる方
これから中国市場開拓と中国薬事関連事業に携わる方
日中医薬交流事業に携わる官民学担当者

修得知識

原薬/添加剤/包装材等の審査評価批准等業務への理解
原薬/添加剤/包装材等の申請資料作成を担う即戦力
医薬品の申請資料作成を担う即戦力
NMPA-CDEの原薬/添加剤/包装材のプラットフォームの利活用
中国薬事法規体系における「三軸図」と「五重塔」

プログラム

　中国医薬品の審査評価と審査批准に結びつく原薬/添加物/包装材等の審査評価と審査批准業務 (監督管理業務を含む) の内容を理解して、申請資料作成時の要件とポイントを押さえていく。「知」の集成のみでなく、独自で申請業務を担う「即戦力」の速成を狙う。NMPA-CDEの原薬/添加剤/包装材のプラットフォームの操作説明を受けて、実作業として申請時のノウハウを習得する。傍ら中国薬事法規公文書の「三軸図 (審査評価者、医薬科学者と承認申請者) 」と「五重塔」 (行政法規、部門規定、規範性規定、工作文書、指導原則等) 、日中薬局方構成の比較、JP・USP・EUP・ChP用語の比較、ICH Quality対応の日中比較、直近公表の中国最新薬事法規等を習得していく。

中国薬事法規体系と中国薬典
1. 薬品管理監督体制の概要
2. 薬品管理監督組織の改編
3. 薬事法規公文書の分類
  - 管理者視点
  - 科学視点
  - 使用者視点
4. 日中薬局方構成の比較
5. JP・USP・EUP・ChP用語の比較
6. ICH Quality対応の日中比較
7. 直近公表の薬事新法規
  - 解説ポイント
    - 公文書体系の「五重塔」構造
    - 三者から見た公文書体系の「三軸図」
    - 違い探し:法と弁法、規範と規定、指導原則と指南 (しなん) 等
    - 図解政策の利活用
    - 薬事法規の最新情報
原薬/添加剤/包装材等の審査評価批准業務等 (2019年56号、2020 – 意見)
1. 全体的要件
2. 製品登録管理
3. 原薬/添加剤/包装材等の登録情報の使用と管理
4. 監督管理
5. その他
  - 解説ポイント
    - 原薬/添加剤/包装材等に係る公告通知、政策解読や意見募集
    - 原薬/添加剤/包装材等の審査評価批准の管理規定
    - 原添包製造業者の授権使用書
    - 原薬初回・変更・再登録申請表
    - 原薬の由来合法性
    - 原薬の受理審査
    - 「A」と「I」の切り替えや「A」の取得攻略
    - 政策解読 (Q&A)
原薬登録資料要件 (その一、1 – 3/5.1類) (2016年80号、IND申請資料 – 原薬部分)
1. 登録申請資料の項目
2. 登録申請資料の説明
3. 登録申請資料作成の説明
  - 表3.1 原薬CTD様式薬学研究情報の概要表
  - 解説ポイント
    - 薬品生産許可証
    - CTD研究資料と技術データ管理〈m3.2.s等〉
    - 非臨床研究資料
    - 臨床研究資料
    - 政策解読 (Q&A)
原薬登録資料要件 (その二、4/5.2類) (2016年80号、IND申請資料 – 原薬部分)
1. 登録申請資料の項目
2. 登録申請資料の説明
3. 登録申請資料作成の説明
  - 表4.1 原薬CTD様式薬学研究情報の概要表
  - 解説ポイント
    - CMC研究資料と技術データ管理
    - 非臨床研究資料
    - 臨床研究資料
    - 政策解読 (Q&A)
化学薬品登録分類及び申請資料要求 (2020年44号)
1. 薬物臨床試験申請ーIND申請の流れ
2. 域外薬品登録臨床試験申請36項目ーIND
3. 域外薬品登録上市許可申請38項目ーNDA
  - 解説ポイント
    - 域外薬品登録上市許可申請のキャップ分析:INDとNDA
    - 政策解読 (Q&A)
薬用添加剤登録資料要件 (2020 – 意見)
1. 添加剤の分類
2. 登録資料項目
3. 登録資料の本文と作成要件
4. 登録資料の説明
  - 表6.1薬用添加剤登録資料一覧表
  - 解説ポイント
    - 薬用加剤生産品質管理規範
    - 添加剤の基本情報と製造情報
    - 生産プロセスおよびプロセス制御
    - 重要なステップおよび中間体の制御
    - プロセスの検証および評価
    - 不純物情報および不純物研究
    - 機能特性情報および機能特性研究
    - 分析方法の検証および品質基準の設定基準
    - 薬理毒性学研究資料および文献資料
薬用包装材登録資料要件 (2020 – 意見)
1. 使用状況の区分
2. 登録資料項目
3. 登録資料の本文と作成要件
4. 登録資料の説明
  - 表7.1 ハイリスク薬用包装材の使用状況と登記資料一覧表
  - 表7.2 ノンハイリスク薬用包装材の使用状況と登記資料一覧表
  - 表7.3 関連審査評価審査批准を実行する薬剤包材とリスク分類
  - 解説ポイント
    - 直接薬品に接触する包装材と容器の管理弁法
    - 包装システム/コンポーネント
    - 包装コンポーネントの配合情報
    - 生産プロセスおよびプロセス制御
    - 重要なステップおよび半製品/中間体の制御
    - 域内外の承認および使用情報
    - ロットとバッチ等における日中用語の比較
登録免除の製品カタログ (2019年56号、2020 – 意見)
1. 甘味料
2. 香料
3. 着色料
4. pH調整剤
5. 無機塩類
6. インク
  - 解説ポイント
    - 約数十種類の化合物登録を免除する
薬用原料・添加剤・薬包材における年次報告の基本要件 (2019年56号、2020 – 意見)
1. 年次報告書の提出時期
2. 年次報告書の前年度情報関連
3. 年次報告書の基本記載内容
  - 解説ポイント
    - 薬用原料・添加剤・薬包材登録と年次報告制度との関連性
    - 政策解読 (Q&A)
証明性文書の公証認証 (IND申請資料 – m1部分)
1. 登録受理通知書
2. 薬品登録サンプル等検査通知書
3. 行政許可項目費用内訳
4. 行政許可項目費用支払い通知書
5. 証明性文書の公証認可 (日本側)
6. 証明性文書の領事認証 (中国側)
7. 公文書の公証認可と領事認証の免除
  - 解説ポイント
    - 政策解読 (Q&A)
登録受理・サンプル検査・費用 (IND申請費用)
1. 薬品登録サンプル等検査通知書
2. 行政許可項目費用内訳
3. 行政許可項目費用支払い通知書
4. 公文書の公証認可と領事認証の免除
  - 解説ポイント
    - 政策解読 (Q&A)
原薬再登録管理等 (2023年129号)
1. 「化学原薬承認通知書」と「化学原薬補充申請承認通知書」
2. 「再登録承認通知書」と「不承認通知書」
3. 化学原薬の承認証明文書の取り消し
  - 解説ポイント
    - 政策解読 (Q&A)
実操作の演習 (予定、電波障害等による中止がある)
1. NMPA – CDEの原薬/添加剤/包装材のプラットフォーム説明
2. 原薬の検索 (聴講者から品目のご指名は可)
3. 添加剤の検索 (聴講者から品目のご指名は可)
4. 包装材の検索 (聴講者から品目のご指名は可)
5. 登録申請者のマイページ
輸入販売停止になったGMP違反事例
1. 関連通知
2. 指摘事項内容と薬事管理法要件
3. 日米欧中の条例比較

ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 50000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名

: 25000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

アーカイブ配信セミナー

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年7月30日〜8月7日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用

admin — Mon, 01 Jun 2026 08:46:07 +0000

医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年7月30日〜8月7日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年8月5日まで承ります。

概要

開催日

2026年7月29日(水) 10時30分～ 16時30分

受講対象者

新薬開発、海外薬事、申請資料作成、メディカルライティング、レギュラトリーサイエンスに携わる方
これから中国市場開拓と中国薬事関連事業に携わる方
日中医薬交流事業に携わる官民学担当者

修得知識

原薬/添加剤/包装材等の審査評価批准等業務への理解
原薬/添加剤/包装材等の申請資料作成を担う即戦力
医薬品の申請資料作成を担う即戦力
NMPA-CDEの原薬/添加剤/包装材のプラットフォームの利活用
中国薬事法規体系における「三軸図」と「五重塔」

プログラム

中国薬事法規体系と中国薬典
1. 薬品管理監督体制の概要
2. 薬品管理監督組織の改編
3. 薬事法規公文書の分類
  - 管理者視点
  - 科学視点
  - 使用者視点
4. 日中薬局方構成の比較
5. JP・USP・EUP・ChP用語の比較
6. ICH Quality対応の日中比較
7. 直近公表の薬事新法規
  - 解説ポイント
    - 公文書体系の「五重塔」構造
    - 三者から見た公文書体系の「三軸図」
    - 違い探し:法と弁法、規範と規定、指導原則と指南 (しなん) 等
    - 図解政策の利活用
    - 薬事法規の最新情報
原薬/添加剤/包装材等の審査評価批准業務等 (2019年56号、2020 – 意見)
1. 全体的要件
2. 製品登録管理
3. 原薬/添加剤/包装材等の登録情報の使用と管理
4. 監督管理
5. その他
  - 解説ポイント
    - 原薬/添加剤/包装材等に係る公告通知、政策解読や意見募集
    - 原薬/添加剤/包装材等の審査評価批准の管理規定
    - 原添包製造業者の授権使用書
    - 原薬初回・変更・再登録申請表
    - 原薬の由来合法性
    - 原薬の受理審査
    - 「A」と「I」の切り替えや「A」の取得攻略
    - 政策解読 (Q&A)
原薬登録資料要件 (その一、1 – 3/5.1類) (2016年80号、IND申請資料 – 原薬部分)
1. 登録申請資料の項目
2. 登録申請資料の説明
3. 登録申請資料作成の説明
  - 表3.1 原薬CTD様式薬学研究情報の概要表
  - 解説ポイント
    - 薬品生産許可証
    - CTD研究資料と技術データ管理〈m3.2.s等〉
    - 非臨床研究資料
    - 臨床研究資料
    - 政策解読 (Q&A)
原薬登録資料要件 (その二、4/5.2類) (2016年80号、IND申請資料 – 原薬部分)
1. 登録申請資料の項目
2. 登録申請資料の説明
3. 登録申請資料作成の説明
  - 表4.1 原薬CTD様式薬学研究情報の概要表
  - 解説ポイント
    - CMC研究資料と技術データ管理
    - 非臨床研究資料
    - 臨床研究資料
    - 政策解読 (Q&A)
化学薬品登録分類及び申請資料要求 (2020年44号)
1. 薬物臨床試験申請ーIND申請の流れ
2. 域外薬品登録臨床試験申請36項目ーIND
3. 域外薬品登録上市許可申請38項目ーNDA
  - 解説ポイント
    - 域外薬品登録上市許可申請のキャップ分析:INDとNDA
    - 政策解読 (Q&A)
薬用添加剤登録資料要件 (2020 – 意見)
1. 添加剤の分類
2. 登録資料項目
3. 登録資料の本文と作成要件
4. 登録資料の説明
  - 表6.1薬用添加剤登録資料一覧表
  - 解説ポイント
    - 薬用加剤生産品質管理規範
    - 添加剤の基本情報と製造情報
    - 生産プロセスおよびプロセス制御
    - 重要なステップおよび中間体の制御
    - プロセスの検証および評価
    - 不純物情報および不純物研究
    - 機能特性情報および機能特性研究
    - 分析方法の検証および品質基準の設定基準
    - 薬理毒性学研究資料および文献資料
薬用包装材登録資料要件 (2020 – 意見)
1. 使用状況の区分
2. 登録資料項目
3. 登録資料の本文と作成要件
4. 登録資料の説明
  - 表7.1 ハイリスク薬用包装材の使用状況と登記資料一覧表
  - 表7.2 ノンハイリスク薬用包装材の使用状況と登記資料一覧表
  - 表7.3 関連審査評価審査批准を実行する薬剤包材とリスク分類
  - 解説ポイント
    - 直接薬品に接触する包装材と容器の管理弁法
    - 包装システム/コンポーネント
    - 包装コンポーネントの配合情報
    - 生産プロセスおよびプロセス制御
    - 重要なステップおよび半製品/中間体の制御
    - 域内外の承認および使用情報
    - ロットとバッチ等における日中用語の比較
登録免除の製品カタログ (2019年56号、2020 – 意見)
1. 甘味料
2. 香料
3. 着色料
4. pH調整剤
5. 無機塩類
6. インク
  - 解説ポイント
    - 約数十種類の化合物登録を免除する
薬用原料・添加剤・薬包材における年次報告の基本要件 (2019年56号、2020 – 意見)
1. 年次報告書の提出時期
2. 年次報告書の前年度情報関連
3. 年次報告書の基本記載内容
  - 解説ポイント
    - 薬用原料・添加剤・薬包材登録と年次報告制度との関連性
    - 政策解読 (Q&A)
証明性文書の公証認証 (IND申請資料 – m1部分)
1. 登録受理通知書
2. 薬品登録サンプル等検査通知書
3. 行政許可項目費用内訳
4. 行政許可項目費用支払い通知書
5. 証明性文書の公証認可 (日本側)
6. 証明性文書の領事認証 (中国側)
7. 公文書の公証認可と領事認証の免除
  - 解説ポイント
    - 政策解読 (Q&A)
登録受理・サンプル検査・費用 (IND申請費用)
1. 薬品登録サンプル等検査通知書
2. 行政許可項目費用内訳
3. 行政許可項目費用支払い通知書
4. 公文書の公証認可と領事認証の免除
  - 解説ポイント
    - 政策解読 (Q&A)
原薬再登録管理等 (2023年129号)
1. 「化学原薬承認通知書」と「化学原薬補充申請承認通知書」
2. 「再登録承認通知書」と「不承認通知書」
3. 化学原薬の承認証明文書の取り消し
  - 解説ポイント
    - 政策解読 (Q&A)
実操作の演習 (予定、電波障害等による中止がある)
1. NMPA – CDEの原薬/添加剤/包装材のプラットフォーム説明
2. 原薬の検索 (聴講者から品目のご指名は可)
3. 添加剤の検索 (聴講者から品目のご指名は可)
4. 包装材の検索 (聴講者から品目のご指名は可)
5. 登録申請者のマイページ
輸入販売停止になったGMP違反事例
1. 関連通知
2. 指摘事項内容と薬事管理法要件
3. 日米欧中の条例比較

ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 50000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名

: 25000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
セミナー資料は、PDFファイルを配布予定です。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年7月30日〜8月7日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

グローバル製品開発の問題と対策

admin — Wed, 18 Mar 2026 14:54:11 +0000

海外での体験談と過去トラブル事例で学ぶ

グローバル製品開発の問題と対策

～教訓から仕事のやり方を改善～

オンライン開催演習付き

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

ライブ配信セミナーには、特典としてアーカイブ配信が付きます。
アーカイブ配信の視聴期間は2026年6月25日〜7月1日を予定しております。
ライブ配信を受講しない場合は、「アーカイブ配信」をご選択ください。

概要

本セミナーでは、海外での実体験と過去トラブル事例をもとに、グローバル製品開発に潜む課題とその本質を解説いたします。
なぜなぜ分析を通じて技術的原因だけでなく「仕事のやり方」に潜む根本原因を明らかにし、再発防止と未然防止のための実践的な改善手法を習得いただけます。

開催日

2026年6月18日(木) 10時00分～ 17時00分

修得知識

技術的原因と仕事のやり方の原因分析
なぜなぜ分析実践法
グローバル製品開発の仕事の根本的改善方法
グローバル製品開発の問題事例

プログラム

　企業が市場を拡大し成長し事業を安定化させ競争力を強化するには、事業を日本だけでなくグローバルに展開する必要があります。しかし、グローバルに事業を展開する場合、海外の言葉、習慣、制度、常識、考え方などが日本とは異なり、事業を展開するには困難な点が多く存在します。しかし、これらの困難な点、つまり、問題点どのようなものか具体的に推測するのは難しいです
　本講義の内容は、講師が約21年間、製品の開発、設計及び生産の立ち上げを海外で実践し、直面した問題をなぜなぜ分析で技術的原因と仕事のやり方の原因を分析し、それぞれの対策と教訓をまとめ、それらの結果から仕事のやり方の根本的な改善方法を提案しています。
　受講生の皆様とは一つ一つの事例について、背景・問題・原因・対策及び教訓を学んで頂きそれらについて議論をすることで理解を深めて頂きます。そして、これらの改善方法をこれからの活動に応用することで、今後の皆様の仕事のやり方を改善し問題を事前に防止出来るようになります。

グローバル事業展開が必要な理由
グローバル事業展開における留意点
この研修の目的
事例検証
1. 現地部品の部品認定不合格
  1. 背景
  2. 問題
  3. 原因
  4. 対策
  5. 効果
  6. まとめ
2. 外装モールドコイルの現地調達断念
  1. 背景
  2. 問題
  3. 原因
  4. 対策
  5. 効果
  6. まとめ
3. Oリングの亀裂
  1. 背景
  2. 問題
  3. 原因
  4. 対策
  5. 効果
  6. まとめ
4. キャニスターケースの偏肉
  1. 背景
  2. 問題
  3. 原因
  4. 対策
  5. 効果
  6. まとめ
5. ソレノイドケースの抵抗溶接の不具合
  1. 背景
  2. 問題
  3. 原因
  4. 対策
  5. 効果
  6. まとめ
6. 空気流量バルブの部品認定合格で性能不良多発
  1. 背景
  2. 問題
  3. 原因
  4. 対策
  5. 効果
  6. まとめ
7. 海外鉄鋼メーカの材料亀裂
  1. 背景
  2. 問題
  3. 原因
  4. 対策
  5. 効果
  6. まとめ
8. バスリングの試作トラブル
  1. 背景
  2. 問題
  3. 原因
  4. 対策
  5. 効果
  6. まとめ
9. スロットルボディの錆、損傷、虫
  1. 背景
  2. 問題
  3. 原因
  4. 対策
  5. 効果
  6. まとめ
失敗事例の教訓から得られた仕事の改善方法及び改善事例
おわりに
Q&A

ページのトップヘ

講師

伯耆田淳氏
ほうきたコンサルタント

代表

ページのトップヘ

主催

株式会社TH企画 (TH企画セミナーセンター)

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 40000円 (税別) / 44,000円 (税込)

複数名同時申込割引について

複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。

1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
セミナー資料は、PDFファイルを配布予定です。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年6月25日〜7月1日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

車載および非車載電池領域における事業競争力と日本の課題

admin — Wed, 13 May 2026 13:48:51 +0000

車載および非車載電池領域における事業競争力と日本の課題

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

ライブ配信セミナーには、特典としてアーカイブ配信が付きます。
アーカイブ配信の視聴期間は2026年6月5日〜11日を予定しております。
ライブ配信を受講しない場合は、「アーカイブ配信」をご選択ください。

開催日

2026年5月29日(金) 13時30分～ 16時30分

受講対象者

電池に関わる研究者・技術者
電池事業を推進する営業・マーケティング担当者
経営企画および経営陣、調査機関、機関投資家

修得知識

非車載電池の事業環境
非車載電池の事業競争力
非車載電池のあるべき姿
元素リサイクルの現状と今後の進め方
日本の電池産業に対する政府としての関りと政策および現状までの実績、さらには今後の課題

プログラム

　世界的な車載電池の競争が激化している中で、日本の課題が浮き彫りになっています。車載用電池においては各国の政策と電池産業界の関連性が大きく、政策に大きく振り回されている現状があります。同様に家庭用蓄電池や産業用蓄電池においても日本の課題は少なからずあります。2021年からは経済産業省も電池産業に直接関わるようになり、政策の策定と実行により20年までの姿とは大きく変わっています。電池産業への政府の投資、部素材産業や製造装置産業、そして電池リサイクラー産業への助成も積極的に実行しています。この推進会議には演者も有識者委員として、発足した21年当初から関わっており多々提言をしてきています。
　しかしながら日本国内に輸入される蓄電池の価格が日本製品よりも低価格製品が多いことから、日本の電池業界が苦戦を強いられている実情があります。反面、日本が圧倒的に実績を有している高品質・高安全をいかにして武器とし競争力を高めるかが大変重要です。日系の車載用や非車載用電池では火災事故やリコールは発生していませんが、海外製品では多種類の火災事故やリコールが起こっていることを認識する必要があります。この安全性に関する日本の強みを武器として使う政策をとっていない現在の姿は非常に勿体ない現実なのです。電池産業界としても韓国勢や中国勢に対峙していくためには、まだ課題も多く残っており、そこをどのように改革していけば良いのかにも言及します。

車載電池の市場動向と今後の展望
車載電池の事業環境
車載電池の事業競争力
車載電池のあるべき姿
車載電池の火災事故とリコール
日本製電池の安全性が圧倒的に高い理由
非車載電池の市場動向と今後の展望
非車載電池の事業環境
非車載電池の事業競争力
非車載電池のあるべき姿
蓄電池の火災事故とリコール
元素リサイクルの現状と今後の進め方
日本の電池産業に対する政府としての関りと政策
今後の課題と解決策

ページのトップヘ

講師

佐藤登氏
名古屋大学未来社会創造機構

客員教授

ページのトップヘ

主催

株式会社シーエムシー・リサーチ

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 40000円 (税別) / 44,000円 (税込)

複数名

: 18000円 (税別) / 19,800円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

シーエムシーリサーチからの案内をご希望の方は、割引特典を受けられます。
また、2名様以上同時申込で全員案内登録をしていただいた場合、1名様あたり半額の 18,000円(税別) / 19,800円(税込)となります。

Eメール案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 36,000円(税別) / 39,600円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 36,000円(税別) / 39,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 54,000円(税別) / 59,400円(税込)
Eメール案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)

アカデミック割引

1名様あたり 24,000円(税別) / 26,400円(税込)

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院の教員、学生に限ります。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年6月5日〜11日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

中国人と円滑に仕事を進めるための考え方・伝え方の基本と実践のコツ

admin — Wed, 11 Mar 2026 16:10:17 +0000

中国人と円滑に仕事を進めるための考え方・伝え方の基本と実践のコツ

～国民性・仕事観・言葉・判断の違い / 日本人は仕事の仕方をどのように変えていくべきか～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

ライブ配信セミナーには、特典としてアーカイブ配信が付きます。
アーカイブ配信の視聴期間は、2026年5月25日〜31日を予定しております。
ライブ配信を欠席し、アーカイブ配信のみ受講をご希望の場合は、通信欄に「ライブ欠席、アーカイブのみ受講」とご記入ください。

概要

本セミナーでは、中国でのビジネスにおける「中国人の国民性と仕事の仕方」「確実な情報の出し方・伝え方」「製造ラインの確認方法」など、トラブルの事前回避を実現する具体的な仕事の仕方・ノウハウを詳解いたします。

開催日

2026年5月22日(金) 13時00分～ 16時30分

受講対象者

中国でものづくりする設計者、品質管理者、購買部門担当、製造技術者
中国から製品を購入する商社の担当者
中国にODMする企業の方
中国人を社員に持つ経営者
中国に赴任、出張予定のある方

修得知識

中国でのトラブルや不良品を未然防止する仕事の進め方
日本語通訳に、会話/会議/メールで確実に情報を伝える方法
中国人から信頼される日本人になる方法

プログラム

　中国企業や社内の中国人と一緒に仕事をして、仕事上のトラブルや品質不良でお困り方は今も多くいます。中国企業や中国人の問題も多くありますが、実は日本人にも多くの問題があるのです。中国人の国民性を理解した仕事の仕方を知らないと「普通〜のハズ」となり、日本語通訳との会話でしっかり言いたいことを伝えられなければ「〜と言ったハズ」となってしまいます。日本人は「あうんの呼吸」に頼った曖昧な情報を出し、「〜お任せします」という信頼関係で仕事を進めてしまいます。しかし、これにはなかなか中国人は付いてこれないのです。
　私はソニーの設計者として駐在を含め7年間、中国でものづくりを経験し、これらの問題に直面し解決してきました。このセミナーで、この経験で得たノウハウ=中国に5年以上駐在している人はごく当たり前に実践しているトラブル事前回避ノウハウを、ご参加者の皆さまに身に付けていただきたく思います。

「あうんの呼吸」に頼る日本人とその喋り方
- 雑貨商の曖昧な指示が作る不良品
- 日本人の曖昧な仕様書や図面が作る不良品
- 中国人とトラブルを起こす口語調の日本語会話
仕事上のトラブルと不良品とをなくす「3つのアプローチ」
- 「普通〜のハズ」と「〜と言ったハズ」となる原因は日本人にあり
- トラブルの原因の7割が日本人にあるその国民性とは
- 大切なのは「ヒト」「コトバ」「モノ」の理解
中国の国民性を理解した仕事の進め方
- 「今は」出来ますの希望的観測と「私は」思うの強い自己判断
- 情報が担当者まで伝わらない理由と対策
- 中国でトラブルを起こす人と起こさない人の習慣
- 通用しない日本人の「そもそも、べき、すじ論」
通訳に100%伝える会話術と確実に伝わる情報の出し方
- 日本語通訳に20%は伝わっていない日本語とその理由
- 言いたいことを100%伝える会話術
- 打合せの進め方とメールの書き方のノウハウ
- 誤認識されない仕様書や図面作成のポイント
中国の中の日系企業
- 一目置かれる日本人になるには

質疑応答

ページのトップヘ

講師

小田淳氏
ロジカル・エンジニアリング

代表

ページのトップヘ

主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 38200円 (税別) / 42,020円 (税込)

複数名

: 25000円 (税別) / 27,500円 (税込)

受講者の声

「内容、資料、話し方の全てが分かりやすくとても良かったです」
「講師の駐在経験に基づいた話だったので説得力があり、共感できる内容が多かった」
「今後注意すべき点が明確になり、有益なセミナーだった」
「日本との仕事のやり方の違いに戸惑っていたが、セミナーで多くの知見を得られた」
「中国人の行動に対するモヤモヤが晴れ、理解できるようになった」

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,200円(税別) / 42,020円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信セミナーについて

本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

中国NMPAの海外化粧品製造工場査察対策と最新規制情報

admin — Thu, 19 Feb 2026 17:36:41 +0000

中国NMPAの海外化粧品製造工場査察対策と最新規制情報

～査察官が重視するポイントと対策とNMPAの最新動向～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

概要

本セミナーでは、中国における化粧品の副作用監視義務とサンプリング検査関連規制、日本企業として気をつけるべきポイントについて、中国国家薬品監督管理局がこれまで発表している関連法令と問題事例に基づき、わかりやすく解説いたします。

配信期間

2026年5月18日(月) 13時00分～ 2026年5月29日(金) 15時30分

お申し込みの締切日

2026年5月18日(月) 13時00分

修得知識

中国当局による化粧品企業に対する管理規定体制と実施の目的
企業査察の実施の流れ
査察官が重視するポイントと対策
NMPAの最新動向

プログラム

　昨今、中国当局 (NMPAやその委託を受けた機関) による海外企業への査察が現実のものとなり、中国市場に化粧品を供給している日本企業にとっても「ある日突然、査察通知が届く」という状況は、もはや想定外ではなくなりました。
　本セミナーでは、中国当局が査察を行う意図と流れ、準備すべき体制・書類・記録、査察官が重視するポイントについてわかりやすく解説いたします。

はじめに
1. NMPAによる査察とは?
2. 関連法令
3. 海外企業査察の実施背景
査察の種類と一連の流れ
1. 化粧品検査管理弁法
2. 不合格の場合のHP掲載情報
3. 化粧品サンプリング検査管理弁法
4. 化粧品副作用監視測定管理弁法
5. 査察で不合格となった場合の処分
査察時に用いられるチェックリストと査察官が重視するポイント
1. ISO22716 (化粧品GMP) との相違点
2. 化粧品生産品質管理規範検査要点及び判定原則
企業の化粧品品質安全に関する主体責任と心構え
最新NMPA規制情報
1. 北京市薬品監督管理局からの発表
2. 化粧品生産企業品質安全リスク格付け管理弁法
まとめ

質疑応答 (ぜひ音声でご質問ください)

ページのトップヘ

講師

花田舞佳氏
株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン

シニアコンサルタント

ページのトップヘ

主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 30400円 (税別) / 33,440円 (税込)

複数名

: 20000円 (税別) / 22,000円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 20,000円(税別) / 22,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
お申し込み前に、視聴環境をご確認いただき、視聴テストにて動作確認をお願いいたします。
別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
視聴期間は2026年5月18日〜29日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

生産委託先工場 & 中国自社工場の品質管理・改善の進め方

admin — Thu, 19 Feb 2026 08:45:22 +0000

中国工場の品質向上・品質改善のための

生産委託先工場 & 中国自社工場の品質管理・改善の進め方

～日本と中国の距離感を踏まえた品質管理のコントロール方法～

東京都開催会場・オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

ライブ配信セミナーには、特典としてアーカイブ配信が付きます。
アーカイブ配信の視聴期間は2026年5月7日〜13日を予定しております。
ライブ配信を受講しない場合は、「アーカイブ配信」をご選択ください。

概要

本セミナーでは、今まで見えなかった中国工場の問題点、打ち手、自社中国工場・取引先中国工場の品質改善、指導のポイント、新規取引先を見て判断するポイント・チェック項目、中国や中国人気質を踏まえた仕事の進め方、コミュニケーションの取り方について、講師の豊富な経験をもとに、実践的に解説いたします。

開催日

2026年4月27日(月) 10時00分～ 17時00分

受講対象者

中国企業の品質でお困りの方
中国から部品や材料を仕入れて自社工場で使用している企業の方
中国から商品/製品を仕入れて日本国内で販売している方
中国に工場進出しているが工場管理や品質管理で悩まれている方
自社や取引先中国工場に改善指導に行かれる方
中国工場に駐在する予定のある方

修得知識

今まで見えなかった中国工場の問題点と対策・未然防止策
自社中国工場や取引先中国工場の品質改善、指導のポイント
新規取引先を見て判断するポイントとチェック項目
中国や中国人気質を踏まえた仕事の進め方、コミュニケーションの取り方

プログラム

　中国・海外企業にOEM/ODM委託した製品を日本国内で販売されている日本企業は多くあります。これら多くの日本企業は、委託先工場の品質管理や不具合対応で苦労されています。本セミナーでは、日本と中国との距離感を踏まえた生産委託先品質管理の進め方やコントロール方法について解説します。
　距離感とは「物理的距離」「意識・文化・商習慣の違い」「言葉の壁」があります。そのための基礎知識として中国工場の実状を4Mという切り口で体系的に捉え、日本とは違う中国独特の要因や問題点をあぶりだし、それへの対処法を紹介していきます。
　加えて、中国の人と一緒に仕事をする、中国企業と付き合うには、中国人および中国事情を理解しておくことが必須です。会議の進め方など中国の人たちと仕事をうまく進めるための異文化コミュニケーションも学んでいただきます。
　セミナーでは中国を主な対象としていますが、中国以外の生産委託にも通じる内容です。中国工場の品質管理・改善および異文化コミュニケーションの内容は、生産委託先だけでなく自社工場の問題としても捉えていただけます。多くの事例を紹介するとともに、ケーススタディなども取り入れ問題解決のための実践力を高めていただくのが本セミナーの目的です。

人 (Man)
1. 作業者
  1. 作業者の実状 (問題点) と対処法
  2. 作業形態と使い分け
2. 管理者
  1. 管理者の実状 (問題点) と対処法
3. 経営層
  1. 経営層の実状と役割
4. 日本人駐在員
  1. 中国での駐在員失敗率
  2. 総経理・工場長、部長・課長クラスの実状 (問題点)
  3. 対処法
設備・機械 (Machine)
- 設備・機械の管理実態と問題点及び対処法
部品・材料 (Material)
1. 現地調達の変遷と問題点
2. 仕入先工場指導の進め方
  1. 中国企業と日本企業の違いを認識する
  2. 自社工場改善と仕入先工場改善の違いは?
  3. レベルに応じた指導 (どこまで指導するか)
  4. 2つの視点で品質管理体制のレベルアップを図る
  5. 短期的視点と長期的視点
中国人気質を理解した仕事の進め方
1. 中国人・中国企業を知る
  1. 地域特性を知る
  2. 中国人の気質
  3. 人と人との信頼関係がビジネスの基本
  4. 食事・お酒の席でのマナー
2. 伝え方で仕事は大きく変わる
  1. 通訳の使い方も中国ビジネスの大事なノウハウ
  2. 通訳に100%伝えるには
  3. 通訳をより有効に使う方法
  4. 打合せ実施の5つのポイント
  5. 現地スタッフに対する指示の出し方
生産委託先の品質管理をどのようにコントロールしていくか
1. OEM/ODM/商社など立場ごとにおける品質管理アプローチの違い
2. 失敗しない生産委託の体制
3. 日本と中国の距離感を踏まえた品質管理のコントロール方法
  1. 品質基準の共有
  2. 意識のずれを解消する
  3. 生産工程の把握
  4. 情報共有
  5. 契約で意識・文化・商習慣の壁を低くする
  6. 継続的なコミュニケーションで信頼関係を築く
  7. 言葉の壁を低くするコミュニケーションツールの活用
  8. 信頼はしても確認は怠らない
4. クレーム発生時の対応をコントロールする
  1. 重要ポイント
  2. クレーム発生時の対応フローと押さえるべきポイント
  3. 生産委託先責任のクレームでの補償対応
5. クレーム対応事例
中国工場の品質管理・改善のための4つ目のM
1. 方法・仕組み・管理 (Method・Management)
2. 中国工場での品質管理・3つの歯車
3. 従業員教育の考え方と仕組み構築
4. 人材マネジメント
5. 業務マネジメント
6. 自社工場改善実施のための大前提
7. 改善順序の考え方 – 工場のレベルで順序は異なる
8. 課題解決の基本は日本と同じだが・・・中国要因を見逃さない
9. 多くの工場で見た問題点事例および対処法
  1. 作業手順/工程を見る目
  2. 管理の不備・歯止めの仕組み
  3. 購入部材品質の影響
OEM・ODM・取引先選定のポイント
1. OEM・ODM選定のポイント
2. 取引先を見極めるポイント
3. 不良を発生させないための生産委託・部品調達3つのポイント
質疑応答

ページのトップヘ

講師

根本隆吉氏
KPIマネジメント株式会社

代表取締役

ページのトップヘ

会場

TH企画セミナールーム (三田国際ビル)

東京都港区三田一丁目4-28 三田国際ビル 18階1813区-B

ページのトップヘ

主催

株式会社TH企画 (TH企画セミナーセンター)

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 40000円 (税別) / 44,000円 (税込)

受講者の声

中国への赴任前に本セミナーを受講でき、赴任に対する不安を解消することができました。「伝えたいことを正確にはっきりと、あいまいな表現はしない」という、メカ設計として、中国での仕事のみならず参考になる内容も多く、今後の業務に生かしていきたいと思います。
日本人独特の言い回しが問題を起こしていることを知ることができた。自分が中国に行く際は注意しようと感じた。資料も参考になりました。
事例・経験をまじえていただき、非常にわかりやすかったです。ありがとうございました。
内容が整理されていて非常にわかりやすかったです。私の業務と関連しており、自身の活動の指針になりました。ありがとうございました。
有意義な講義でした。お手数ですが講義の最後に言っていた、資料とメーカチェックリストを配布いただけないでしょうか。

会場受講 / ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

会場受講、ライブ配信、アーカイブ配信のいずれかをご選択いただけます。

会場受講をご希望の場合

ライブ配信、アーカイブ配信のサービスは受けられません。
翌営業日までに、請求書、受講票、会場までの地図を発送させていただきます。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、視聴環境とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

セミナー資料は、郵送にて前日までにお送りいたします。
開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年5月7日〜13日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は別途、送付いたします。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

中国NMPAの海外化粧品製造工場査察対策と最新規制情報

admin — Thu, 19 Feb 2026 17:36:06 +0000

中国NMPAの海外化粧品製造工場査察対策と最新規制情報

～査察官が重視するポイントと対策とNMPAの最新動向～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

ライブ配信セミナーには、特典としてアーカイブ配信が付きます。
アーカイブ配信の視聴期間は2026年5月18日〜29日を予定しております。
ライブ配信を受講しない場合は、「アーカイブ配信」をご選択ください。

概要

開催日

2026年4月24日(金) 13時00分～ 15時30分

修得知識

中国当局による化粧品企業に対する管理規定体制と実施の目的
企業査察の実施の流れ
査察官が重視するポイントと対策
NMPAの最新動向

プログラム

はじめに
1. NMPAによる査察とは?
2. 関連法令
3. 海外企業査察の実施背景
査察の種類と一連の流れ
1. 化粧品検査管理弁法
2. 不合格の場合のHP掲載情報
3. 化粧品サンプリング検査管理弁法
4. 化粧品副作用監視測定管理弁法
5. 査察で不合格となった場合の処分
査察時に用いられるチェックリストと査察官が重視するポイント
1. ISO22716 (化粧品GMP) との相違点
2. 化粧品生産品質管理規範検査要点及び判定原則
企業の化粧品品質安全に関する主体責任と心構え
最新NMPA規制情報
1. 北京市薬品監督管理局からの発表
2. 化粧品生産企業品質安全リスク格付け管理弁法
まとめ

質疑応答 (ぜひ音声でご質問ください)

ページのトップヘ

講師

花田舞佳氏
株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン

シニアコンサルタント

ページのトップヘ

主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 30400円 (税別) / 33,440円 (税込)

複数名

: 20000円 (税別) / 22,000円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 20,000円(税別) / 22,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

ライブ配信セミナーには、特典としてアーカイブ配信が付きます。
アーカイブ配信の視聴期間は2026年5月18日〜29日を予定しております。
ライブ配信を受講しない場合は、「アーカイブ配信」をご選択ください。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
お申し込み前に、視聴環境をご確認いただき、視聴テストにて動作確認をお願いいたします。
別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
視聴期間は2026年5月18日〜29日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

中国医薬品における薬事規制とC-DMFの具体的な申請要件/申請時の留意点

admin — Thu, 12 Feb 2026 09:02:11 +0000

中国医薬品における薬事規制とC-DMFの具体的な申請要件/申請時の留意点

～中国医薬品市場への進出および既進出製品の維持管理におけるDMF制度の最新動向～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

概要

本セミナーでは、中国医薬品市場への進出・維持に不可欠な、最新の薬事法規制とC-DMF (原料薬等) 申請の具体的実務を解説いたします。
複雑化する審査承認プロセスや臨床試験の最新動向に加え、優先審査制度の活用法から集中購買制度による価格影響までを解説いたします。
また、法改正が進む現地情勢を的確に捉え、申請ラグの解消や効率的な登記管理を実現するための実践的な知見を提供いたします。

配信期間

2026年4月6日(月) 10時30分～ 2026年4月19日(日) 16時30分

お申し込みの締切日

2026年4月6日(月) 10時30分

修得知識

最新の医薬品規制
最新の中国医薬品臨床試験動向
医薬品優先審査制度
中国保険制度・集中購買の動向

プログラム

　中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。中国は医療改革を実施し、医薬品審査承認制度を改善し、医薬品申請ラグを解消しつつある。一方、医薬品集中購買制度、国家交渉により医薬品値下げ、又、医薬品管理法実施条例が更新され、医薬品への監督管理も強化された。
　今回のセミナーは、中国医薬品の関連規制の最新動向を説明し、最新の医薬品申請の変化を紹介する。
　本セミナーでは、中国医薬品市場への進出・維持に不可欠な、最新の薬事法規制とC-DMF (原料薬等) 申請の具体的実務を解説いたします。複雑化する審査承認プロセスや臨床試験の最新動向に加え、優先審査制度の活用法から集中購買制度による価格影響までを解説いたします。また、法改正が進む現地情勢を的確に捉え、申請ラグの解消や効率的な登記管理を実現するための実践的な知見を提供いたします。
　「今」の中国市場で戦うための実利的な戦略、優先審査制度の活用や集中購買制度への対応など、利益最大化に直結する現地の最新トレンドを把握できます。
　複雑なC-DMF登記の「落とし穴」を事前に回避できる原料薬や包装材料の登記プロセスにおける具体的な問題分析と対策を学ぶことで、申請の差し戻しや遅延リスクを最小限に抑えるノウハウが得られます。
　変化の激しい中国法規制に対する「迷い」が解消される更新された医薬品管理法実施条例など、独学では解釈が難しい最新の規制システムを専門的な視点で整理できるため、社内判断のスピードが向上します。
　進出検討から既進出製品の維持管理まで一貫してカバー新規参入時の申請ラグ解消法だけでなく、すでに市場にある製品の維持・管理における留意点も網羅されており、フェーズを問わず実務に役立ちます。

はじめに
中国医薬品の管理体制と関連法規制
1. 中国医薬品の管理体制
2. 中国医薬品の規制システム
3. 最新の中国医薬品法規制動向
医薬品登録から承認までのプロセス
1. 中国医薬品申請の概要
2. 原料薬、補助材、包装材料の登記
3. 最新の化学医薬品の登録分類と申請資料
4. 医薬品申請の問題分析と対策
中国医薬品臨床試験
1. 中国医薬品臨床試験の最新規制概要
2. 中国医薬品臨床試験の概要
医薬品優先審査制度
1. 突破性治療薬申請手順
2. 条件付き医薬品申請手順
3. 優先審査手順
中国医薬品集中購買制度概要

質疑応答

ページのトップヘ

講師

張勃氏
新橋科学株式会社

代表取締役

ページのトップヘ

主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 38200円 (税別) / 42,020円 (税込)

複数名

: 25000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,200円(税別) / 42,020円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
お申し込み前に、視聴環境をご確認いただき、視聴テストにて動作確認をお願いいたします。
別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
視聴期間は2026年4月6日〜19日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応

admin — Wed, 04 Feb 2026 07:44:23 +0000

日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応

～日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの開発のインセンティブ / 日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの定義や規制～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

概要

本セミナーでは、アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策について解説いたします。
アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説いたします。

配信期間

2026年4月1日(水) 12時30分～ 2026年4月10日(金) 16時30分

お申し込みの締切日

2026年4月8日(水) 16時30分

修得知識

日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの定義の相違点
日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの薬事規制について
日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの開発のインセンティブ
アジア主要国のオーファンドラッグの健康保険制度
アジア主要国のオーファンドラッグの市場と将来動向

プログラム

　近年、日米欧ではオーファンドラッグが盛んに開発され、市場も大きく拡大している。ところが、オーファンドラッグの開発企業は、患者数が少なく、日米欧だけでは、開発費の回収が難しいため、製品をアジア等の新興市場にも上市し、開発費の一部の回収を期待している。かつて、多くのアジアの国々は、医療制度が未整備で、到底オーファンドラッグの市場としては認識できなかった。しかし最近、アジアの国々は豊かになり、医療制度も充実してきた。各国とも希少疾患患者のために、可能な限り、患者救済のための法制度の充実を図っている。そしていくつかのオーファンドラッグは、アジアの国々でも上市されている。

日米欧のオーファンドラッグの定義
日米欧のオーファンドラッグの薬事規制
日米欧のオーファンドラッグの健康保険制度
日米欧のオーファンドラッグの開発のインセンティブ
- 承認審査の簡略化
- 医療費助成
- 特許期間等
日米欧のオーファンドラッグの市場について
日米欧のオーファンドラッグの将来動向
アジア主要国のオーファンドラッグの定義
- 韓国
- 台湾
- 中国
- 香港
- インド
- タイ
- シンガポール
- マレーシア
- ベトナム
- フィリピン
- インドネシア
アジア主要国のオーファンドラッグの薬事規制
アジア主要国のオーファンドラッグの健康保険制度
アジア主要国のオーファンドラッグの開発のインセンティブ
- 承認審査の簡略化
- 医療費助成
- 特許期間等
アジア主要国のオーファンドラッグの市場について
アジア主要国のオーファンドラッグの将来動向
WHOの緊急時使用リストについて

質疑応答

ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 22500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年4月1日〜10日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応

admin — Wed, 04 Feb 2026 07:43:26 +0000

日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応

～日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの開発のインセンティブ / 日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの定義や規制～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年4月1日〜10日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年4月8日まで承ります。

概要

開催日

2026年3月31日(火) 12時30分～ 16時30分

修得知識

日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの定義の相違点
日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの薬事規制について
日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの開発のインセンティブ
アジア主要国のオーファンドラッグの健康保険制度
アジア主要国のオーファンドラッグの市場と将来動向

プログラム

日米欧のオーファンドラッグの定義
日米欧のオーファンドラッグの薬事規制
日米欧のオーファンドラッグの健康保険制度
日米欧のオーファンドラッグの開発のインセンティブ
- 承認審査の簡略化
- 医療費助成
- 特許期間等
日米欧のオーファンドラッグの市場について
日米欧のオーファンドラッグの将来動向
アジア主要国のオーファンドラッグの定義
- 韓国
- 台湾
- 中国
- 香港
- インド
- タイ
- シンガポール
- マレーシア
- ベトナム
- フィリピン
- インドネシア
アジア主要国のオーファンドラッグの薬事規制
アジア主要国のオーファンドラッグの健康保険制度
アジア主要国のオーファンドラッグの開発のインセンティブ
- 承認審査の簡略化
- 医療費助成
- 特許期間等
アジア主要国のオーファンドラッグの市場について
アジア主要国のオーファンドラッグの将来動向
WHOの緊急時使用リストについて

質疑応答

ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 45000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名

: 22500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2026年4月1日〜10日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

非車載電池領域における事業競争力と日本の課題

admin — Thu, 12 Mar 2026 06:59:52 +0000

非車載電池領域における事業競争力と日本の課題

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

開催日

2026年3月26日(木) 13時30分～ 15時30分

受講対象者

電池に関わる研究者・技術者
電池事業を推進する営業・マーケティング担当者
経営企画および経営陣、調査機関、機関投資家

修得知識

非車載電池の事業環境
非車載電池の事業競争力
非車載電池のあるべき姿
元素リサイクルの現状と今後の進め方
日本の電池産業に対する政府としての関りと政策および現状までの実績、さらには今後の課題

プログラム

　世界的な車載電池の競争が激化している中で、日本の課題が浮き彫りになっています。同様に家庭用蓄電池や産業用蓄電池においても日本の課題は少なからずあります。2021年からは経済産業省も電池産業に直接関わるようになり、政策の策定と実行により20年までの姿とは大きく変わっています。電池産業への政府の投資、部素材産業や製造装置産業、そして電池リサイクラー産業への助成も積極的に実行しています。この推進会議には演者も有識者委員として、発足した21年当初から関わっており多々提言をしてきています。
　しかしながら日本国内に輸入される蓄電池の価格が日本製品よりも低価格製品が多いことから、日本の電池業界が苦戦を強いられている実情があります。反面、日本が圧倒的に実績を有している高品質・高安全をいかにして武器とし競争力を高めるかが大変重要です。日系電池では火災事故やリコールは発生していませんが、海外製品では多種類の火災事故やリコールが起こっていることを認識する必要があります。この安全性に関する日本の強みを武器として使う政策をとっていない現在の姿は非常に勿体ない現実なのです。
　電池産業界としても韓国勢や中国勢に対峙していくためにはまだ課題も多く残っており、そこをどのように改革していけば良いのかにも言及します。

非車載電池の市場動向と今後の展望
非車載電池の事業環境
非車載電池の事業競争力
非車載電池のあるべき姿
蓄電池の火災事故とリコール
日本製電池の安全性が圧倒的に高い理由
元素リサイクルの現状と今後の進め方
日本の電池産業に対する政府としての関りと政策
今後の課題と解決策

ページのトップヘ

講師

佐藤登氏
名古屋大学未来社会創造機構

客員教授

ページのトップヘ

主催

株式会社シーエムシー・リサーチ

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 25000円 (税別) / 27,500円 (税込)

案内割引について

シーエムシーリサーチからの案内をご希望の方は、割引特典を受けられます。

Eメール案内を希望する方 : 1名様あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
Eメール案内を希望しない方 : 1名様あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込)

ライブ配信セミナーについて

本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

中国医薬品における薬事規制とC-DMFの具体的な申請要件/申請時の留意点

admin — Thu, 12 Feb 2026 09:01:39 +0000

中国医薬品における薬事規制とC-DMFの具体的な申請要件/申請時の留意点

～中国医薬品市場への進出および既進出製品の維持管理におけるDMF制度の最新動向～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年4月6日〜19日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年4月6日まで承ります。

概要

開催日

2026年3月19日(木) 10時30分～ 16時30分

修得知識

最新の医薬品規制
最新の中国医薬品臨床試験動向
医薬品優先審査制度
中国保険制度・集中購買の動向

プログラム

はじめに
中国医薬品の管理体制と関連法規制
1. 中国医薬品の管理体制
2. 中国医薬品の規制システム
3. 最新の中国医薬品法規制動向
医薬品登録から承認までのプロセス
1. 中国医薬品申請の概要
2. 原料薬、補助材、包装材料の登記
3. 最新の化学医薬品の登録分類と申請資料
4. 医薬品申請の問題分析と対策
中国医薬品臨床試験
1. 中国医薬品臨床試験の最新規制概要
2. 中国医薬品臨床試験の概要
医薬品優先審査制度
1. 突破性治療薬申請手順
2. 条件付き医薬品申請手順
3. 優先審査手順
中国医薬品集中購買制度概要

質疑応答

ページのトップヘ

講師

張勃氏
新橋科学株式会社

代表取締役

ページのトップヘ

主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 38200円 (税別) / 42,020円 (税込)

複数名

: 25000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,200円(税別) / 42,020円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
請求書は、代表者にご送付いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

ライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
お申し込み前に、視聴環境をご確認いただき、視聴テストにて動作確認をお願いいたします。
別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
視聴期間は2026年4月6日〜19日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ

ページ内で移動

欧米・アジア主要国の食品・食品添加物規則最新動向

admin — Mon, 09 Feb 2026 06:35:54 +0000

欧米・アジア主要国の食品・食品添加物規則最新動向

～日本、アメリカ、EU、中国、香港、台湾、韓国、タイ、インドネシアの各国規則の特徴は?～

オンライン開催

関連するセミナー・出版物

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する関連するセミナー・出版物を探す

概要

本セミナーでは、食品輸出に必須となる規則、関連する各国の規制動向と世界の新しい規制動向について基礎から解説いたします。

開催日

2026年3月16日(月) 10時30分～ 16時30分

修得知識

食品貿易に必要な世界規則
食品輸出に必要な国際基準 (CODEX,JECFA)
食品輸出に必要な各国食品規則と調べ方
世界で増える消費者寄りの新しい安心規則
規則改定中 (猶予期間中) の新規則

プログラム

　食品貿易は、各国の食品法をクリアしなければ達成できないことは知られている。発展途上国、後進国と言われた国々も先進国とともに活動するグループEPA体制ができてきた。それに伴い、規則の共通化、規則の高度化、規則の普遍化、が求められており、先進国は、大きな規制改定、規制の追加を行い、さらに「消費者安全志向」対応などを模索し始めている。
　そこで、受講者には、間近に実施される猶予期間中の新規制なども先取りし、輸出を成功に導くための知識を身に着けていただく内容とした。

各国の食品規則と概要
1. 日本について
2. 国際ルール (CODEX等) について
3. アメリカの規則
4. EUの規則
5. 中国の規則
6. 香港の規則
7. 台湾の規則
8. 韓国の規則
9. タイの規則
10. インドネシアの規則
世界の新しい規則
1. トランス酸規制
2. 「Healthy」表示規制
3. 3-MCPD規制
4. 各国における予防的食品衛生の要求
5. EUのスモークフレーバー禁止指令
安心の規則 (業界基準も含む)
1. Nutri-scoreの導入
2. グルテンフリー表示
3. Lact Free食品
4. Organic Food
5. EUの食品酵素規制
6. Plant based Foodの動き
食品輸出における留意点
1. 食品輸出における日本の課題
2. 遺伝子組み換え食品表示の海外動向
3. 各国の主要法令の調査方法

質疑応答

ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 50000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名

: 25000円 (税別) / 27,500円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

ライブ配信セミナーについて

本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
お申し込み前に、 Zoomのシステム要件とテストミーティングへの参加手順をご確認いただき、テストミーティングにて動作確認をお願いいたします。
開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

本セミナーは終了いたしました。

セミナーの再開催を依頼する

ページのトップヘ