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海外事業展開のセミナー・研修・出版物

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

2022年7月12日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、NMPAにおける医療機器・体外診断薬規制について取り上げ、承認申請におけるNMPA指摘事項の対応及び提案、技術審査中に必要なコミュニケーションについて解説いたします。

中国・化粧品関連事業者に向けた規制・トラブル回避のためのチェックポイント

2022年7月11日(月) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国での化粧品関連法律法規を中心に実務に役立つ基礎的な知識や事例を詳解いたします。

ASEAN主要国の薬価・医療制度の最新動向と薬価戦略

2022年6月27日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ASEANでの薬事・薬価・医療制度について取り上げ、市場規模と構造、公的医療保険・民間保険、保険償還システムと国家必須医薬品リストの現状および自社製品を展開するのに適した国・地域について詳解いたします。

体外診断薬における中国NMPA申請のポイントおよび実務対応

2022年6月23日(木) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーは中国の行政体系、医療機器登録部門の組織体制から中国NMPAの医療機器許認可登録制度及び医療機器に関する中国の法規制を説明いたします。
また、中国NMPAへの体外診断薬登録申請の流れ、必要な申請資料、作成のポイント及び注意点をご説明した上に中国NMPAが公布した体外診断薬に関する最新の法規制を解説いたします。

中国EV市場の最新動向

2022年6月15日(水) 10時30分12時00分
オンライン 開催

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略

2022年5月26日(木) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断薬について取り上げ、中国における診断薬の市場特性、法規制、進出し、利益を得るための検討項目について詳解いたします。

EVトレンドと車載用リチウムイオン電池のリサイクル&リユース 最新グローバル動向

2022年5月23日(月) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国の車載バッテリーやそのリサイクル、リユース動向について解説いたします。

医薬品・医療機器における中国薬事規制/申請・登録時の留意点

2022年5月9日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、基本的な中国の情報・薬事規制から、申請、開発に関する周辺情報の収集方法などをわかりやすく解説いたします。

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向

2022年4月28日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、NMPAにおける医療機器・体外診断薬規制について取り上げ、承認申請におけるNMPA指摘事項の対応及び提案、技術審査中に必要なコミュニケーションについて解説いたします。

医薬品・医療機器における中国薬事規制/申請・登録時の留意点

2022年4月21日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、基本的な中国の情報・薬事規制から、申請、開発に関する周辺情報の収集方法などをわかりやすく解説いたします。

世界の食品および食品添加物の法規制

2022年4月14日(木) 10時30分16時30分
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本セミナーでは食品・食品添加物の法規制について解説し、アメリカ、ヨーロッパ、アジア諸国の食品添加物の基準・規制を包括的に解説いたします。

中国におけるEVトレンドと車載用リチウム電池のリサイクル&リユース最新動向

2022年3月31日(木) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国の車載バッテリーやそのリサイクル、リユース動向について解説いたします。

体外診断薬における中国NMPA申請のポイントおよび実務対応

2022年3月14日(月) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーは中国の行政体系、医療機器登録部門の組織体制から中国NMPAの医療機器許認可登録制度及び医療機器に関する中国の法規制を説明いたします。
また、中国NMPAへの体外診断薬登録申請の流れ、必要な申請資料、作成のポイント及び注意点をご説明した上に中国NMPAが公布した体外診断薬に関する最新の法規制を解説いたします。

中国の燃料電池車・水素エネルギー産業動向

2022年1月27日(木) 13時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、燃料電池車・水素エネルギー産業の中国市場について上市・デモンストレーション例や具体的な政策などを紹介しながら、将来の市場規模予測まで最新トレンドを発表いたします。

中国の水素燃料電池産業の最新動向

2022年1月19日(水) 13時00分15時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、現在の中国が目指している水素社会の全体像を紹介した上で、中国における主要な水素調達源、貯蔵・輸送方法、供給先に関する産業動向・企業動向を説明し、上記の課題に関する将来の展望について解説いたします。

自動車の電動化と車載電池の再利用および課題

2021年12月27日(月) 14時00分15時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、国内外におけるリチウムイオン電池及び関連部材の市場・技術動向、電動化を加速させている自動車業界の動向、および各業界に今後求められる対応・戦略等について解説いたします。

中国における化学物質規制の基礎および最新動向

2021年12月24日(金) 13時00分17時00分
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本セミナーでは、2021年1月から施行された中国REACH「新化学物質環境管理登記弁法」の改正版について解説いたします。
また、中国RoHS「中国電器電子製品有害物質使用制限管理弁法」、中国VOC規制についても最新動向をお伝えいたします。

中国5Gおよび6Gの最新市場動向

2021年12月21日(火) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国の5Gおよび6G市場トレンドについて、使われる部品やサプライチェーン、基地局・デバイスの市場規模予測、デバイス・サービストレンド等、最新情報を解説いたします。

中国における燃料電池市場の現状・今後と燃料電池部品の企業・技術開発動向

2021年12月14日(火) 13時00分15時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、現在の中国が目指している水素社会の全体像を紹介した上で、中国における主要な水素調達源、貯蔵・輸送方法、供給先に関する産業動向・企業動向を説明し、課題に関する将来の展望について解説いたします。

アジアにおける食品添加物・アレルゲン表示等の法規制動向と手続きの実際

2021年11月26日(金) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、食品事業者が国内あるいは輸出入の事業を行う上で必要な国内外の食品関連の法規制及び手続きについて、基本的なことから実践的な内容まで事例を交えながら解説いたします。

中国化学品関連法規とSDS・ラベル作成時に確認すべきポイント

2021年11月26日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、新規化学物質、危険化学品の最新情報を中心に、中国向けSDS記述の際見落としがちなポイントを解説いたします。

水素エネルギーの中国市場トレンド

2021年11月19日(金) 13時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国の水素エネルギー産業について取り上げ、関連する政策、将来の市場規模予測まで最新トレンドを解説いたします。

新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び実務対応

2021年10月29日(金) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制から解説し、中国国家薬品監督管理局 (NMPA) の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制、および2021年6月1日より実施される新『医療機器監督管理条例』のもとでの中国NMPAへの登録・備案申請の手順、申請資料作成のポイント及び旧条例との大きな変更点について解説いたします。

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