技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
プレフィルドシリンジのセミナー・研修・出版物
注射用水 (WFI) における製造管理と査察対応
2017年10月24日(火) 10時30分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、注射用水製造における膜分離と蒸留法のメリット/デメリットと今後の実際の活用法をそれぞれ解説いたします。
また、改訂されたヨーロッパ薬局方ベース査察への対応についても解説いたします。
プレフィルドシリンジ製剤における要求特性と材料/製造工程に由来する品質リスク
2017年1月30日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、品質リスクマネジメントについて、起こりやすい失敗避けるための工夫、リスクアセスメントの具体的手法、リスクコントロールにつなげるための工夫、リスクレヴューを効率的に行う方法などを解説いたします。
注射剤ガラス容器における国内外規制と高品質管理のポイント
2016年12月16日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、注射剤ガラス容器について基礎から解説し、規制と品質管理について詳解いたします。
また、ガラス容器が抱える新たな課題や対策についても解説いたします。
プレフィルドシリンジ製剤における材料/製造工程に由来する品質リスクへの対策と求められる性能・材質 [基礎講座]
2016年10月31日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、品質リスクマネジメントについて、起こりやすい失敗避けるための工夫、リスクアセスメントの具体的手法、リスクコントロールにつなげるための工夫、リスクレヴューを効率的に行う方法などを解説いたします。
注射剤における異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法
2016年9月28日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは注射剤の異物試験の方法、限度見本の設定、教育訓練について詳細に説明いたします。
注射剤の外観不良限度設定と目視検査員の教育訓練および異物発生防止対策
2016年6月22日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、注射剤の品質リスクマネジメントについて基礎から解説し、異物発生防止策と洗浄バリデーションの目視法検査員の教育訓練について事例を交えて解説いたします。
海外製造所での対応をふまえた注射剤の異物検査・改善と限度見本設定・教育訓練
2016年5月30日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは注射剤の異物試験の方法、限度見本の設定、教育訓練について詳細に説明いたします。
医療現場における ”今” 求められる剤型像
2016年5月24日(火) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、糖尿病薬物療法を例に、求められる剤型について考慮すべきポイントについて例示いたします。
注射剤の異物検査・外観目視検査における判定基準設定と管理・低減法
2016年3月25日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、外観検査の基礎から解説し、効率的な目視検査の手順、目視検査員の教育、外観検査結果の活用、品質改善の手順とポイントについて詳解いたします。
注射剤における異物検査方法・基準設定及び抜取検査基準と異物低減 (海外を含む) 方法
2015年12月15日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、実際の改善事を紹介しながら、注射剤における異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法について解説いたします。
シリンジ・注射剤容器における材料の選定・試験法およびプレフィルドシリンジの品質基準・設計と機能付加・新規性
2015年11月30日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、シリンジ・注射剤容器における材料選定、試験による適合性確認、品質・機能の評価、機能付加の事例について詳解いたします。
バイオ医薬品注射剤の製剤化、工業化、バリデーション及び査察対応
2015年11月17日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオ医薬品注射剤について品質試験、査察対策、プレフィルドシリンジ注射剤の処方傾向・製造工程・バリデーション、自己注射剤の処方傾向・製造工程・バリデーションについて詳解いたします。
プラスチック製プレフィルドシリンジの品質基準と設計時の留意点・機能性付加
2015年10月28日(水) 12時30分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、シリンジ材質選定に必要な試験項目とプレフィルドシリンジに汎用されてきたプラスチック材質の特性と品質基準、市場でトラブルを発生させないための設計時の留意点ならびに品質・機能の評価方法について解説いたします。
注射剤・固形製剤 異物対策・低減事例 2日間コース
2015年7月30日(木) 10時30分
～
16時30分
2015年7月31日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
【注射剤・固形製剤】異物対策・低減事例に関するセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
通常受講料 : 85,500円(税別) → 割引受講料 57,000円(税別)
プレフィルドシリンジの品質基準・設計と医療現場ニーズをふまえた機能付加・新規性
2015年7月22日(水) 10時30分
～
16時15分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、シリンジ材質選定に必要な試験項目とプレフィルドシリンジに汎用されてきたプラスチック材質の特性と品質基準、市場でトラブルを発生させないための設計時の留意点ならびに品質・機能の評価方法について解説いたします。
注射剤における異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法
2015年3月26日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、注射剤の異物は製品回収において、海外製造所の指導事例を含め、異物低減の対策を詳解いたします。
3極薬局方の重要な相違点をふまえた医薬品包装・医療機器用材料（シリンジ等）の試験法と材料規格
2015年3月12日(木) 13時00分
～
16時30分
京都府 開催
会場 開催
本セミナーは、極薬局方における特に材料に関する規制の現状と相違点を理解し、企業における適切な試験実施と材料選定による材料設計の円滑な対処方法を詳解いたします。
プラスチック製プレフィルドシリンジの材料特性・品質基準と設計時の留意点
2014年12月16日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、シリンジ材質選定に必要な試験項目とプレフィルドシリンジに汎用されてきたプラスチック材質の特性と品質基準、市場でトラブルを発生させないための設計時の留意点ならびに品質・機能の評価方法について解説いたします。
シリンジ・注射剤容器における材料の選定・試験法と想定される問題点・企業の対応
2014年9月29日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、3極の医薬品包装規制の現状比較と重要相違点・留意点を解説し、材料選定と試験による適合性確認の問題点やポイントを詳解いたします。
