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遺伝子治療薬のセミナー・研修・出版物

医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント

2025年6月6日(金) 14時00分2025年6月19日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、プログラム医療機器、遺伝子関連技術等、医療機器の新しい製品群について、事例を踏まえつつ、保険収載に向けたポイントを説明いたします。

難治性疾患遺伝子細胞治療開発の課題および最新動向

2025年6月4日(水) 13時00分2025年6月6日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、遺伝子治療の概要と現状並びに課題について解説いたします。

難治性疾患遺伝子細胞治療開発の課題および最新動向

2025年5月27日(火) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、遺伝子治療の概要と現状並びに課題について解説いたします。

医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント

2025年5月23日(金) 14時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、プログラム医療機器、遺伝子関連技術等、医療機器の新しい製品群について、事例を踏まえつつ、保険収載に向けたポイントを説明いたします。

医療機器・保険収載戦略コース (全3日間)

2025年5月1日(木) 13時15分2025年6月12日(木) 16時45分
2025年5月29日(木) 13時15分2025年6月12日(木) 16時45分
2025年6月6日(金) 14時00分2025年6月19日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器の保険収載戦略策定において必須となる「薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する総合的な知識」と、「製品の開発・導入計画時から市販後までの総合的な保険収載戦略」について、事例を交えて解説いたします。

細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験

2025年4月21日(月) 13時00分2025年5月7日(水) 16時30分
オンライン 開催

製造の難度が高い細胞加工製品では輸送方法や安定性評価がクリティカルとなり開発が後戻りすることも少なくありません。
本セミナーでは、輸送方法の開発や安定性試験を実施するポイントを理解し、問題を未然に回避、解決するポイントについて詳解いたします。

医療機器・保険収載戦略コース (全3日間)

2025年4月16日(水) 13時15分16時45分
2025年5月15日(木) 13時15分16時45分
2025年5月23日(金) 14時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器の保険収載戦略策定において必須となる「薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する総合的な知識」と、「製品の開発・導入計画時から市販後までの総合的な保険収載戦略」について、事例を交えて解説いたします。

核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点

2025年4月11日(金) 10時30分2025年4月24日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、核酸医薬品などのニューモダリティにおける薬価申請・戦略のポイントとその実際について、算定事例を交えて、分かりやすく解説いたします。

開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ

2025年4月9日(水) 13時00分2025年4月22日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、新規モダリティ医薬品の開発における機会とリスクの可視化、資源配分や投資の意思決定に際し、重要な役割を担う売上予測や事業性評価を取り上げ、その概念や計算方法などの基礎やポイント紹介し、聴講者も評価可能なケーススタディについても解説いたします。

創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術

2025年4月8日(火) 13時00分2025年4月21日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、吸入粉末剤の開発・評価に関して、基礎的情報から演者らが独自に開発した手法を解説するとともに、核酸を吸入粉末製剤化した検討例を紹介いたします。

細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験

2025年4月7日(月) 13時00分16時30分
オンライン 開催

製造の難度が高い細胞加工製品では輸送方法や安定性評価がクリティカルとなり開発が後戻りすることも少なくありません。
本セミナーでは、輸送方法の開発や安定性試験を実施するポイントを理解し、問題を未然に回避、解決するポイントについて詳解いたします。

医薬品開発における医薬用途の特許戦略

2025年4月3日(木) 13時00分2025年4月16日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品開発における医薬用途の特許戦略について説明し、今後の対応策について解説いたします。

核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、核酸医薬品などのニューモダリティにおける薬価申請・戦略のポイントとその実際について、算定事例を交えて、分かりやすく解説いたします。

開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ

2025年3月26日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、新規モダリティ医薬品の開発における機会とリスクの可視化、資源配分や投資の意思決定に際し、重要な役割を担う売上予測や事業性評価を取り上げ、その概念や計算方法などの基礎やポイント紹介し、聴講者も評価可能なケーススタディについても解説いたします。

創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術

2025年3月25日(火) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、吸入粉末剤の開発・評価に関して、基礎的情報から演者らが独自に開発した手法を解説するとともに、核酸を吸入粉末製剤化した検討例を紹介いたします。

データ駆動型がんバイオマーカー探索のポイント

2025年3月24日(月) 13時00分2025年3月26日(水) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオマーカー探索、データ解析手法の評価の基礎から、オミックスデータを活用した実践的な解析手法、数理的手法の生物学的な解釈方法について解説いたします。

医薬品開発における医薬用途の特許戦略

2025年3月24日(月) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品開発における医薬用途の特許戦略について説明し、今後の対応策について解説いたします。

データ駆動型がんバイオマーカー探索のポイント

2025年3月17日(月) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、バイオマーカー探索、データ解析手法の評価の基礎から、オミックスデータを活用した実践的な解析手法、数理的手法の生物学的な解釈方法について解説いたします。

難治性疾患遺伝子細胞治療開発の課題および最新動向

2025年3月12日(水) 13時00分2025年3月14日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、遺伝子治療の概要と現状並びに課題について解説いたします。

脂質ナノ粒子 (LNP) の処方設計と製造プロセス開発

2025年3月5日(水) 13時00分2025年3月7日(金) 15時00分
オンライン 開催

脂質ナノ粒子 (LNP) はpH応答性のカチオン脂質を含む複数の脂質から構成されるナノ粒子であり、製剤設計や製造プロセス設計には特有の技術やノウハウが必要となります。
本セミナーでは、LNPを開発・製造する上で留意すべきポイントについて解説いたします。

バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点

2025年2月28日(金) 13時00分2025年3月3日(月) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、現時点における生物製剤の現状や審査方針を説明した上で、近年の新規モダリティの医薬品等の一部を紹介し、従来のバイオ医薬品との違いや規制の要件を説明いたします。

難治性疾患遺伝子細胞治療開発の課題および最新動向

2025年2月27日(木) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、遺伝子治療の概要と現状並びに課題について解説いたします。

医薬分野におけるモダリティー開発視点からのイノベーション発掘と事業化戦略

2025年2月26日(水) 12時30分2025年2月28日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬分野のモダリティー、分類、特徴、背景の技術を最新の情報を交えて解説いたします。

バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点

2025年2月21日(金) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、現時点における生物製剤の現状や審査方針を説明した上で、近年の新規モダリティの医薬品等の一部を紹介し、従来のバイオ医薬品との違いや規制の要件を説明いたします。

脂質ナノ粒子 (LNP) の処方設計と製造プロセス開発

2025年2月20日(木) 13時00分15時00分
オンライン 開催

脂質ナノ粒子 (LNP) はpH応答性のカチオン脂質を含む複数の脂質から構成されるナノ粒子であり、製剤設計や製造プロセス設計には特有の技術やノウハウが必要となります。
本セミナーでは、LNPを開発・製造する上で留意すべきポイントについて解説いたします。

医薬分野におけるモダリティー開発視点からのイノベーション発掘と事業化戦略

2025年2月20日(木) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬分野のモダリティー、分類、特徴、背景の技術を最新の情報を交えて解説いたします。

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