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QMSR (Quality Management System Regulation)のセミナー・研修・出版物

製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー

2015年3月30日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説いたします。またリスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。

CAPA (是正予防・予防処置) 導入手順と事例

2015年2月26日(木) 10時15分 ～ 16時45分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、『逸脱、変更、クレーム、製品品質照査、リスクマネジメント等と是正・予防処置CAPAとの紐付』と『継続的改善への展開のさせ方』について解説いたします。また、根本原因 (真因) 究明及び遡及調査の“コツ”などについても解説いたします。

製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー

2015年1月20日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説いたします。またリスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。

製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点

2015年1月19日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。

CAPA・リスク管理 2日間コース

2015年1月19日(月) 10時30分 ～ 16時30分
2015年1月20日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「CAPA・リスク管理」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)

医療機器企業におけるFDA査察対応とQMSの構築

2014年10月27日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、設計管理、CAPA、リスク管理 (ISO-14971) 、MDR等を中心に、難解なQSRを初心者にもわかりやすく解説いたします。

製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー

2014年9月19日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説いたします。またリスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。

製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点

2014年9月18日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。

CAPA・リスク管理 2日間コース

2014年9月18日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2014年9月19日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「CAPA・リスク管理」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)

CAPA・リスク管理 2日間コース

2014年7月15日(火) 10時30分 ～ 16時30分
2014年7月16日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「CAPA・リスク管理」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 97,200円(税込) → 割引受講料 64,800円(税込)

CAPA・リスク管理 2日間コース

2014年5月8日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2014年5月9日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「CAPA・リスク管理」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 97,200円(税込) → 割引受講料 64,800円(税込)

医療機器業界におけるPLMシステム導入のためのFDA対応の留意点

2014年4月4日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器企業がコンピュータシステムを導入する際に留意する点や、FDAの規制要件や査察をクリアするためのポイントを解説いたします。

医療機器業界におけるPLMシステム導入のためのFDA対応の留意点

2014年3月7日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器企業がコンピュータシステムを導入する際に留意する点や、FDAの規制要件や査察をクリアするためのポイントを解説いたします。

医薬品 出荷判定コース

2013年12月18日(水) 10時30分 ～ 16時45分
会場 開催

本セミナーは『医薬品 出荷判定コース』を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,700円 → 割引受講料 59,800円

医療機器業界におけるPLMシステム導入のためのFDA対応の留意点

2013年12月9日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器企業がコンピュータシステムを導入する際に留意する点や、FDAの規制要件や査察をクリアするためのポイントを解説いたします。

FDA品質システム規制の特徴と査察への対応

2013年11月29日(金) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、FDA品質システム規制の特徴とQSITについてポイントを解説いたします。

510(k)を中心としたFDA申請の基本とガイダンスに基づいた申請書類の記載

2013年9月13日(金) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、510 (k) を中心としたFDA申請の基本とガイダンスに基づいた申請書類の記載について解説致します。

欧米への医療機器申請におけるテクニカルファイルおよび510 (k) 申請書類記載ノウハウ

2013年8月29日(木) 13時00分 ～ 16時30分
2013年9月13日(金) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、欧米への医療機器申請についてのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 94,600円 → 割引受講料 69,800円

EU医療機器指令MDD申請の基本とガイダンスに基づいたテクニカルファイル記載

2013年8月29日(木) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、EU医療機器指令MDD申請の基本とガイダンスに基づいたテクニカルファイルの記載について解説致します。

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