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ヨーロッパ薬局方 (European Pharmacopoeia : EP)のセミナー・研修・出版物

ICH Q5A ウイルス安全性評価・試験コース (全2コース)

2026年7月3日(金) 10時30分 ～ 2026年7月16日(木) 15時30分
2026年8月6日(木) 13時00分 ～ 2026年8月27日(木) 16時30分
オンライン 開催

微生物迅速試験法の医薬品・再生医療等製品の品質管理における活用

2026年7月2日(木) 13時00分 ～ 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、微生物迅速試験法の概論とその活用事例を紹介いたします。
微生物管理における微生物迅速試験法の理解を深め、指針等の考え方を学んでいただけます。

エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応

2026年6月9日(火) 13時00分 ～ 2026年6月19日(金) 16時30分
オンライン 開催

欧州薬局方では、エンドトキシン試験、発熱性物質試験をパイロジェネシティ (発熱性) の観点から、試験法の選択を提唱し始めました。
本セミナーでは、パイロジェネシティ概念について (欧州薬局方から)、エンドトキシン試験、蛍光法 (組み換え体ライセート試薬) 及びMAT法について、第19改正日本薬局方でのエンドトキシン/パイロジェン試験について説明いたします。

エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応

2026年5月29日(金) 13時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

欧州薬局方では、エンドトキシン試験、発熱性物質試験をパイロジェネシティ (発熱性) の観点から、試験法の選択を提唱し始めました。
本セミナーでは、パイロジェネシティ概念について (欧州薬局方から)、エンドトキシン試験、蛍光法 (組み換え体ライセート試薬) 及びMAT法について、第19改正日本薬局方でのエンドトキシン/パイロジェン試験について説明いたします。

エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応

2026年4月28日(火) 13時00分 ～ 2026年5月8日(金) 16時30分
オンライン 開催

欧州薬局方では、エンドトキシン試験、発熱性物質試験をパイロジェネシティ (発熱性) の観点から、試験法の選択を提唱し始めました。
本セミナーでは、パイロジェネシティ概念について (欧州薬局方から)、エンドトキシン試験、蛍光法 (組み換え体ライセート試薬) 及びMAT法について、第19改正日本薬局方でのエンドトキシン/パイロジェン試験について説明いたします。

エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応

2026年4月17日(金) 13時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

欧州薬局方では、エンドトキシン試験、発熱性物質試験をパイロジェネシティ (発熱性) の観点から、試験法の選択を提唱し始めました。
本セミナーでは、パイロジェネシティ概念について (欧州薬局方から)、エンドトキシン試験、蛍光法 (組み換え体ライセート試薬) 及びMAT法について、第19改正日本薬局方でのエンドトキシン/パイロジェン試験について説明いたします。

薬事申請をふまえたICH Q5A (R2) ウイルス安全性評価 / 次世代シーケンシング (NGS) 導入の考え方とVirus Filtrationのポイント

2025年8月21日(木) 10時30分 ～ 2025年9月3日(水) 15時45分
オンライン 開催

本セミナーでは、NGSを利用したウイルス安全性管理の最新動向と関連トピックを解説いたします。
また、NGS試験導入に当たっての薬事上の留意点及び関連ガイドラインについて解説いたします。

薬事申請をふまえたICH Q5A (R2) ウイルス安全性評価 / 次世代シーケンシング (NGS) 導入の考え方とVirus Filtrationのポイント

2025年7月31日(木) 10時30分 ～ 15時45分
オンライン 開催

本セミナーでは、NGSを利用したウイルス安全性管理の最新動向と関連トピックを解説いたします。
また、NGS試験導入に当たっての薬事上の留意点及び関連ガイドラインについて解説いたします。

化粧品における微生物管理および微生物迅速法設計の考え方とバリデーション

2025年7月17日(木) 13時00分 ～ 2025年7月24日(木) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、微生物の分離・培養・同定などの取り扱いについて基礎から解説し、実際の試験で起きるトラブルと対策・対処法について事例を交えて詳解いたします。

化粧品における微生物管理および微生物迅速法設計の考え方とバリデーション

2025年7月15日(火) 13時00分 ～ 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、微生物の分離・培養・同定などの取り扱いについて基礎から解説し、実際の試験で起きるトラブルと対策・対処法について事例を交えて詳解いたします。

医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向

2025年7月4日(金) 13時00分 ～ 2025年7月17日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、包装規制に関する日欧米の最新動向と企業の対応、PL制度化、E&L対応 (ICH最新動向) について解説いたします。

医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向

2025年6月20日(金) 13時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、包装規制に関する日欧米の最新動向と企業の対応、PL制度化、E&L対応 (ICH最新動向) について解説いたします。

エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最近の動向について

2025年6月9日(月) 13時00分 ～ 2025年6月20日(金) 16時30分
オンライン 開催

欧州薬局方では、エンドトキシン試験、発熱性物質試験をパイロジェネシティ (発熱性) の観点から、試験法の選択を提唱し始めました。
本セミナーでは、パイロジェネシティ概念について (欧州薬局方から)、エンドトキシン試験、蛍光法 (組み換え体ライセート試薬) 及びMAT法について、第19改正日本薬局方でのエンドトキシン/パイロジェン試験について説明いたします。

エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最近の動向について

2025年5月28日(水) 13時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

欧州薬局方では、エンドトキシン試験、発熱性物質試験をパイロジェネシティ (発熱性) の観点から、試験法の選択を提唱し始めました。
本セミナーでは、パイロジェネシティ概念について (欧州薬局方から)、エンドトキシン試験、蛍光法 (組み換え体ライセート試薬) 及びMAT法について、第19改正日本薬局方でのエンドトキシン/パイロジェン試験について説明いたします。

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座

2025年3月31日(月) 13時00分 ～ 2025年4月2日(水) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、エンドトキシン試験の進め方、評価手法、バリデーション、データインテグリティについて基礎から分かりやすく解説いたします。

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座

2025年3月25日(火) 13時00分 ～ 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、エンドトキシン試験の進め方、評価手法、バリデーション、データインテグリティについて基礎から分かりやすく解説いたします。

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