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ソフトウェアメトリクス + ソフトウェア品質管理 + ソフトウェア開発 + Microsoft Excelのセミナー・研修・出版物

ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法

2026年7月24日(金) 10時30分2026年8月3日(月) 16時30分
オンライン 開催

ISO 13485:2016年版では「適切な場合」に「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」が求められております。
本セミナーでは、ISO 13485:2016 及び改正QMS省令が要求する「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」をリスクマネジメントおよびプロセスバリデーションとの関連で解説いたします。
また、サンプルサイズの計算に必要な統計学、Excelを用いた厳密計算方法とその計算例、ISO 16269-6とJISの抜き取り試験との相違点について解説いたします。

実験データベースから始める材料実験AIエージェントの作り方

2026年7月23日(木) 13時00分2026年7月31日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、材料実験AIエージェントについて取り上げ、LLMへの自社の実験知見の与え方、実験データとの連携方法、エージェントの精度・速度を向上させるための工夫、つまずいたポイントについて詳解いたします。

ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法

2026年7月23日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

ISO 13485:2016年版では「適切な場合」に「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」が求められております。
本セミナーでは、ISO 13485:2016 及び改正QMS省令が要求する「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」をリスクマネジメントおよびプロセスバリデーションとの関連で解説いたします。
また、サンプルサイズの計算に必要な統計学、Excelを用いた厳密計算方法とその計算例、ISO 16269-6とJISの抜き取り試験との相違点について解説いたします。

グリーン調達による環境に配慮したモノづくり

2026年7月23日(木) 10時00分2026年8月2日(日) 12時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、グリーン調達の基礎から解説し、規制の種類や判断の仕方、情報管理・伝達 (chemSHERPA ・SDS・IMDS) 、体制のつくり方、実際の進め方、注意点など、実施するための一通りを網羅的に解説いたします。

生成AIを活用したデータ解析の基礎と実践

2026年7月22日(水) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、生成AIをデータ解析に用いるため、学習・解析パートナーとして活用する方法について詳解いたします。

成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法

2026年7月21日(火) 13時00分2026年7月29日(水) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品の売上予測に必要な知識とスキルを身につけていただくことを目的とし、医薬品の売上予測について基本的な考え方から実務を意識したアプローチまで取り上げます。

メカニスティックモデルとAIの融合による医薬品製造プロセスの開発

2026年7月21日(火) 13時00分2026年7月31日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、製薬DXと医薬品製造プロセス開発の全体像を概観した上で、Mechanistic AIによるシミュレーション技術の価値を、実プロジェクト事例とPythonによる実演を交えながら解説いたします。

成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法

2026年7月17日(金) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品の売上予測に必要な知識とスキルを身につけていただくことを目的とし、医薬品の売上予測について基本的な考え方から実務を意識したアプローチまで取り上げます。

知財業務における生成AI・AIエージェント活用とコーディングの進め方

2026年7月17日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、知的財産関連業務でAIツール、AIエージェントを活用するためのポイントを解説いたします。
知財業務で活用するための効果的なプロンプトの書き方、指示の仕方、AIツールを活用して強固な特許明細書を作成する際の留意点について詳解いたします。

ヒトにおける薬物動態予測 (2) in vitroデータとPBPKモデルからの予測

2026年7月17日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、薬物動態解析の基礎となるコンパートメントモデルについての講義と演習を行います。

乾燥操作の要素技術、乾燥機の選び方、スケールアップ、評価と省エネ化

2026年7月17日(金) 10時00分2026年7月27日(月) 17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、乾燥技術の用語解説から伝導伝熱・対流伝熱・放射 (輻射) 伝熱に関する基礎知識について解説し、、Microsoft Excel を使った実習を通して実務の流れを学びます。

ラボオートメーションに向けた実験環境の構築と導入・実装のポイント

2026年7月17日(金) 10時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、実験環境の自動化について取り上げ、ラボオートメーションに向けた実験環境の構築と導入・実装のポイント、実験自動化を動かすためのPython・生成AI活用と実装について詳解いたします。

ヒトにおける薬物動態予測 (1) ガイドラインと動物からの予測

2026年7月16日(木) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、薬物動態解析の基礎となるコンパートメントモデルについての講義と演習を行います。

ヒトにおける薬物動態予測 (2日間コース)

2026年7月16日(木) 10時30分16時30分
2026年7月17日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、薬物動態解析の基礎となるコンパートメントモデルについての講義と演習を行います。

実験計画法 入門講座 : Excelで学ぶ分散分析と効率的な実験設計

2026年7月15日(水) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、効率的で信頼性の高い実験を行うために必要な実験計画法や分散分析について、統計学の基礎から分かりやすく解説いたします。
実際の業務や研究で活かせるExcelや無料ソフト (G*power) を使った分析手順も実演しながら解説いたします。

アレニウスプロット作成と安定性予測の実務

2026年7月15日(水) 13時00分2026年7月25日(土) 17時00分
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本セミナーでは、医薬品・化粧品・食品分野における加速試験について取り上げ、試験条件の設定や測定項目選定の応用法、考え方について具体的事例とExcelを用いた演習を交えて詳解いたします。

迅速化、効率化を実現する研究開発プロセスの再設計と生成AI、Python、Rの活かし方

2026年7月15日(水) 10時30分2026年7月25日(土) 16時30分
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本セミナーでは、研究開発における生成AI・Python・R言語の活用について取り上げ、少ない実験回数で成果につなげる方法、再活用を前提としたデータ整理法、実験・データ解析・グラフ化・レポート作成を迅速化する実践手法を詳解いたします。

品質管理の基礎 (1)

2026年7月13日(月) 13時00分17時00分
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実験データベースから始める材料実験AIエージェントの作り方

2026年7月13日(月) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、材料実験AIエージェントについて取り上げ、LLMへの自社の実験知見の与え方、実験データとの連携方法、エージェントの精度・速度を向上させるための工夫、つまずいたポイントについて詳解いたします。

品質管理の基礎 (4日間)

2026年7月13日(月) 13時00分17時00分
2026年7月28日(火) 13時00分17時00分
2026年8月24日(月) 13時00分17時00分
2026年9月14日(月) 13時00分17時00分
オンライン 開催

グリーン調達による環境に配慮したモノづくり

2026年7月13日(月) 10時00分12時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、グリーン調達の基礎から解説し、規制の種類や判断の仕方、情報管理・伝達 (chemSHERPA ・SDS・IMDS) 、体制のつくり方、実際の進め方、注意点など、実施するための一通りを網羅的に解説いたします。

生成AI (ChatGPT) を活用した多変量解析実践講座

2026年7月11日(土) 10時30分2026年7月15日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、回帰分析・主成分分析・因子分析の基礎理論とPythonによる実践方法から、ChatGPTなどの生成AIを効果的に利用する具体的なポイントまでを解説いたします。

ダイコーティングの基礎理論とトラブル対策

2026年7月10日(金) 10時30分2026年7月24日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、塗布・乾燥の基礎や欠陥の原理・対応策など、現場で必要な知識をわかりやすく解説いたします。
また、手軽に行えるExcelシミュレーション技術についても紹介いたします。

スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法

2026年7月10日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、CSVを基礎から振り返り、体系だったスプレッドシートのCSV手法およびその信頼性を担保するための運用管理方法を解説いたします。
また、スプレッドシートに関する規制当局の主な指摘事例を検証し、規制当局が期待するポイントを紹介するとともに、データインテグリティの視点からスプレッドシートの対応法についても解説いたします。

乾燥操作の要素技術、乾燥機の選び方、スケールアップ、評価と省エネ化

2026年7月10日(金) 10時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、乾燥技術の用語解説から伝導伝熱・対流伝熱・放射 (輻射) 伝熱に関する基礎知識について解説し、、Microsoft Excel を使った実習を通して実務の流れを学びます。

メカニスティックモデルとAIの融合による医薬品製造プロセスの開発

2026年7月9日(木) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、製薬DXと医薬品製造プロセス開発の全体像を概観した上で、Mechanistic AIによるシミュレーション技術の価値を、実プロジェクト事例とPythonによる実演を交えながら解説いたします。

生成AI (ChatGPT) を活用した多変量解析実践講座

2026年7月9日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、回帰分析・主成分分析・因子分析の基礎理論とPythonによる実践方法から、ChatGPTなどの生成AIを効果的に利用する具体的なポイントまでを解説いたします。

電子実験ノートの導入と共有・利活用ノウハウ

2026年7月9日(木) 10時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、研究・実験データの共有・データ蓄積方法、電子実験ノートの種類・特徴、データ共有基盤のメリット/デメリット、データ蓄積での注意すべき点、蓄積されたデータ分析の注意点、データ蓄積を行うための意識改革、研究・実験データの共有、利活用を促進の体制・条件について、豊富な経験と研究に基づき、実践的に分かりやすく解説いたします。

Excel×AIエージェントによるデータ処理業務効率化

2026年7月9日(木) 10時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、生成AIおよびAIエージェントについて基礎から解説し、Excel, Pythonを用いて日々のデータ処理を劇的に効率化・自動化について詳解いたします。

Excelで学ぶ分析法バリデーションで必要となる統計の基礎 (ICH新ガイドライン対応)

2026年7月8日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、分析法バリデーションに必要な統計学の背景とその意味を解説し、その活用について、Excelを用いた演習を交えて解説いたします。

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