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適格性評価 (Qualification)のセミナー・研修・出版物

バリデーション入門講座

2024年3月27日(水) 10時30分 ～ 2024年3月29日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品の品質保証の要となるバリデーションについて基礎から解説いたします。
DQのために必要な資料、DQでのチェックポイント、各種バリデーション実施のポイントを初心者にもわかりやすく解説いたします。

バリデーション入門講座

2024年3月13日(水) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品の品質保証の要となるバリデーションについて基礎から解説いたします。
DQのために必要な資料、DQでのチェックポイント、各種バリデーション実施のポイントを初心者にもわかりやすく解説いたします。

改正GMP省令下におけるバリデーション文書の必須記載項目と作成のポイント

2023年4月10日(月) 10時30分 ～ 2023年4月14日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バリデーションの基礎から解説し、バリデーションとベリフィケーションの違い、改正GMP省令におけるバリデーション要求事項、バリデーションに必要な文書類について詳解いたします。

バリデーション入門講座

2023年3月27日(月) 10時30分 ～ 2023年3月31日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品の品質保証の要となるバリデーションについて基礎から解説いたします。
DQのために必要な資料、DQでのチェックポイント、各種バリデーション実施のポイントを初心者にもわかりやすく解説いたします。

改正GMP省令下におけるバリデーション文書の必須記載項目と作成のポイント

2023年3月24日(金) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、バリデーションの基礎から解説し、バリデーションとベリフィケーションの違い、改正GMP省令におけるバリデーション要求事項、バリデーションに必要な文書類について詳解いたします。

バリデーション入門講座

2023年3月15日(水) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品の品質保証の要となるバリデーションについて基礎から解説いたします。
DQのために必要な資料、DQでのチェックポイント、各種バリデーション実施のポイントを初心者にもわかりやすく解説いたします。

GMP超入門 (2日間講座)

2016年1月19日(火) 10時00分 ～ 17時00分
2016年1月20日(水) 9時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMPについて基礎から解説いたします。 「バリデーション」や「衛生管理」「文書整備」など、 初心者には分かりにくい事項を易しく、事例を交えて解説いたします。

PIC/S GMPをふまえた設備適格性評価、設備管理とバリデーションマスタープランの作成例

2015年6月16日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、バリデーション基準改正の基礎から解説し、PIC/Sのバリデーションマスタープランとの整合確保について詳解いたします。

EU GMP Annex 15 適格性評価とバリデーション改定のインパクト

2015年5月21日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、EU GMP Annex 15 適格性評価とバリデーション改定のインパクトについて詳解いたします。

PIC/S GMPをふまえた設備適格性評価、設備管理とバリデーションマスタープランの作成例

2014年12月17日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、既存設備のバリデーション基準改正に対応するための具体的なポイントを解説いたします。
ユーザー要求仕様書作成やバリデーション手順書とPIC/Sのバリデーションマスタープランとの整合確保の対応、設備構築と管理上の留意点について解説いたします。

医薬品GMP工場における適格性評価をふまえた保守点検の基本的な手法と留意点

2012年4月11日(水) 10時30分 ～ 16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品構造設備のレギュレーションで要求されている事項、設備適格性評価への取り組み、保守・点検の実施について、GMP適格性調査と結びつけて詳解いたします。

GMP工場の設備適格性評価と保守管理 / 高活性物質の取り扱い・封じ込めと洗浄

2011年11月28日(月) 10時45分 ～ 16時45分
2011年11月29日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、GMPの設備適格性評価・高活性物質の取扱のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 94,500円 → 割引受講料 63,000円

医薬品品質システム (PQS) からみたGMP教育訓練と効果的なGMP職員の適格性評価 (中級コース)

2011年7月26日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP教育訓練の基礎から解説し、作業者や管理者への教育訓練、評価等についてICH-Qトリオを踏まえ、事例を交えて解説いたします。

設備適格性評価(設備バリデーション)と保守・点検管理

2011年5月25日(水) 10時30分 ～ 16時45分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品構造設備のレギュレーションで要求されている事項、設備適格性評価への取り組み、保守・点検の実施について、GMP適格性調査と結びつけて詳解いたします。

設備適格性評価/設備バリデーションとマルチプラント対応

2011年2月28日(月) 10時30分 ～ 16時35分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、設備適格性評価への具体的な取り組みと保守・点検の実施方法を、事例を交えて詳解いたします。
また、マルチプラント設備でのバリデーションへの対応について解説いたします。

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