技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
QMSR (Quality Management System Regulation)のセミナー・研修・出版物
QMS省令改正緊急セミナー
2021年4月13日(火) 13時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、従前のQMS省令と改正QMS省令を比較し、要点と留意すべき点などを分かりやすく整理して3時間で解説いたします。
また、改正QMS省令のポイントと、対応するためのQMS構築方法を具体例とともにわかりやすく解説いたします。
さらに、改正QMS省令準拠の品質マニュアルのサンプルを配布し解説いたします。
欧州医療機器規則 (MDR) におけるPMSとビジランス対応
2021年1月26日(火) 12時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、MDRのキーポイントの一つである“市販後調査”と“ビジランス”に焦点を当て、MDR、MEDDEV、MDCGの要求事項を例などをあげて分かり易く詳細に解説いたします。
欧州医療機器規則 (MDR) におけるPMSとビジランス対応
2020年1月29日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、MDRのキーポイントの一つである“市販後調査”と“ビジランス”に焦点を当て、MDR、MEDDEV、MDCGの要求事項を例などをあげて分かり易く詳細に解説いたします。
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー 2日間
2020年1月20日(月) 10時30分
～
16時30分
2020年1月21日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器ソフトウェア開発のポイントとSRSを始めとする関連文書のまとめ方
2019年11月21日(木) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器ソフトウェア開発のポイントとして、ソフトウェア要求事項獲得から機能展開と実装ソフトウェアアイテムへのマッピングについてわかりやすく詳述いたします。
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践2日間セミナー
2019年5月27日(月) 10時30分
～
16時30分
2019年5月28日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
改正QMS省令のポイントと対応方法 & 医療機器企業におけるCSV実践セミナー 2日間コース
2019年5月16日(木) 10時30分
～
16時30分
2019年5月17日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、「改正QMS省令のポイントと対応方法」「医療機器企業におけるCSV実践セミナー」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 71,820円(税込)
改正QMS省令のポイントと対応方法 & 医療機器企業におけるCSV実践セミナー 2日間コース
2019年2月26日(火) 10時30分
～
16時30分
2019年2月27日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、「改正QMS省令のポイントと対応方法」「医療機器企業におけるCSV実践セミナー」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 71,820円(税込)
医療機器ソフトウェア開発のポイントとSRSを始めとする関連文書のまとめ方
2018年12月19日(水) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器ソフトウェア開発のポイントとして、ソフトウェア要求事項獲得から機能展開と実装ソフトウェアアイテムへのマッピングについてわかりやすく詳述いたします。
QMS省令改正のポイントと対応方法 & 医療機器企業におけるCSV実践セミナー 2日間コース
2018年11月21日(水) 10時30分
～
16時30分
2018年11月22日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、「QMS省令改正のポイントと対応方法」「医療機器企業におけるCSV実践セミナー」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 71,820円(税込)
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践 2日間セミナー
2018年6月14日(木) 10時30分
～
16時30分
2018年6月15日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー (3日間)
2017年6月7日(水) 10時30分
～
16時30分
2017年6月8日(木) 10時30分
～
16時30分
2017年6月9日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー (3日間)
2017年4月24日(月) 10時30分
～
16時30分
2017年4月25日(火) 10時30分
～
16時30分
2017年4月26日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー
2016年11月16日(水) 10時30分
～
16時30分
2016年11月17日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー
2016年5月30日(月) 10時30分
～
16時30分
2016年5月31日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
