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QMSR (Quality Management System Regulation)のセミナー・研修・出版物
リスク管理・CAPA 2日間コース
2016年5月16日(月) 10時30分
～
16時30分
2016年5月17日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「リスク管理・CAPA」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)
医療機器・体外診断薬におけるFDA査察の基本・勘所/指摘事例とISOとの差・違い
2016年3月25日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、これから北米向けに医療機器を輸出される組織、既に北米で販売されていてまだ査察の経験がない組織の関係者に、必要なFDAの行政全般について理解を深めていただきます。
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
2016年2月16日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
リスク管理・CAPA 2日間コース
2016年2月15日(月) 10時30分
～
16時30分
2016年2月16日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「リスク管理・CAPA」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)
CAPA・リスク管理 2日間コース
2015年11月12日(木) 10時30分
～
16時30分
2015年11月13日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「リスク管理・CAPA」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
2015年11月12日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
2015年7月24日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
リスク管理・CAPA 2日間コース
2015年7月23日(木) 10時30分
～
16時30分
2015年7月24日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「リスク管理・CAPA」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)
医療機器・体外診断薬におけるFDA QSR/QSIT査察の勘所・指摘事例と ISOとの差・違い
2015年5月27日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、FDA QSRを中心にして最近のFDA規制動向、QSR査察における指摘事例、QSR及びQSITから読み取る対応策、査察対応の要点などを詳しく解説いたします。
製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
2015年4月16日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説いたします。またリスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。
製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
2015年3月30日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説いたします。またリスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。
CAPA (是正予防・予防処置) 導入手順と事例
2015年2月26日(木) 10時15分
～
16時45分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、『逸脱、変更、クレーム、製品品質照査、リスクマネジメント等と是正・予防処置CAPAとの紐付』と『継続的改善への展開のさせ方』について解説いたします。また、根本原因 (真因) 究明及び遡及調査の“コツ”などについても解説いたします。
製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
2015年1月20日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説いたします。またリスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
2015年1月19日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
CAPA・リスク管理 2日間コース
2015年1月19日(月) 10時30分
～
16時30分
2015年1月20日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「CAPA・リスク管理」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)
医療機器企業におけるFDA査察対応とQMSの構築
2014年10月27日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、設計管理、CAPA、リスク管理 (ISO-14971) 、MDR等を中心に、難解なQSRを初心者にもわかりやすく解説いたします。
製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
2014年9月19日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説いたします。またリスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
2014年9月18日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
CAPA・リスク管理 2日間コース
2014年9月18日(木) 10時30分
～
16時30分
2014年9月19日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「CAPA・リスク管理」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)
CAPA・リスク管理 2日間コース
2014年7月15日(火) 10時30分
～
16時30分
2014年7月16日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「CAPA・リスク管理」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 97,200円(税込) → 割引受講料 64,800円(税込)
