技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
QMSR (Quality Management System Regulation)のセミナー・研修・出版物
医薬品 出荷判定コース
2013年12月18日(水) 10時30分
～
16時45分
会場 開催
本セミナーは『医薬品 出荷判定コース』を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,700円 → 割引受講料 59,800円
医療機器業界におけるPLMシステム導入のためのFDA対応の留意点
2013年12月9日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器企業がコンピュータシステムを導入する際に留意する点や、FDAの規制要件や査察をクリアするためのポイントを解説いたします。
FDA品質システム規制の特徴と査察への対応
2013年11月29日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、FDA品質システム規制の特徴とQSITについてポイントを解説いたします。
510(k)を中心としたFDA申請の基本とガイダンスに基づいた申請書類の記載
2013年9月13日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、510 (k) を中心としたFDA申請の基本とガイダンスに基づいた申請書類の記載について解説致します。
EU医療機器指令MDD申請の基本とガイダンスに基づいたテクニカルファイル記載
2013年8月29日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、EU医療機器指令MDD申請の基本とガイダンスに基づいたテクニカルファイルの記載について解説致します。
欧米への医療機器申請におけるテクニカルファイルおよび510 (k) 申請書類記載ノウハウ
2013年8月29日(木) 13時00分
～
16時30分
2013年9月13日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、欧米への医療機器申請についてのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 94,600円 → 割引受講料 69,800円
