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メディカルライティング業務での生成AI活用法とプロンプトの組み立て方

規制当局 (FDA、EMA、PMDA) のAI使用に対する考え方をふまえた今後の方向性は

メディカルライティング業務での生成AI活用法とプロンプトの組み立て方

～国内・海外でのMW関連のAIの動向、規制当局の視点や生成AI利用例から実際の注意事項を解説～
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概要

本セミナーでは、　国内・海外でのメディカルライティングに関連するAIの動向、生成AIを使用する際に必要となるプロンプトの基本を学び、実際の医薬品開発文書における生成AIの活用の例や注意点を紹介いたします。

配信期間

  • 2026年8月10日(月) 9時30分 ～ 2026年8月25日(火) 12時30分

お申し込みの締切日

  • 2026年8月21日(金) 12時30分

修得知識

  • 最先端のメディカルライティングに関連するAIの動向
  • 生成AIに指示を出す際に必要となるプロンプトの基本的な書き方
  • 規制当局 (FDA、EMA、PMDA) のAI使用に対する考え方
  • 生成AI使用時の注意点と、医薬品開発文書作成時における活用事例

プログラム

　医薬品開発や医療分野では、AIを活用した業務の効率化、高精度化が様々な領域で進められています。メディカルライティングもそうした分野のひとつであり、AIを有効に活用することが求められています。
　本セミナーでは、国内・海外でのメディカルライティングに関連するAIの動向、生成AIを使用する際に必要となるプロンプトの書き方の基本を学び、実際の医薬品開発文書における生成AIの活用方法の例や注意点をご説明いたします。

  1. AIの現在と国内外での動向
    1. AIの歴史
    2. 生成AIの登場
    3. 様々なLLM
      • ChatGPT
      • Gemini
      • Claude
      • Copilotなど
    4. 国内・海外での動向
  2. メディカルライティングにおけるAIの動向
    1. 海外規制当局の考え方
    2. 欧米メディカルライターの考え方
    3. 国内でのメディカルライティングにおける動向
  3. 生成AI活用時に必要となるプロンプトの基本
    1. プロンプトの役割
    2. 基本プロンプト (コンポーネント)
      1. ペルソナの設定
      2. 指示 (Task)
      3. 背景情報 (Context)
      4. 出力形式 (Format)
    3. few-shotプロンプト
    4. その他の改善ポイント
  4. 医薬品開発文書作成時のプロンプトの例
    1. 症例報告 (データから経過文の作成)
    2. 文体変更1:プロトコル→CSR
    3. 文体変更2:プロトコル→ICF→アセント
    4. 表→文章の作成
    5. フォーマットに従ったデータの要約
    6. スタイルを指定する
      • スタイルガイド
      • サンプルテキスト
    7. 要約・翻訳
    8. 関連する論文を検索
    9. プレインランゲージサマリーの作成
    10. 背景・開発の経緯セクションの記述
    11. その他の精度を上げる技術
      • RAG
      • ファインチューニングなど
    12. AIエージェントについて
    13. まとめ (生成AIの精度を上げ、うまく使いこなすポイント)
  5. 責任あるAIの活用
    1. 注意点
      • セキュリティ
      • ハルシネーション
      • 個人情報
      • 著作権など
    2. 認知負債
    3. AIの利点と限界
    4. 信頼できるAIの活用へ
    5. AIと人間の役割分担
    • 質疑応答
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主催

株式会社 R&D支援センター
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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

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「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

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  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2026年8月10日〜25日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
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