技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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視聴期間は2024年11月14日〜27日を予定しております。
お申し込みは2024年11月14日まで承ります。
本セミナーでは、再生医療等製品の製造管理と品質管理について基礎から考え方を解説いたします。
再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品GMPとほとんど異なりませんが、生きた細胞を製品とする、細胞加工製品においては、異なる運用が要求される場合があります。
本講では、再生医療等製品の製造管理と品質管理について、基礎から考え方を説明します。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2025/4/10 | 改正QMS省令に伴う外部滅菌委託時の留意点およびQMS滅菌関連要求、滅菌バリデーション基準関連要求事項 | オンライン | |
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2025/4/16 | 改正GMP省令対応 GMP入門講座 | オンライン | |
2025/4/16 | 世界における再生医療及び足場材料の研究開発現状 | オンライン |