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医療機器・ヘルスケア機器ビジネス参入のためのビギナー講座2

2014年11月25日施行 改正薬事法「医薬品医療機器等法」に対応するための講座

医療機器・ヘルスケア機器ビジネス参入のためのビギナー講座2

～参入促進・相談のプロフェッショナルから、実例を用いたわかりやすい解説～
東京都 開催 会場 開催
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開催日

  • 2014年12月4日(木) 10時30分 ～ 16時30分

受講対象者

  • 医療機器関連ビジネスに参入を検討している方
  • 開発薬事、戦略を知りたい方
  • ヘルスケア機器の研究開発をしている方
  • ヘルスケア関連機器の情報収集をしたい方

プログラム

　医療機器関連産業への参入促進として、様々な活動が行われている今、実際のところどうなの?どうしたらうまくいくの?という声をよくお聞きします。また、薬事法から医薬品医療機器等法に改正されたことで、何が変わるのかを知りたい方も多いでしょう。
　そこで、改正された法制度を知っておくだけでなく、ビジネスに活かす方法を知ることや、参入にあたって、検討すべき課題について知っておくことなど、ビジネス目線でのレクチャーをします。
継続的に良い製品を医療現場に届ける仕組みを作ることで、多くのスマイルが生まれます。

  1. 薬事法から医薬品医療機器等法に改正されました
    1. 医薬品医療機器等法が目指していること、改正の背景
    2. 医薬品医療機器等法にある業
    3. 医薬品医療機器法にある品目 (製品)
      • 医療機器とは
      • リスクに基づく分類
  2. 医療機器・ヘルスケアのビジネス構造、周辺ビジネス、マッチング
    1. 自分はどの役割になるか正しく認識していますか
      • 業界構造、今回の法改正の重大な留意点
    2. 「基本要件」にビジネスのヒントあり
      • 改正により、持たなければならない視点があります
      • 周辺ビジネスも魅力的
    3. みんなでやるビジネス、成長するビジネス
      • マッチング・コーディネート
      • 改善改良による進化
  3. 医工連携からビジネスにつなげること
    1. 医工連携とは何か
    2. 事業化を検討する前に知っておきたいこと
      • ロードマップだけでは不十分です
      • 顧客の意識
    3. イノベーションって何だろう
      • 医療ニーズがあればよいのだろうか
      • 資金調達ということ
      • デザイン思考の導入を
  4. 薬事戦略を考えませんか
    1. 医薬品医療機器等法を活用するとはどういうことか
    2. 設計開発マネジメント
    3. リスクマネジメント
    4. 開発の経緯から、妥当性検証へ
    5. 相談を利用しよう
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講師

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会場

連合会館

5階 502

東京都 千代田区 神田駿河台三丁目2-11
連合会館の地図
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主催

S&T出版 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 30,000円 (税別) / 32,400円 (税込)

割引特典

S&T出版からの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。

  • STbook会員登録を希望する
    • 1名 28,426円 (税別) / 30,700円 (税込)
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