技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2022/8/19 | 欧州医療機器規則MDRセミナー | オンライン | |
| 2022/8/22 | 医療機器の承認申請書の作成およびPMDA対面助言のポイント | オンライン | |
| 2022/8/31 | コンカレントエンジニアリングを用いたフロントローディングによる医療機器開発における上流設計の強化 | 会場・オンライン | |
| 2022/9/7 | 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編 + PMS・ビジランス編) | オンライン | |
| 2022/9/7 | 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) | オンライン | |
| 2022/9/8 | 欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) | オンライン | |
| 2022/9/9 | コンカレントエンジニアリングを用いたフロントローディングによる医療機器開発における上流設計の強化 | オンライン | |
| 2022/9/28 | 医療機器における薬事申請と保険収載戦略 | オンライン | |
| 2022/10/7 | 医療機器における薬事申請と保険収載戦略 | オンライン | |
| 2022/10/27 | ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 | オンライン | |
| 2022/11/8 | ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2021/2/1 | QMS (手順書等) ひな形 災害時システム対策本部行動基準 (サイト毎) |
| 2021/2/1 | QMS (手順書等) ひな形 災害対策ガイドライン |
| 2021/2/1 | QMS (手順書等) ひな形 災害対策ポリシー |
| 2021/2/1 | ISO13485:2016対応 QMSひな形集一式 |
| 2020/10/28 | QMS/ISO要求をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 |
| 2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
| 2018/5/30 | GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 |
| 2017/10/27 | 国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築 |
| 2013/2/27 | リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 |
| 2012/1/25 | 火災警報器 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/1/15 | 免震・制震・耐震技術 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/10/20 | 岩手県の被災状況と復興に向けた次世代クラウド |
| 2008/10/23 | 実践ベンダーオーディット実施の手引き |