技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2022/2/9 | プロセスバリデーション&リスクマネジメントにフォーカスした改正QMS対応 | オンライン | |
| 2022/2/17 | ISO13485取得に向けた効率的な準備プロセスおよび取得のポイント | オンライン | |
| 2022/3/15 | 治験/臨床研究のためのQMSの構築・運用と文書・記録偏重主義から脱却した新しい文書マネジメントのあり方 | オンライン | |
| 2022/3/16 | ISO13485:2016が求めるサンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法とは | オンライン | |
| 2022/4/22 | GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築/リモート監査実施方法 | オンライン | |
| 2022/4/26 | 東アジア (韓国・台湾・香港・中国) における医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2021/2/1 | QMS (手順書等) ひな形 災害対策ポリシー |
| 2021/2/1 | QMS (手順書等) ひな形 災害時システム対策本部行動基準 (サイト毎) |
| 2021/2/1 | QMS (手順書等) ひな形 災害対策ガイドライン |
| 2021/2/1 | ISO13485:2016対応 QMSひな形集一式 |
| 2020/10/28 | QMS/ISO要求をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 |
| 2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
| 2018/5/30 | GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 |
| 2013/2/27 | リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 |
| 2012/1/25 | 火災警報器 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/1/15 | 免震・制震・耐震技術 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/10/20 | 岩手県の被災状況と復興に向けた次世代クラウド |
| 2008/10/23 | 実践ベンダーオーディット実施の手引き |