技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2021/7/13 | 滅菌医療機器におけるISO11607の要求事項理解と実施計画書・実施報告書の書き方 | オンライン | |
| 2021/7/13 | 医療機器における放射線滅菌の包装バリデーションおよび安定性試験 | オンライン | |
| 2021/7/14 | 医療機器における放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと実施計画書・報告書の書き方 | オンライン | |
| 2021/7/15 | 改正QMS省令セミナー | オンライン | |
| 2021/7/16 | 2021年改正QMS省令対応セミナー | オンライン | |
| 2021/7/21 | 医療機器QMS、バリデーションにおける統計手法とそのサンプルサイズ | オンライン | |
| 2021/7/27 | 医薬品開発QMSの効率的かつ効果的運用のための実践的アプローチ | オンライン | |
| 2021/7/27 | 滅菌、無菌性保証関連のPMDA回収事例、QMS、GMP審査監査時の指摘事項並びに滅菌関連規格基準の確認と滅菌バリデーションの留意点について | オンライン | |
| 2021/7/30 | 医療機器開発のための保険適用戦略と薬事申請書類作成のポイント | オンライン | |
| 2021/8/4 | 工場・研究所での化学物質における適切な管理とその事故災害防止対策 | オンライン | |
| 2021/8/6 | 改正QMS省令ならびにソフトウェアを含むCSV対応事例 | オンライン | |
| 2021/8/25 | 医療機器の開発から上市に向けての基礎知識 | オンライン | |
| 2021/8/26 | 入門者に向けた医療機器開発を見据えた承認申請書・添付資料作成におけるポイント | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2021/2/1 | QMS (手順書等) ひな形 災害対策ガイドライン |
| 2021/2/1 | QMS (手順書等) ひな形 災害対策ポリシー |
| 2021/2/1 | QMS (手順書等) ひな形 災害対策計画書 (サイト毎) |
| 2021/2/1 | ISO13485:2016対応 QMSひな形集一式 |
| 2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
| 2018/5/30 | GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 |
| 2013/2/27 | リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 |
| 2012/1/25 | 火災警報器 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/1/15 | 免震・制震・耐震技術 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/10/20 | 岩手県の被災状況と復興に向けた次世代クラウド |
| 2008/10/23 | 実践ベンダーオーディット実施の手引き |