技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2021/1/22 | 希望薬価獲得のための申請・交渉のポイント | オンライン | |
2021/1/22 | 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠 | オンライン | |
2021/1/22 | バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 | 東京都 | 会場・オンライン |
2021/1/22 | 遺伝子治療薬・細胞医薬品の承認申請を目指した製品開発 | オンライン | |
2021/1/22 | アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い | 東京都 | 会場・オンライン |
2021/1/25 | MDR (欧州医療機器規則) 対応セミナー | オンライン | |
2021/1/25 | 品質試験における生データの取り扱い・QC/QAとCTD M2・3での適合性書面調査対応 | オンライン | |
2021/1/25 | AI (人工知能) を利用した医療機器開発のポイントと薬事申請対応 | オンライン | |
2021/1/25 | フロー・マイクロ合成技術/マイクロリアクターの原理~活用のポイントとスケールアップ実用化/GMP製造・管理 | オンライン | |
2021/1/26 | 新薬承認申請に係るレギュレーションと早期承認取得のための開発戦略 | オンライン | |
2021/1/26 | 新興国 (中国・ASEAN主要国) の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略 | オンライン | |
2021/1/26 | バリデーション文書の必須記載項目と作成例 | オンライン | |
2021/1/26 | CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例 | 東京都 | 会場・オンライン |
2021/1/26 | 欧州医療機器規則 (MDR) におけるPMSとビジランス対応 | オンライン | |
2021/1/26 | 薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント | オンライン | |
2021/1/27 | 細胞培養加工施設の設計・運用とGCTP適合の進め方 | オンライン | |
2021/1/27 | 統計の基礎と分析法バリデーションへの応用 2日コース | 東京都 | 会場・オンライン |
2021/1/27 | 試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント | オンライン | |
2021/1/27 | 医療機器QMS、バリデーションにおける統計手法とそのサンプルサイズ | 会場 | |
2021/1/27 | 規格要求を満足するEOG滅菌バリデーションと日常管理 | オンライン |
発行年月 | |
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2020/6/30 | 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集 |
2020/3/24 | リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ - |
2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
2020/1/30 | 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ - |
2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド) |
2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD) |
2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |
2018/10/31 | 細胞培養加工施設の構築と運営管理の省力・省コスト化 |
2018/10/30 | 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 |
2018/9/28 | 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発 |
2018/9/28 | コア技術を活用した新規事業テーマの発掘、進め方 |
2018/8/31 | がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発 |
2018/6/29 | 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集 |
2018/5/31 | 最先端医療機器の病院への普及展望と今後の製品開発 |
2018/5/30 | GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 |
2018/5/18 | 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場 |
2018/4/25 | 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性 |
2018/1/30 | バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 - |