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SAL (Sterility Assurance Level / 無菌性保証水準)のセミナー・研修・出版物

凍結乾燥製剤のスケールアップ技術とバリデーション実施のポイント

2019年3月22日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、凍結乾燥の基礎から解説し、試験設備から生産設備へのスケールアップ時の問題点と課題、無菌製剤生産に関する法規改正とそれに対する装置対応について、実例を交えて解説いたします。

点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造

2019年2月26日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、処方設計の基礎となる眼の構造と機能/薬物移行を説明した後に原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方、差し心地の評価と容器設計の基礎について説明いたします。
また、スケールアップ時の注意点、無菌性保証とプロセスバリデーションの考え方、さらに品質保証、製品化技術についても言及いたします。

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイント

2019年1月29日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、清浄度ゾーニング/工場におけるバリア機能/更衣について実例を用いて解説いたします。

最適な滅菌法を選択するための医療機器滅菌バリデーションの基礎と実務

2018年10月24日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、医療機器の滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

再生医療等製品製造所におけるハード面の設計および査察対応

2018年7月25日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、再生医療等製品における汚染、交叉汚染リスクと、対応方法について具体的に解説いたします。

凍結乾燥製剤のスケールアップ技術とバリデーション実施のポイント

2018年5月29日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、凍結乾燥の基礎から解説し、試験設備から生産設備へのスケールアップ時の問題点と課題、無菌製剤生産に関する法規改正とそれに対する装置対応について、実例を交えて解説いたします。

規格要求を満足するEOG滅菌バリデーションと日常管理

2018年4月27日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイント

2018年1月29日(月) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、清浄度ゾーニング/工場におけるバリア機能/更衣について実例を用いて解説いたします。

凍結乾燥製剤のスケールアップ技術とバリデーション実施のポイント

2017年7月31日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、凍結乾燥の基礎から解説し、試験設備から生産設備へのスケールアップ時の問題点と課題、無菌製剤生産に関する法規改正とそれに対する装置対応について、実例を交えて解説いたします。

規格要求を満足するEOG滅菌バリデーションと日常管理

2017年4月21日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイント

2017年1月27日(金) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ/RABSの特徴、清浄度ゾーニング、工場におけるバリア機能について例を用いて解説いたします。

無菌医薬品製造におけるPIC/S GMP対応 基礎講座

2016年10月28日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、PIC/SのGMP Annex1と無菌操作法指針をベースに、無菌医薬品を製造する場合の留意点について解説いたします。

規格要求を満足するEOG滅菌バリデーションと日常管理

2016年4月20日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイント

2016年1月28日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ/RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説いたします。

3極局方 菌・微生物管理コース (全2コース)

2013年11月27日(水) 10時30分16時30分
2013年12月11日(水) 13時00分16時30分

本セミナーは『3極局方 菌・微生物管理コース』を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,700円 → 割引受講料 59,800円

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