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臨床試験のセミナー・研修・出版物

細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験

2025年4月21日(月) 13時00分2025年5月7日(水) 16時30分
オンライン 開催

製造の難度が高い細胞加工製品では輸送方法や安定性評価がクリティカルとなり開発が後戻りすることも少なくありません。
本セミナーでは、輸送方法の開発や安定性試験を実施するポイントを理解し、問題を未然に回避、解決するポイントについて詳解いたします。

再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース

2025年4月21日(月) 13時00分2025年5月7日(水) 16時30分
2025年5月13日(火) 10時30分2025年5月26日(月) 16時30分
オンライン 開催

抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント

2025年4月16日(水) 13時00分2025年4月18日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、抗がん剤の臨床開発について取り上げ、最新のトピックスやunmet medical needs、治療薬の開発の今後について解説いたします。

再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース

2025年4月7日(月) 13時00分16時30分
2025年4月24日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験

2025年4月7日(月) 13時00分16時30分
オンライン 開催

製造の難度が高い細胞加工製品では輸送方法や安定性評価がクリティカルとなり開発が後戻りすることも少なくありません。
本セミナーでは、輸送方法の開発や安定性試験を実施するポイントを理解し、問題を未然に回避、解決するポイントについて詳解いたします。

抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント

2025年4月2日(水) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、抗がん剤の臨床開発について取り上げ、最新のトピックスやunmet medical needs、治療薬の開発の今後について解説いたします。

臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座

2025年3月28日(金) 12時30分2025年3月31日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、医薬品開発における計画書の作成、結果の解釈に必要となる統計の基礎知識を習得いただけます。

3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

2025年3月28日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、QMSの基礎から解説し、適合性調査やInspectionにおいて認められた指摘事項から、逸脱やエラーが起きる原因や、体系的な不備について解説いたします。
逸脱やエラーがどのようなポイントで発生し、具体的な懸念事項として適合性調査等で指摘されているのか、その指摘事項において、指摘された要因について整理し、体系的にどのように解決・予防するべきかを整理して解説いたします。

臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座

2025年3月17日(月) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、医薬品開発における計画書の作成、結果の解釈に必要となる統計の基礎知識を習得いただけます。

抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント

2025年3月3日(月) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、抗がん剤の臨床開発について取り上げ、最新のトピックスやunmet medical needs、治療薬の開発の今後について解説いたします。

抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント

2025年2月26日(水) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、抗がん剤の臨床開発について取り上げ、最新のトピックスやunmet medical needs、治療薬の開発の今後について解説いたします。

体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座

2025年2月26日(水) 10時30分2025年2月28日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超入門講座

2025年2月18日(火) 10時30分2025年2月20日(木) 15時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器のプロジェクトマネージャーや臨床開発、マーケティングを担当されている方を対象に、臨床試験で必要な留意点を解説した上で、臨床試験戦略立案の基礎となる考え方・知識を習得できることを目指して、わかりやすく解説いたします。

医療機器GCP入門 (解釈・運用・遵守)

2025年2月12日(水) 13時00分2025年2月14日(金) 17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器の国内臨床開発を適正に実施し、成功させるためのGCP基準及びGCPに基づいた実施の体制構築と運用ノウハウを解説いたします。

医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超入門講座

2025年2月12日(水) 10時30分15時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器のプロジェクトマネージャーや臨床開発、マーケティングを担当されている方を対象に、臨床試験で必要な留意点を解説した上で、臨床試験戦略立案の基礎となる考え方・知識を習得できることを目指して、わかりやすく解説いたします。

体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座

2025年2月12日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方

2025年2月4日(火) 12時30分2025年2月6日(木) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方について、ケーススタディを用いて分かりやすく解説いたします。
体外診断用医薬品の開発を進めているだけでなく、これから進めようとご検討の方にもおすすめのセミナーとなっております。

医療機器GCP入門 (解釈・運用・遵守)

2025年1月29日(水) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器の国内臨床開発を適正に実施し、成功させるためのGCP基準及びGCPに基づいた実施の体制構築と運用ノウハウを解説いたします。

遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間)

2025年1月27日(月) 12時45分17時30分
2025年2月17日(月) 10時30分2025年3月3日(月) 16時30分
2025年2月26日(水) 12時45分2025年3月11日(火) 17時30分
2025年3月4日(火) 10時30分2025年3月17日(月) 16時30分
オンライン 開催

体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方

2025年1月27日(月) 12時30分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方について、ケーススタディを用いて分かりやすく解説いたします。
体外診断用医薬品の開発を進めているだけでなく、これから進めようとご検討の方にもおすすめのセミナーとなっております。

臨床試験を行う上で知っておくべき統計的知識

2024年12月27日(金) 13時00分2024年12月31日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、統計の非専門家に対して臨床研究を行う上で必要な統計的な知識を、統計の専門家がわかりやすく解説いたします。

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