技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
RMP (Risk Management Plan / リスクマネジメントプラン)のセミナー・研修・出版物
臨床試験の品質確保のためのリスクベースドモニタリング (RBM) 導入のポイント
2018年11月16日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ICH-GCP (R2) の改訂部分をRBMの観点から説明し、その根底に流れる品質管理のあり方を説明し、RBMの理解をさらに深めるための手法を解説いたします。
臨床試験の品質確保のためのリスクベースドモニタリング (RBM) 導入のポイント
2018年10月26日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ICH-GCP (R2) の改訂部分をRBMの観点から説明し、その根底に流れる品質管理のあり方を説明し、RBMの理解をさらに深めるための手法を解説いたします。
ICH M4EガイドラインをふまえたCTD作成と治験総括報告書の記載内容の関連性
2017年10月25日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ICH M4EをふまえたCTD作成について基礎から解説し、「ベネフィットとリスクに関する結論」の記載、申請時における国内特有の留意点など事例を交えながら解説いたします。
RMPに基づく製造販売後調査の実施と再審査申請
2016年8月31日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、RMPについて基礎から解説し、医薬品ライフサイクルの最大化、Real World Data (RWD) の現状と今後について解説いたします。
保険ERM : 技術の高度化とソルベンシー規制の最新動向
2016年6月8日(水) 18時00分
～
21時00分
2016年6月15日(水) 18時00分
～
21時00分
東京都 開催
会場 開催
欧米の安全性規制最新動向と海外安全性情報の取扱いにおける実務上の留意点
2013年8月27日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、EUが要求している管理業務の概略や三極における安全監視活動の動向を確認しながら実務上の対応について詳解いたします。
EU-GVP Moduleと日本の新規安全性規制の相違と (RMP, GCP, GVP, GPSP、安全性定期報告) 相違への対応
2013年5月23日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
3極要求に対応するためのリスクマネジメントプラン (RMP) 策定入門講座
2012年9月4日(火) 13時30分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
今後ほとんどの新薬に対してリスクマネジメントプラン策定が義務付けられることが予想されます。
本セミナーでは、リスクマネジメントプラン策定が義務化されようとしているこの時期にRMPの策定を基礎から習得していただけます。
