技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
精密洗浄のセミナー・研修・出版物
高活性物質を取扱う設備での洗浄・バリデーション問題解決と演習で学ぶ暴露許容値設定
2017年1月30日(月) 10時15分
～
17時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、高活性物質を扱う設備の洗浄における問題の原因と対策、未然防止策について解説いたします。
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方
2017年1月23日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バリデーションの具体的な業務の進め方から査察対応までを初心者にも分かりやすく解説いたします。
各種汚れに適した洗浄方法、洗浄性評価と洗浄理論
2016年11月29日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、洗浄の基礎から解説し、洗浄剤の長所・短所、汚れの質に応じた洗浄方法、洗浄結果の評価について分かりやすく解説いたします。
先端バイオ医薬品を製造するGMP工場のバリデーションの留意点
2016年11月22日(火) 10時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製造設備導入およびプロセス開発において対応すべきGMP要件について、初心者にも分かり易く解説いたします。
食品工場における設備・装置の洗浄のポイントと具体的手法
2016年9月23日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、食品工場における設備・装置の洗浄のポイントと具体的手法について詳解いたします。
4大洗浄要素の特徴および洗浄液の流れについても解説いたします。
医薬品工場における空調設備設計の必須知識と維持管理のコツ
2016年9月9日(金) 13時00分
～
16時00分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、主に医薬品向けクリーンルームを維持・運営に必要な基礎知識から解説し、ハード・ソフトとバリデーションについて、実際の現場の写真・イラスト・書式を使って解説いたします。
産業洗浄の基礎と洗浄剤・洗浄方法・洗浄工程から清浄度評価まで
2016年6月29日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、洗浄の基礎から清浄度評価・洗浄剤の安全な取り扱い、洗浄剤の最新技術動向について解説いたします。
バイオ医薬品製造プロセス担当プロフェッショナルコース
2016年4月26日(火) 10時30分
～
16時30分
2016年5月25日(水) 10時30分
～
16時30分
2016年6月22日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、バイオ医薬品製造プロセスの3テーマをセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 138,510円(税込) → 全3コース申込 割引受講料 92,340円(税込)
高活性医薬品を扱う設備・設計と封じ込め技術
2016年3月24日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、健康ベース曝露限界値を用いる場合の洗浄基準、FDAによる新しいプロセスバリデーションの考え、EMA、PDAなどの最近の新しい動きなど、具体的な対処法を解説いたします。
高活性物質を取扱う設備での洗浄問題解決と演習で学ぶ暴露許容値設定
2016年1月28日(木) 10時15分
～
17時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、高活性物質を扱う設備の洗浄における問題の原因と対策、未然防止策について解説いたします。
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方
2016年1月18日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、洗浄バリデーションの基礎から解説し、毒性データのない物質(例えば原薬中間体)が洗浄対象物などの対策方法について詳解いたします。
医薬品工場における空調設備設計の必須知識と維持管理のコツ
2015年10月9日(金) 13時00分
～
16時00分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、主に医薬品向けクリーンルームを維持・運営に必要な基礎知識から解説し、ハード・ソフトとバリデーションについて、実際の現場の写真・イラスト・書式を使って解説いたします。
健康ベース曝露限界値を用いる洗浄評価と実務への対応
2015年8月27日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、最新規制に至った背景、規制の内容、健康ベースの曝露限界値の概要、従来の洗浄基準とその問題点、健康ベースの曝露限界値を用いた数値シミュレーション、健康ベースの曝露限界値を用いる場合の留意点、今後の洗浄バリデーションへの具体的な対応、などを、例題演習を交えて解説いたします。
各種汚れに適した洗浄方法、洗浄性評価と洗浄理論
2015年8月21日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、洗浄の基礎から解説し、洗浄剤の長所・短所、汚れの質に応じた洗浄方法、洗浄結果の評価について分かりやすく解説いたします。
ファインバブル (マイクロバブル・ナノバブル) の基礎と各種分野・事業への活用の可能性
2015年7月30日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ファインバブルの基礎から産業応用にまで焦点を当てこのファインバブルの技術を詳解いたします。
汚れの種類に応じた洗浄剤・洗浄装置の選び方と 清浄度の評価方法
2015年7月29日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、各種洗浄剤成分の種類と性質、種々の洗浄機器や機械力、汚れの定量方法、洗浄試験法等について解説いたします。
PIC/S GMPをふまえた設備適格性評価、設備管理とバリデーションマスタープランの作成例
2015年6月16日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、バリデーション基準改正の基礎から解説し、PIC/Sのバリデーションマスタープランとの整合確保について詳解いたします。
PIC/S査察に対応した洗浄バリデーション/洗浄方法の残留限度値設定・根拠
2015年5月15日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、洗浄バリデーションの基礎から解説し、毒性データのない物質(例えば原薬中間体)が洗浄対象物などの対策方法について詳解いたします。
PIC/S GMPバリデーションコース
2015年5月15日(金) 10時30分
～
16時30分
2015年6月16日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本コースは、洗浄バリデーション編と 設備バリデーション編のセミナーをセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
2テーマ 通常受講料 : 92,340円(税込) → 2コース申込 割引受講料 61,560円(税込)
高活性物質を取扱う設備での洗浄問題解決と演習で学ぶ暴露許容値設定
2015年1月28日(水) 10時15分
～
17時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、高活性物質を扱う設備の洗浄における問題の原因と対策、未然防止策について解説いたします。
PIC/S GMPバリデーションコース (2日間)
2014年12月16日(火) 10時30分
～
16時30分
2014年12月17日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、洗浄バリデーション、設備管理バリデーションの2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
洗浄バリデーション/洗浄方法の残留限度値設定・根拠
2014年12月16日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、極めて微量でも健康リスクが懸念される物質や毒性データのない物質 (例えば原薬中間体) が洗浄対象物の場合どう対応すべきか、PIC/S、Risk MaPP、遺伝毒性不純物管理ガイドラインなどをふまえ、洗浄バリデーションに関わる悩ましい疑問点解決のヒントを提供いたします。
